COVID-19 ваксина, иРНК (Pfizer-BioNTech)

Съдържание

• Кажете на вашия доставчик на ваксини за всички ваши медицински състояния, включително ако:

Понастоящем се изследва ваксината срещу коронавирусна болест Pfizer-BioNTech 2019 (COVID-19) за предотвратяване на коронавирусна болест 2019, причинена от вируса SARS-CoV-2. Няма одобрена от FDA ваксина за предотвратяване на COVID-19.

Понастоящем е налична информация от клинични изпитвания в подкрепа на употребата на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 за предотвратяване на COVID-19. В клинични изпитвания приблизително 23 000 лица на 12 и повече години са получили поне 1 доза от ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19. Необходима е повече информация, за да се знае колко добре действа ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 за предотвратяване на COVID-19 и възможните нежелани събития от нея.

Ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 не е преминала през стандартния преглед, за да бъде одобрена от FDA за употреба. FDA обаче одобри разрешение за спешна употреба (EUA), за да позволи на възрастни и юноши на 12 и повече години да го получат.

Говорете с Вашия лекар или доставчик на ваксина за рисковете и ползите от получаването на това лекарство.

Болестта COVID-19 се причинява от коронавирус, наречен SARS-CoV-2. Този тип коронавирус не е виждан преди. Можете да получите COVID-19 чрез контакт с друго лице, което има вируса. Това е предимно респираторно (белодробно) заболяване, но може да засегне и други органи. Хората с COVID-19 са съобщавали за широк спектър от симптоми, вариращи от леки симптоми до тежко заболяване. Симптомите могат да се появят 2 до 14 дни след излагане на вируса. Симптомите могат да включват: треска, студени тръпки, кашлица, задух, умора, болки в мускулите или тялото, главоболие, загуба на вкус или мирис, възпалено гърло, задръствания, хрема, гадене, повръщане или диария.

Ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 ще Ви бъде приложена като инжекция в мускула в 2 дози, с интервал от 3 седмици. Ако получите една доза от ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19, трябва да получите втора доза от тази същото ваксина 3 седмици по-късно, за да завърши серията ваксинации.

Кажете на вашия доставчик на ваксини за всички ваши медицински състояния, включително ако:

• имате някакви алергии.
• имате треска.
• имате нарушение на кървенето или приемате разредител на кръвта като варфарин (Coumadin, Jantoven).
• имате отслабена имунна система или сте на лекарство, което засяга имунната ви система.
• сте бременна или планирате да забременеете.
• кърмят.
• са получили друга ваксина срещу COVID-19.
• някога са припадали във връзка с инжекция
• са имали тежка алергична реакция след предишна доза от тази ваксина.
• сте имали сериозна алергична реакция към някоя от съставките на тази ваксина.

В продължаващо клинично изпитване е доказано, че ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 предотвратява COVID-19 след получаване на 2 дози с интервал от 3 седмици. В момента не сте известни колко дълго сте защитени срещу COVID-19.

Нежеланите реакции, съобщени при ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19, включват:

• болка на мястото на инжектиране, подуване и зачервяване
• умора
• главоболие
• болка в мускулите
• втрисане
• болки в ставите
• висока температура
• гадене
• диария
• повръщане
• чувствам се зле
• подути лимфни възли

Има малка вероятност ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 да причини тежка алергична реакция. Тежка алергична реакция обикновено се появява в рамките на няколко минути до един час след получаване на доза от ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19.

Признаците на тежка алергична реакция могат да включват:

• затруднено дишане
• подуване на лицето и гърлото
• ускорен сърдечен ритъм
• лош обрив по цялото тяло
• виене на свят и слабост

Това може да не са всички възможни странични ефекти на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19. Може да се появят сериозни и неочаквани странични ефекти. Ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 все още се проучва в клинични изпитвания.

• Ако получите тежка алергична реакция, обадете се на 9-1-1 или отидете в най-близката болница.
• Обадете се на доставчика на ваксинация или на вашия доставчик на здравни услуги, ако имате някакви странични ефекти, които ви притесняват или не изчезнат.
• Съобщете за страничните ефекти на ваксината FDA / CDC система за докладване на неблагоприятни събития (VAERS). Безплатният номер на VAERS е 1-800-822-7967 или докладвайте онлайн на https://vaers.hhs.gov/reportevent.html. Моля, включете "Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine EUA" в първия ред на клетка # 18 на формуляра за отчет.
• Освен това можете да съобщите за нежелани реакции на Pfizer Inc. на адрес http://www.pfizersafetyreporting.com или на 1-800-438-1985.
• Може също да ви бъде дадена възможност да се регистрирате в v-safe. V-safe е нов доброволен инструмент, базиран на смартфон, който използва текстови съобщения и уеб проучвания, за да се регистрира с хора, които са били ваксинирани, за да идентифицират потенциални странични ефекти след ваксинацията срещу COVID-19. V-safe задава въпроси, които помагат на CDC да наблюдава безопасността на ваксините COVID-19. V-safe също така предоставя напомняния за втора доза, ако е необходимо, и проследяване по телефона на живо от CDC, ако участниците съобщават за значително въздействие върху здравето след ваксинация срещу COVID-19. За повече информация как да се регистрирате, посетете: http://www.cdc.gov/vsafe.

Не. Ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 не съдържа SARS-CoV-2 и не може да ви даде COVID-19.

Когато получите първата си доза, ще получите ваксинационна карта, която да ви покаже кога да се върнете за втората си доза ваксина Pfizer-BioNTech COVID-19. Не забравяйте да носите вашата карта, когато се върнете.

Доставчикът на ваксинация може да включи информацията за ваксинацията ви в имунизационната информационна система (IIS) на вашата държава / местна юрисдикция или друга определена система. Това ще гарантира, че ще получите същата ваксина, когато се върнете за втората доза. За повече информация относно IIS посетете: https://www.cdc.gov/vaccines/programs/iis/about.html.

• Попитайте доставчика на ваксинация.
• Посетете CDC на https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/index.html.
• Посетете FDA на адрес http://bit.ly/3qI0njF.
• Свържете се с местния или държавния отдел за обществено здраве.

Не. Понастоящем доставчикът не може да ви таксува за доза ваксина и не може да бъдете таксувани с такса за приложение на ваксина или каквато и да е друга такса, само ако получавате ваксинация срещу COVID-19. Доставчиците на ваксинация обаче могат да потърсят подходящо възстановяване на сума от програма или план, който покрива таксите за администриране на ваксината COVID-19 за получателя на ваксината (частна застраховка, Medicare, Medicaid, незастрахованата програма HRSA COVID-19 за незастраховани получатели).

Лицата, узнали за евентуални нарушения на изискванията на CDC COVID-19 за ваксинация, се насърчават да ги докладват на Службата на генералния инспектор, Министерството на здравеопазването и хуманитарните услуги на САЩ, на 1-800-HHS-TIPS или TIPS.HHS. ГОВ.

Програмата за компенсиране на вредите за противодействие (CICP) е федерална програма, която може да помогне за заплащане на разходи за медицински грижи и други специфични разходи на определени хора, които са били сериозно ранени от някои лекарства или ваксини, включително тази ваксина. Като цяло искането трябва да бъде подадено до CICP в рамките на една година от датата на получаване на ваксината. За да научите повече за тази програма, посетете http://www.hrsa.gov/cicp/ или се обадете на 1-855-266-2427.

Американското общество на фармацевтите от здравната система, Inc. заявява, че тази информация за ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 е формулирана с разумен стандарт на грижа и в съответствие с професионалните стандарти в тази област. Читателите са предупредени, че ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 не е одобрена ваксина срещу коронавирусна болест 2019 (COVID-19), причинена от SARS-CoV-2, а по-скоро се разследва и понастоящем се предлага при спешна употреба на FDA разрешение (EUA) за предотвратяване на COVID-19 при възрастни и юноши на 12 и повече години. Американското общество на фармацевтите на здравната система, Inc. не дава никакви изявления или гаранции, изрични или подразбиращи се, включително, но не само, някаква подразбираща се гаранция за продаваемост и / или годност за определена цел по отношение на информацията, и по-специално отхвърля всички такива гаранции. Читателите на информацията за ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 се уведомяват, че ASHP не носи отговорност за продължаващата валута на информацията, за грешки или пропуски и / или за последствия, произтичащи от използването на тази информация. Читателите се съветват, че решенията относно лекарствената терапия са сложни медицински решения, изискващи независимото, информирано решение на подходящ медицински специалист, а информацията, съдържаща се в тази информация, се предоставя само с информационна цел. Американското общество на фармацевтите на здравната система, Inc. не одобрява или препоръчва употребата на което и да е лекарство. Тази информация за ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 не трябва да се счита за индивидуален съвет на пациента. Поради променящия се характер на информацията за лекарствата, препоръчваме Ви да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт относно специфичната клинична употреба на всички и всички лекарства.

• BNT162b2 иРНК
• Comirnaty
• тРНК COVID-19 ваксина
• SARS-CoV-2 (COVID-19) ваксина, mRNA шип протеин
• Тозинамеран