Инжектиране на Idecabtagene Vicleucel

Съдържание

• Преди да получите инжекция idecabtagene vicleucel,
• Idecabtagene vicleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Инжектирането на Idecabtagene vicleucel може да причини сериозна или животозастрашаваща реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават внимателно по време на Вашата инфузия и поне 4 седмици след това. Кажете на Вашия лекар, ако имате възпалително разстройство или ако имате или мислите, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Ще Ви бъдат дадени лекарства 30 до 60 минути преди инфузията, за да предотвратите реакциите към идекабтаген виклуцел. Ако получите някой от следните симптоми по време и след инфузията, уведомете незабавно Вашия лекар: треска, студени тръпки, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, мускулни болки, треперене, диария, умора, слабост, затруднено дишане, задух, кашлица, объркване, гадене, повръщане, замаяност или замаяност.

Инжектирането на Idecabtagene vicleucel може да причини тежки или животозастрашаващи реакции на централната нервна система. Тези реакции могат да възникнат след лечение с идекабтаген виклеуцел. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци, инсулт или загуба на паметта. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: главоболие, замаяност, затруднено заспиване или задържане на сън, безпокойство, объркване, безпокойство, неконтролируемо разклащане на част от тялото, загуба на съзнание, възбуда, гърчове, загуба на баланс или затруднено говорене.

Инжектирането на Idecabtagene vicleucel може да причини сериозно намаляване на броя на някои видове кръвни клетки в кръвта. Това може да причини определени симптоми и може да увеличи риска от развитие на сериозна инфекция или кървене. Ако почувствате някой от следните симптоми след лечението, незабавно уведомете Вашия лекар: треска, чувство на умора или синини или кървене.

Idecabtagene vicleucel се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение. Създадена е програма Abecma REMS (Стратегия за оценка на риска и смекчаване) поради рисковете от CRS, проблеми с централната нервна система и кръвни клетки. Можете да получите лекарството само от лекар и здравно заведение, което участва в програмата. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно тази програма.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с идекабтаген виклеуцел и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Инжекцията на Idecabtagene vicleucel се използва за лечение на някои видове множествен миелом (вид рак на костния мозък) при възрастни, чийто рак се е върнал или не реагира на поне четири други лечения. Инжектирането на Idecabtagene vicleucel е в клас лекарства, наречени автоложна клетъчна имунотерапия, вид лекарство, приготвено с помощта на клетки от собствената кръв на пациента. Той действа, като кара имунната система на организма (група клетки, тъкани и органи, които предпазват тялото от атака от бактерии, вируси, ракови клетки и други вещества, причиняващи заболявания) да се бори с раковите клетки.

Инжектирането на Idecabtagene vicleucel идва като суспензия (течност), която се инжектира интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра в лекарски кабинет или инфузионен център. Обикновено се дава за общо време до 30 минути като еднократна доза. Преди да получите Вашата доза идекабтаген виклеуцел, Вашият лекар или медицинска сестра ще назначи други химиотерапевтични лекарства, за да подготви тялото Ви за идекабтаген виклеуцел.

Преди да бъде приложена Вашата доза инжекция с идекабтаген виклеуцел, проба от Вашите бели кръвни клетки ще бъде взета в центъра за събиране на клетки, като се използва процедура, наречена левкафереза ​​(процес, който премахва белите кръвни клетки от тялото). Тъй като това лекарство е направено от вашите собствени клетки, то трябва да се дава само на вас. Важно е да сте навреме и да не пропускате планираната среща (ия) за събиране на клетки или да получите дозата си за лечение. Трябва да планирате да останете в рамките на 2 часа от мястото, където сте получили лечението си с idecabtagene vicleucel, поне 4 седмици след приема на дозата. Вашият доставчик на здравни услуги ще провери дали лечението Ви работи и ще Ви наблюдава за възможни нежелани реакции. Говорете с Вашия лекар за това как да се подготвите за левкафереза ​​и какво да очаквате по време и след процедурата.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция idecabtagene vicleucel,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към идекабтаген виклеуцел, други лекарства, диметил сулфоксид (DMSO) или някоя от съставките в инжекцията на идекабтаген виклеуцел. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон и преднизон (Rayos). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте имали реакции от предишни химиотерапии, като проблеми с дишането или неравномерен сърдечен ритъм. Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали белодробно, бъбречно, сърдечно или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете идекабтаген виклеуцел. Ако забременеете, докато получавате идекабтаген виклеуцел, незабавно се обадете на Вашия лекар. Idecabtagene vicleucel може да навреди на плода.
• трябва да знаете, че инжектирането на idecabtagene vicleucel може да ви направи сънливи и да предизвика объркване, слабост, замаяност, гърчове и проблеми с координацията. Не шофирайте автомобил и не работете с машини в продължение на поне 8 седмици след приема на дозата ви idecabtagene vicleucel.
• не дарявайте кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като получите инжекцията си idecabtagene vicleucel.
• консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите някакви ваксинации. Не правете ваксинации, без да говорите с Вашия лекар в продължение на поне 6 седмици преди започване на химиотерапия, по време на лечението с idecabtagene vicleucel и докато Вашият лекар не Ви каже, че имунната Ви система се е възстановила.

Ако пропуснете срещата, за да вземете клетките си, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар и центъра за събиране. Ако пропуснете уговорката, за да получите Вашата доза idecabtagene vicleucel, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар.

Idecabtagene vicleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запек
• отслабване
• загуба на апетит
• болка в устата
• суха уста
• сухи очи

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• намалена честота или количество уриниране
• подуване на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• затруднено преглъщане
• обрив
• кошери
• сърбеж

Idecabtagene vicleucel може да увеличи риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаването на това лекарство.

Idecabtagene vicleucel може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Запазете всички срещи с Вашия лекар, центъра за събиране на клетки и лабораторията. Вашият лекар може да назначи някои лабораторни тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на идекабтаген виклеуцел.

Преди да извършите някакво лабораторно изследване, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че получавате идекабтаген виклеуцел. Това лекарство може да повлияе на резултатите от някои лабораторни тестове.

Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно инжектирането на idecabtagene vicleucel.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Abecma^®