Bamlanivimab инжекция

Съдържание

• Преди да получите бамланивимаб,
• Бамланивимаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези в раздела КАК, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение.

На 16 април 2021 г. Американската администрация по храните и лекарствата отмени разрешителното за спешна употреба (EUA) за инжектиране на бамланивимаб, използвано самостоятелно за лечение на коронавирусна болест 2019 (COVID-19), причинено от вируса SARS-CoV-2. Поради увеличаването на вариантите на вируса SARS-CoV-2, които са устойчиви на използването само на бамланивимаб, FDA реши, че ползите от употребата на това лекарство вече не се поддържат. Въпреки това, инжектирането на бамланивимаб в комбинация с инжектиране на етезевимаб продължава да бъде разрешено съгласно EUA за лечение на COVID-19.

В момента инжектирането на Bamlanivimab се проучва за лечение на коронавирусна болест 2019 (COVID-19), причинена от вируса SARS-CoV-2.

Понастоящем е налична само ограничена информация от клинични изпитвания в подкрепа на употребата на бамланивимаб за лечение на COVID-19. Необходима е повече информация, за да се знае колко добре бамланивимаб действа за лечението на COVID-19 и възможните нежелани събития от него.

Инжектирането на бамланивимаб не е преминало през стандартния преглед, за да бъде одобрен от FDA за употреба.FDA обаче одобри разрешение за спешна употреба (EUA), за да позволи на някои нехоспитализирани възрастни и деца на 12 и повече години, които имат леки до умерени симптоми на COVID-19, да получават инжекция с бамланивимаб.

Говорете с Вашия лекар за рисковете и ползите от получаването на това лекарство.

Инжектирането на бамланивимаб се използва за лечение на инфекция с COVID-19 при някои нехоспитализирани възрастни и деца на 12 и повече години, които тежат най-малко 40 килограма (40 kg) и които имат леки до умерени симптоми на COVID-19. Използва се при хора, които имат определени медицински състояния, които ги излагат на по-висок риск от развитие на тежки симптоми на COVID-19 или необходимост от хоспитализация от инфекция COVID-19. Бамланивимаб е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа, като блокира действието на определено естествено вещество в организма, за да спре разпространението на вируса.

Bamlanivimab се предлага като разтвор (течност), който се смесва с течност и се инжектира бавно във вената в продължение на 60 минути от лекар или медицинска сестра. Прилага се като еднократна доза възможно най-скоро след положителен тест за COVID-19 и в рамките на 10 дни след началото на симптомите на инфекция с COVID-19 като треска, кашлица или задух.

Инжектирането на бамланивимаб може да причини сериозни или животозастрашаващи реакции по време и след инфузията на лекарството. Лекар или медицинска сестра ще ви наблюдават внимателно, докато получавате лекарството и поне 1 час след като го получите. Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някой от следните симптоми по време или след инфузията: треска; втрисане; гадене; главоболие; задух; високо или ниско кръвно налягане; бавен или ускорен сърдечен ритъм; болка или дискомфорт в гърдите; слабост; объркване; умора; хрипове; обрив, уртикария или сърбеж; мускулни болки или болки; виене на свят; изпотяване; или подуване на лицето, гърлото, езика или устните. Може да се наложи Вашият лекар да забави инфузията Ви или да спре лечението Ви, ако получите някоя от тези нежелани реакции.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите бамланивимаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към бамланивимаб, други лекарства или някоя от съставките в инжектирането на бамланивимаб. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: имуносупресивни лекарства като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), преднизон и такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакви медицински състояния.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато получавате бамланивимаб, обадете се на Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Бамланивимаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• кървене, натъртване, болка, болезненост или подуване на мястото на инжектиране

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми или тези в раздела КАК, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение.

• висока температура
• затруднено дишане
• промени в сърдечната честота
• умора или слабост
• объркване

Инжектирането на бамланивимаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Запазете всички срещи с Вашия лекар.

Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси относно инжектирането на бамланивимаб.

Трябва да продължите да се изолирате според указанията на Вашия лекар и да следвате практики на общественото здраве, като например носене на маска, социално дистанциране и често миене на ръцете.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

Американското общество на фармацевтите от здравната система, Inc. заявява, че тази информация за бамланивимаб е формулирана с разумен стандарт на грижа и в съответствие с професионалните стандарти в тази област. Читателите са предупредени, че бамланивимаб не е одобрено лечение за коронавирусна болест 2019 (COVID-19), причинено от SARS-CoV-2, а по-скоро се разследва и понастоящем се предлага в разрешение за спешна употреба на FDA (EUA) за лечение на лек до умерен COVID-19 при някои амбулаторни пациенти. Американското общество на фармацевтите на здравната система, Inc. не дава никакви изявления или гаранции, изрични или подразбиращи се, включително, но не само, някаква подразбираща се гаранция за продаваемост и / или годност за определена цел по отношение на информацията, и по-специално отхвърля всички такива гаранции. Читателите на информацията за бамланивимаб са уведомени, че ASHP не носи отговорност за продължаващата валута на информацията, за грешки или пропуски и / или за последствия, произтичащи от използването на тази информация. Читателите се съветват, че решенията относно лекарствената терапия са сложни медицински решения, изискващи независимото, информирано решение на подходящ медицински специалист, а информацията, съдържаща се в тази информация, се предоставя само с информационна цел. Американското общество на фармацевтите на здравната система, Inc. не одобрява или препоръчва употребата на което и да е лекарство. Тази информация за бамланивимаб не трябва да се счита за индивидуален съвет на пациента. Поради променящия се характер на информацията за лекарствата, препоръчваме Ви да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт относно специфичната клинична употреба на всички и всички лекарства.

• нито един