Brexucabtagene Autoleucel Injection

Съдържание

• Преди да получите brexucabtagene autoleucel,
• Brexucabtagene autoleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Инжектирането на Brexucabtagene autoleucel може да причини сериозна или животозастрашаваща реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават внимателно по време на Вашата инфузия и поне 4 седмици след това. Кажете на Вашия лекар, ако имате възпалително разстройство или ако имате или мислите, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Ще Ви бъдат дадени лекарства 30 до 60 минути преди инфузията, за да предотвратите реакциите към брексукабтаген автолевцел. Ако получите някой от следните симптоми по време и след инфузията, уведомете незабавно Вашия лекар: треска, студени тръпки, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, мускулни болки, треперене, диария, умора, слабост, затруднено дишане, задух, кашлица, объркване, гадене, повръщане, замаяност или замаяност.

Инжектирането на Brexucabtagene autoleucel може да причини тежки или животозастрашаващи реакции на централната нервна система. Тези реакции могат да възникнат след лечение с брексукабтаген автолевцел. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци, инсулт или загуба на паметта. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: главоболие, замаяност, затруднено заспиване или задържане на сън, безпокойство, объркване, безпокойство, неконтролируемо разклащане на част от тялото, загуба на съзнание, възбуда, гърчове, загуба на баланс или затруднено говорене.

Инжектирането на Brexucabtagene autoleucel се предлага само чрез специална програма с ограничено разпространение поради рисковете от CRS и неврологична токсичност. Можете да получите лекарството само от лекар и здравно заведение, което участва в програмата. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно тази програма.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове, за да провери реакцията на тялото ви към брексукабтаген автолевцел.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с брексукабтаген автолевцел и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Brexucabtagene autoleucel се използва също за лечение на мантийно-клетъчен лимфом (бързо растящ рак, който започва в клетките на имунната система) при възрастни, които са се завърнали или не реагират на друго лечение (и). Brexucabtagene autoleucel инжекцията е в клас лекарства, наречени автоложна клетъчна имунотерапия, вид лекарство, приготвено с помощта на клетки от собствената кръв на пациента. Той действа, като кара имунната система на организма (група клетки, тъкани и органи, които предпазват тялото от атака от бактерии, вируси, ракови клетки и други вещества, причиняващи заболявания) да се бори с раковите клетки.

Brexucabtagene autoleucel идва като суспензия (течност), която се инжектира интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра в лекарски кабинет или инфузионен център. Обикновено се дава за период до 30 минути като еднократна доза. Преди да получите дозата си на брексукабтаген автолевцел, Вашият лекар или медицинска сестра ще администрират други химиотерапевтични лекарства, за да подготвят тялото Ви за брексукабтаген автолевцел.

Преди да бъде приложена вашата доза инжекция с брексукабтаген автолевцел, проба от вашите бели кръвни клетки ще бъде взета в центъра за събиране на клетки, като се използва процедура, наречена левкафереза ​​(процес, който премахва белите кръвни клетки от тялото). Тъй като това лекарство е направено от вашите собствени клетки, то трябва да се дава само на вас. Важно е да сте навреме и да не пропускате планираната среща (ия) за събиране на клетки или да получите дозата си за лечение. Трябва да планирате да останете близо до мястото, където сте получили лечението си с брексукабтаген автолевцел, поне 4 седмици след дозата. Вашият доставчик на здравни услуги ще провери дали лечението Ви работи и ще Ви наблюдава за възможни нежелани реакции. Говорете с Вашия лекар за това как да се подготвите за левкафереза ​​и какво да очаквате по време и след процедурата.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите brexucabtagene autoleucel,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към брексукабтаген автолевцел, други лекарства или някоя от съставките в брексукабтаген автолевцел. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали белодробно, бъбречно, сърдечно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете лечението с брексукабтаген автолевцел. Ако забременеете, докато получавате брексукабтаген автолевцел, незабавно се обадете на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че инжекцията с брексукабтаген автолевцел може да ви направи сънливи и да причини объркване, слабост, замаяност, гърчове и проблеми с координацията. Не шофирайте кола и не работете с машини в продължение на поне 8 седмици след дозата на брексукабтаген автолевцел.
• не дарявайте кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като получите инжекцията си с брексукабтаген автолевцел.
• консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите някакви ваксинации. Не правете никакви ваксинации, без да говорите с Вашия лекар поне 6 седмици преди започване на химиотерапия, по време на лечението с брексукатеген автолевцел и докато Вашият лекар не Ви каже, че имунната Ви система се е възстановила.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете срещата, за да вземете клетките си, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар и центъра за събиране. Ако пропуснете срещата, за да получите дозата си на брексукабтаген автолевцел, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар.

Brexucabtagene autoleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запек
• стомашни болки
• загуба на апетит
• болка в устата
• затруднено преглъщане
• обрив

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• бледа кожа или задух
• треска, възпалено гърло, студени тръпки или други признаци на инфекция
• намалена честота или количество уриниране
• изтръпване, болка, изтръпване или усещане за парене в краката или ръцете

Инжектирането на Brexucabtagene autoleucel може да увеличи риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаването на това лекарство.

Инжектирането на Brexucabtagene autoleucel може да причини други странични ефекти. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Запазете всички срещи с Вашия лекар, центъра за събиране на клетки и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на брексукатеген автолевцел.

Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно брексукабтаген автолевцел.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Текарт^®