Озанимод

Съдържание

• Преди да приемете озанимод,
• Ozanimod може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на ozanimod и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

Ozanimod се използва за лечение на възрастни с рецидивиращи форми на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да получат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур), включително клинично изолиран синдром (CIS; епизоди на нервни симптоми, които продължават най-малко 24 часа), рецидивиращи ремитиращи форми (ход на заболяването, при които симптомите пламват от време на време) или вторични прогресиращи форми (ход на заболяването, при които рецидивите се появяват по-често). Ozanimod е в клас лекарства, наречени сфингозин l-фосфатни рецепторни модулатори. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.

Ozanimod се предлага като капсула за приемане през устата. Обикновено се приема със или без храна веднъж дневно. Приемайте ozanimod по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете ozanimod точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсули цели; не ги отваряйте, дъвчете или смачквайте.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза озанимод и постепенно ще увеличи дозата Ви през първата седмица.

Ozanimod може да помогне за контролиране на симптомите на множествена склероза, но не ги излекува. Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно, за да види колко добре работи озанимод за вас. Важно е да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с озанимод и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете озанимод,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към озанимод, други лекарства или някоя от съставките в капсулите озанимод. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате МАО инхибитор като изокарбоксазид (Marplan), линезолид (Zyvox), метиленово синьо, фенелзин (Nardil), селегилин (Eldepryl, Emsam, Zelapar) или траннилципромин (Parnate) или сте спрели приема на един от тези лекарства през последните две седмици. Вашият лекар вероятно ще Ви каже, че не трябва да приемате озанимод по това време. Ако спрете да приемате озанимод, трябва да изчакате поне 14 дни, преди да започнете да приемате МАО инхибитор.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: клопидогрел (Plavix); циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune); елтромбопаг (Promacta); еритромицин (E.E.S., Erythromycin, други); гемфиброзил (Lopid); лекарства за нередовен сърдечен ритъм като амиодарон (Nexterone, Pacerone), прокаинамид и хинидин (в Nuedexta); опиоидни (наркотични) болкоуспокояващи като меперидин (Demerol), метадон (Dolophine, Methadose) и трамадол; рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, други); селективни инхибитори на обратното захващане на серотонин като циталопрам (Celexa), есциталопрам (Lexapro), флуоксетин (Prozac, Sarafem, в Symbyax), флувоксамин (Luvox), пароксетин (Brisdelle, Prozac, Pexeva) и сертралин (Zoloft); и инхибитори на обратното захващане на серотонин и норепинефрин като десвенлафаксин (Khedezla, Pristiq), дулоксетин (Cymbalta), милнаципран (Savella) и венлафаксин (Effexor); и соталол (Betapace, Sorine, Sotylize). Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или ако сте ги приемали наскоро: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); кортикостероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); лекарства за рак; и лекарства за отслабване или контрол на имунната система като глатирамер (Copaxone, Glatopa) и интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с озанимод, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако сте имали сърдечен удар, болка в гърдите, инсулт или мини-инсулт или сърдечна недостатъчност през последните 6 месеца. Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате неравномерен сърдечен ритъм, който не се коригира от пейсмейкър, или ако имате сънна апнея (спиране на дишането за кратки периоди от време по време на сън). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не приемате озанимод.
• кажете на Вашия лекар, ако в момента имате висока температура, възпалено гърло, кашлица, студени тръпки, подути жлези или други признаци на инфекция, ако имате инфекция, която идва и си отива или която не изчезва, или ако не можете да се борите с инфекциите поради друго заболяване. Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали високо кръвно налягане, забавен пулс, диабет, увеит (възпаление на окото) или други очни проблеми или сърдечно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението с озанимод и в продължение на 3 месеца след последната доза. Ако забременеете, докато приемате озанимод, незабавно се обадете на Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако сте имали ваксинация през последните 30 дни, преди да започнете лечението си с озанимод. Не правете ваксинации по време на лечението или в продължение на 3 месеца след последната доза, без да говорите с Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела и не сте получавали ваксината срещу варицела (варицела). Вашият лекар може да назначи кръвен тест, за да провери дали сте били изложени на варицела. Може да се наложи да получите ваксината срещу варицела и след това да изчакате 1 месец, преди да започнете лечението си с озанимод.
• трябва да знаете, че озанимод може да причини замаяност, замаяност и припадък, когато станете твърде бързо от легнало положение. Това е по-често, когато започнете да приемате ozanimod. За да избегнете този проблем, станете бавно от леглото, опирайки краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.

Може да получите сериозна реакция, ако ядете храни с високо съдържание на тирамин по време на лечението с озанимод. Тираминът се намира в много храни и напитки, включително месо, птици, риба или сирене, които са пушени, отлежавали, неправилно съхранявани или развалени; някои плодове, зеленчуци и боб; Алкохолни напитки; и дрожди, които са ферментирали. Вашият лекар или диетолог ще Ви каже кои храни трябва да избягвате напълно и кои храни можете да ядете в малки количества. Ако ядете храна с високо съдържание на тирамин, докато приемате озанимод, свържете се с Вашия лекар.

Ако пропуснете една или повече дози през първите 14 дни от лечението, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да го приемате отново. Ще трябва да рестартирате лекарството с по-ниска доза и постепенно да увеличавате дозата.

Ако пропуснете доза след първите 14 дни от лечението, продължете редовния график на дозиране на следващия ден. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ozanimod може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• болка в гърба

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на ozanimod и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• треска, кашлица, възпалено гърло, хрема или болезнено и често уриниране по време на лечението и до 3 месеца след последната доза
• главоболие, скованост на врата, треска, чувствителност към светлина, гадене или объркване по време на лечението и до 3 месеца след последната доза
• гадене, повръщане, загуба на апетит, коремна болка, пожълтяване на кожата или очите или тъмна урина
• замъгленост, сенки или сляпо петно ​​в центъра на зрението ви; чувствителност към светлина; необичаен цвят на вашето зрение или други проблеми със зрението
• внезапно тежко главоболие, объркване, промени в зрението или гърчове
• слабост от едната страна на тялото или тромавост на ръцете или краката, която се влошава с времето; промени във вашето мислене, памет или баланс; объркване или промени в личността; или загуба на сила
• обрив; кошери; или подуване на устните, лицето или езика
• ново или влошаващо се задух
• виене на свят, умора, болка в гърдите или бавен или неправилен сърдечен ритъм

Ozanimod може да увеличи риска от развитие на рак на кожата. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

След внезапно увеличаване на симптомите на МС и влошаване на инвалидността може да настъпи след спиране на приема на озанимод. Кажете на Вашия лекар, ако симптомите на МС се влошат след спиране на приема на озанимод.

Ozanimod може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Ще получите електрокардиограма (ЕКГ; тест, който записва електрическата активност на сърцето), преди да вземете първата си доза. Вашият лекар също ще назначи определени лабораторни тестове, очни прегледи и ще следи кръвното Ви налягане преди и по време на лечението, за да се увери, че е безопасно да започнете да приемате или да продължите да приемате озанимод.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Зепозия^®