Upadacitinib

Съдържание

• Преди да приемете ападацитиниб,
• Упадацитиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Приемът на ападацитиниб може да намали способността ви да се борите с инфекцията и да увеличи риска от сериозна инфекция, включително тежки гъбични, бактериални или вирусни инфекции, които се разпространяват в тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и могат да причинят смърт. Кажете на Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че сега може да имате някакъв вид инфекция. Това включва леки инфекции (като открити порязвания или рани), инфекции, които идват и си отиват (като херпес на устните) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), белодробно заболяване или друго състояние, което засяга имунната ви система. Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в райони като долините на реките Охайо или Мисисипи, където по-чести са тежките гъбични инфекции. Посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурни дали тези инфекции са често срещани във вашия район. Уведомете Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като следното: азатиоприн (Imuran), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), хидроксихлорохин (Plaquenil), лефлуномид (Arava), метотрексат (Otrexup, Rasuvo , Trexall); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон (Rayos); сулфасалазин; или такролимус (Astagraf, Envarsus XR, Prograf).

Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако получите някой от следните симптоми по време или малко след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска; изпотяване; втрисане; мускулни болки; кашлица; задух; отслабване; топла, зачервена или болезнена кожа; рани по кожата; често, болезнено или усещане за парене по време на уриниране; диария или прекомерна умора.

Вече може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза; сериозна белодробна инфекция), но да нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай приемът на упадацитиниб може да направи инфекцията ви по-сериозна и да предизвика симптоми. Вашият лекар ще направи кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулозна инфекция, преди да започнете лечението си с упадацитиниб. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде лекарства за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате upadacitinib. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или сте посетили държава, в която туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, кашляне на кървава слуз, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска.

Приемът на ападацитиниб може да увеличи риска от развитие на лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията) или други видове рак като рак на кожата. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакъв вид рак.

Упадацитиниб може да увеличи риска от сериозен и евентуално животозастрашаващ кръвен съсирек в белите дробове или краката. Ако получите някоя от следните нежелани реакции, обадете се на Вашия лекар или незабавно потърсете спешна медицинска помощ: смазваща болка в гърдите или тежест в гърдите; задух; кашлица; болка, топлина, зачервяване, подуване или нежност на краката; или усещане за студ в ръцете, ръцете или краката; или мускулна болка.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи някои лабораторни тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към упадацитиниб.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационен лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с упадацитиниб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за риска (ите) от приемането на упадацитиниб.

Упадацитиниб се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при хора, които не са реагирали добре на метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Упадацитиниб е в клас лекарства, наречени Janus киназни инхибитори (JAK). Действа, като намалява активността на имунната система.

Upadacitinib се предлага като таблетка с удължено освобождаване (с продължително действие). Обикновено се приема със или без храна веднъж дневно. Приемайте ападацитиниб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете upadacitinib точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките с удължено освобождаване цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Може да се наложи Вашият лекар временно или окончателно да спре лечението, ако получите някои тежки нежелани реакции. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете ападацитиниб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към упадацитиниб, други лекарства или някоя от съставките в таблетките с удължено освобождаване на упадацитиниб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: някои противогъбични лекарства като итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; аспирин и други нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като ибупрофен (Advil, Motrin) и напроксен (Naprosyn, Aleve); барбитурати като фенобарбитал или фенитоин (Dilantin, Phenytek); карбамазепин (Carbatrol, Tegretol, Equetro, други); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); ензалутамид (Xtandi); някои лекарства за ХИВ, включително ефавиренц (Sustiva), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); нефазодон; рифабутин (микобутин); или рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, в Rifater). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с упадацитиниб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате язви (рани в лигавицата на стомаха или червата), дивертикулит (подуване на лигавицата на дебелото черво), херпес зостер (херпес зостер; обрив, който може да се появи при хора, които са имали варицела в миналото ), или анемия (по-нисък от нормалния брой на червените кръвни клетки), или чернодробно заболяване, включително хепатит В или С.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете лечение с упадацитиниб. Трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и поне 4 седмици след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които можете да използвате. Ако забременеете, незабавно се обадете на Вашия лекар. Упадацитиниб може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите по време на лечението с upadacitinib и в продължение на 6 дни след последната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате ападацитиниб.
• кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте получили или сте планирали да получите ваксинации. Ако имате нужда от някакви ваксинации, може да се наложи да получите ваксинациите и след това да изчакате известно време, преди да започнете лечението си с упадацитиниб. Не правете ваксинации по време на лечението, без да говорите с Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Упадацитиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запушен или хрема
• гадене

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, потъмняване на урината или движение на червата с цвят на глина
• задух, умора или бледа кожа

Upadacitinib може да причини повишаване на нивата на холестерола в кръвта. Вашият лекар ще назначи тестове за проследяване на нивата на холестерола Ви по време на лечението с упадацитиниб. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

Упадацитиниб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го или в хладилник, или при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Rinvoq^®