Пралсетиниб

Съдържание

• Преди да приемете пралсетиниб,
• Пралсетиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Пралсетиниб се използва за лечение на определен вид недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC) при възрастни, който се е разпространил в други части на тялото. Също така се използва за лечение на определен вид рак на щитовидната жлеза при възрастни и деца на 12 и повече години, който се влошава или се е разпространил в други части на тялото. Пралсетиниб се използва за лечение на определен тип рак на щитовидната жлеза при възрастни и деца на 12 и повече години, който се влошава или се е разпространил в други части на тялото и не може да бъде лекуван с радиоактивен йод. Пралсетиниб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на определено естествено вещество, което може да е необходимо, за да помогне на раковите клетки да се размножават.

Пралсетиниб се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно на гладно, поне 2 часа преди и поне 1 час след хранене. Вземете пралсетиниб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете пралсетиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ако повърнете след прием на пралсетиниб, не приемайте друга доза. Продължете редовния си график на дозиране.

Вашият лекар може да намали дозата Ви или временно или окончателно да спре лечението Ви, ако получите някои нежелани реакции. Не забравяйте да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението с пралсетиниб.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете пралсетиниб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към пралсетиниб, други лекарства или някоя от съставките на пралсетиниб капсули. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: противогъбични лекарства, включително итраконазол (Onmel, Sporanox) и кетоконазол; кларитромицин (в Biaxin); някои лекарства за ХИВ като ефавиренц (Sustiva, в Atripla, Symfi), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune), ритонавир (Norvir, в Kaletra, Viekira Pak) и саквинавир (Invirase); окскарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пиоглитазон (Actos, в Oseni, Duetact); рифабутин (микобутин); и рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifater). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали белодробни или дихателни проблеми, различни от рак на белия дроб, проблеми с кървенето, високо кръвно налягане или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или ако планирате да баща на дете. Пралсетиниб може да повлияе на действието на хормоналните контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, пръстени, импланти или инжекции), така че не трябва да ги използвате като единствения си метод за контрол на раждаемостта по време на лечението. Трябва да използвате нехормонален контрол на раждаемостта, като бариерен метод (устройство, което блокира проникването на сперматозоиди в матката, като презерватив или диафрагма). Посъветвайте се с Вашия лекар, за да Ви помогне да изберете метод за контрол на раждаемостта, който ще работи за Вас. Ако сте жена, ще трябва да направите тест за бременност, преди да започнете лечението, и трябва да използвате нехормонален контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и в продължение на 2 седмици след последната доза. Ако сте мъж и вашият партньор може да забременее, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и в продължение на 1 седмица след последната доза. Трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените; обаче не трябва да приемате, че не можете да забременеете или че не можете да забременеете на някой друг. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате пралсетиниб, обадете се на Вашия лекар. Пралсетиниб може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите или планирате да кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате пралсетиниб и в продължение на 1 седмица след последната доза.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете и жените. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на пралсетиниб.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате пралсетиниб. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате пралсетиниб 5 дни преди операцията и ще Ви каже кога да започнете да приемате лекарството отново.
• трябва да знаете, че кръвното Ви налягане може да се повиши по време на лечението с пралсетиниб. Вашият лекар ще следи внимателно кръвното Ви налягане и може да Ви предпише лекарства за лечение на високо кръвно налягане, ако се развие.
• трябва да знаете, че може да получите синдром на туморен лизис (TLS; състояние, причинено от бързото разграждане на раковите клетки, което може да причини бъбречна недостатъчност и други усложнения) по време на лечението с пралсетиниб. За да помогне за намаляване на риска от възникване на TLS, Вашият лекар може да Ви помоли да пиете вода преди и по време на лечението и всеки път, когато дозата Ви се увеличава. Освен това Вашият лекар ще Ви даде лекарство, което да приемате преди започване и по време на лечението, за да предотвратите този страничен ефект. Ако получите някой от следните симптоми на TLS, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска, студени тръпки, гадене, повръщане, объркване, задух, гърчове, неравномерен сърдечен ритъм, тъмна или мътна урина, необичайна умора или мускулна или ставна болка

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза същия ден, веднага щом си спомните. След това продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Пралсетиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запек
• диария
• суха уста
• мускулна или костна болка
• подуване на ръцете, глезените или краката

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези, изброени в СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• объркване, главоболие, задух, замаяност или болка в гърдите
• треска, задух или кашлица
• бледа кожа, умора или задух
• пожълтяване на кожата или очите, тъмно оцветена урина, кървене или натъртване по-лесно от нормалното, загуба на апетит, намалена енергия или болка от дясната страна на областта на стомаха
• черни и катранени изпражнения
• червена кръв в изпражненията
• кърваво повръщане
• повръщане на материал, който прилича на утайка от кафе
• кашляне на кръв
• необичайно кървене или натъртване
• необичайно вагинално кървене
• чести кръвотечения от носа
• сънливост, объркване, главоболие или затруднено говорене

Пралсетиниб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи лабораторен тест преди лечението, за да установи дали ракът ви може да бъде лекуван с пралсетиниб. Вашият лекар също ще назначи някои лабораторни тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото към пралсетиниб.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Гаврето^®