Tolvaptan (бъбречно заболяване)

Съдържание

• Преди да приемете толваптан (Jynarque),
• Tolvaptan (Jynarque) може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват:

Толваптан (Jynarque) може да причини увреждане на черния дроб, понякога достатъчно сериозно, за да наложи чернодробна трансплантация или да причини смърт. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробни проблеми, включително хепатит. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате толваптан (Jynarque). Вашият лекар ще назначава редовно лабораторни изследвания преди и по време на лечението, за да провери дали толваптан (Jynarque) засяга черния дроб. Вашият лекар може да Ви каже, че не трябва да приемате това лекарство, ако тестовете покажат, че имате чернодробни проблеми. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: гадене, повръщане, силна умора, необичайно кървене или натъртване, липса на енергия, загуба на апетит, болка в горната дясна част на стомаха, пожълтяване на кожата или очите , тъмно оцветена урина, обрив, сърбеж или грипоподобни симптоми.

Поради рисковете с това лекарство, толваптан (Jynarque) се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение. Създадена е програма, наречена Стратегии за оценка и намаляване на риска на Jynarque (REMS), за да се намалят рисковете от приема на толваптан (Jynarque). Вашият лекар и вашият фармацевт трябва да бъдат регистрирани в програмата Jynarque REMS. Попитайте Вашия лекар за повече информация относно тази програма и как ще получите лекарствата си. Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове преди и по време на лечението, за да провери реакцията на тялото ви към толваптан (Jynarque).

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с толваптан (Jynarque) и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за риска от приема на толваптан (Jynarque).

Tolvaptan (Jynarque) се използва за забавяне на влошаването на бъбречната функция при някои пациенти с автозомно доминиращо поликистозно бъбречно заболяване (ADPKD; определен тип наследствено бъбречно заболяване). Tolvaptan (Jynarque) е в клас лекарства, наречени вазопресин V₂ рецепторни антагонисти. Той действа, като увеличава количеството вода, отделяно от тялото като урина, и намалява растежа на кисти в бъбреците. Отстраняването на течности от тялото и забавянето на растежа на кисти помага да се забави влошаването на бъбречната функция.

Tolvaptan се предлага и като таблетка (Samsca) за лечение на ниски нива на натрий в кръвта при хора със сърдечна недостатъчност или някои други състояния. Тази монография дава информация само за таблетки толваптан (Jynarque) за забавяне на влошаването на бъбречната функция при пациенти с ADPKD. Ако използвате това лекарство за лечение на ниски нива на натрий в кръвта, прочетете монографията, озаглавена толваптан (ниско съдържание на натрий в кръвта).

Tolvaptan (Jynarque) се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема два пъти на ден, една таблетка сутрин и една таблетка 8 часа по-късно, със или без храна. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете толваптан (Jynarque) точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза толваптан (Jynarque) и постепенно ще увеличи дозата Ви.

Може да се наложи Вашият лекар да намали дозата Ви, ако получите някои нежелани реакции. Важно е да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете толваптан (Jynarque),

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към толваптан (Jynarque, Samsca), други лекарства или някоя от съставките в таблетките толваптан. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар, ако приемате определени противогъбични средства като кетоконазол (Nizoral) или итраконазол (Sporanox); кларитромицин (биаксин); или някои лекарства за ХИВ като индинавир (Crixivan), лопинавир (Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir) или саквинавир (Invirase); кониваптан (Vaprisol); или нефазодон. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате толваптан (Jynarque), ако приемате едно или повече от тези лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: аторвастатин (Lipitor, в Caduet), бозентан (Tracleer), десмопресин (dDAVP, Minirin, Noctiva), дигоксин (Lanoxin), флуконазол (Diflucan); фуроземид (Lasix), глибурид (Diabeta, Glynase), ловастатин (Altoprev), метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), натеглинид (Starlix), правастатин (Pravachol), репаглинид (Prandin), рифампин (Rifadima) ), розувастатин (Crestor) и симвастатин (Zocor, във Vytorin). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с толваптан (Jynarque), така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори и тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате някое от условията, споменати в раздел ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ако имате или някога сте имали високо ниво на натрий в кръвта си, ако имате затруднения при уриниране или не можете да уринирате, ако сте имали тежко повръщане или диария или мислите, че може да сте дехидратирани или ако не сте в състояние да забележите, че сте жадни. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате толваптан (Jynarque).
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато приемате толваптан (Jynarque), обадете се на Вашия лекар. Не трябва да кърмите, докато приемате толваптан (Jynarque).

Ще трябва да пиете достатъчно вода, докато приемате толваптан (Jynarque), така че да не сте жадни или дехидратирани.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Tolvaptan (Jynarque) може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• жажда
• суха уста
• често, прекомерно уриниране
• киселини в стомаха
• намален апетит

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• диария
• невъзможност за нормално пиене
• виене на свят
• слабост
• намалено уриниране
• слабост
• сънливост
• объркване
• отслабване
• ускорен или ударен сърдечен ритъм
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните, очите, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• дрезгавост
• кошери

Tolvaptan (Jynarque) може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• прекомерно уриниране
• прекомерна жажда
• виене на свят
• слабост

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към толваптан (Jynarque).

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Jynarque^®