Талидомид

Съдържание

• Преди да приемете талидомид,
• Талидомид може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Риск от тежки, животозастрашаващи вродени дефекти, причинени от талидомид.

За всички хора, приемащи талидомид:

Талидомид не трябва да се приема от жени, които са бременни или биха могли да забременеят, докато приемат това лекарство. Дори единична доза талидомид, приета по време на бременност, може да причини тежки вродени дефекти (физически проблеми, налични при бебето при раждането) или смърт на нероденото бебе. Програма, наречена Thalidomide REMS^® (по-рано известна като Система за обучение на талидомид и предписване на безопасност [S.T.E.P.S.^®]) е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA), за да се увери, че бременните жени не приемат талидомид и че жените не забременяват, докато приемат талидомид. Всички хора, на които е предписан талидомид, включително мъже и жени, които не могат да забременеят, трябва да бъдат регистрирани в Thalidomide REMS^®, имате рецепта за талидомид от лекар, който е регистриран в Thalidomide REMS^®и попълнете рецептата в аптека, регистрирана в Thalidomide REMS^® за да получите това лекарство.

Ще трябва да посещавате Вашия лекар всеки месец по време на лечението, за да говорите за Вашето състояние и всички нежелани реакции, които може да имате. При всяко посещение Вашият лекар може да Ви даде рецепта за доставка на лекарства до 28 дни без пълнене. Трябва да попълните тази рецепта в рамките на 7 дни.

Не дарявайте кръв, докато приемате талидомид и в продължение на 4 седмици след лечението.

Не споделяйте талидомид с никой друг, дори с някой, който може да има същите симптоми като вас.

За жени, приемащи талидомид:

Ако можете да забременеете, ще трябва да отговаряте на определени изисквания по време на лечението с талидомид. Трябва да отговаряте на тези изисквания, дори ако имате анамнеза, че не сте могли да забременеете. Може да бъдете освободени от спазването на тези изисквания само ако не сте имали менструация (имали сте менструация) в продължение на 24 месеца подред или сте имали хистеректомия (операция за отстраняване на матката).

Трябва да използвате две приемливи форми на контрол на раждаемостта в продължение на 4 седмици, преди да започнете да приемате талидомид, по време на лечението и в продължение на 4 седмици след лечението. Вашият лекар ще Ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи. Трябва да използвате тези две форми на контрол на раждаемостта по всяко време, освен ако не можете да гарантирате, че няма да имате никакъв сексуален контакт с мъж в продължение на 4 седмици преди лечението, по време на лечението и в продължение на 4 седмици след лечението.

Някои лекарства могат да доведат до по-малко ефективност на хормоналните контрацептиви. Ако планирате да използвате хормонални контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, импланти, инжекции, пръстени или вътрематочни устройства) по време на лечението с талидомид, кажете на Вашия лекар за всички лекарства, витамини и билкови добавки, които приемате или планирате да приемате . Не забравяйте да споменете: гризеофулвин (Грифулвин); някои лекарства за лечение на човешки имунодефицитен вирус (HIV), включително ампренавир (Agenerase), атазанавир (Reyataz), дарунавир (Prezista), фозампренавир (Lexiva), индинавир (Crixivan), лопинавир (в Kaletra), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir) , в Kaletra), саквинавир (Invirase) и типранавир (Aptivus); някои лекарства за припадъци, включително карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol) и фенитоин (Dilantin, Phenytek); модафинил (Provigil); пеницилин; рифампин (Римактан, Рифадин); рифабутин (микобутин); и жълт кантарион. Много други лекарства могат да попречат на действието на хормоналните контрацептиви, така че не забравяйте да кажете на Вашия лекар всички лекарства, които приемате или планирате да приемате, дори и тези, които не фигурират в този списък.

Трябва да имате два отрицателни теста за бременност, преди да започнете да приемате талидомид. Също така ще трябва да се тествате за бременност в лаборатория в определени часове по време на лечението. Вашият лекар ще Ви каже кога и къде да направите тези изследвания.

Спрете приема на талидомид и незабавно се обадете на Вашия лекар, ако мислите, че сте бременна, имате късна, нередовна или пропусната менструация, имате някакви промени в менструалното кървене или правите секс, без да използвате две форми на контрол на раждаемостта. В някои случаи Вашият лекар може да предпише спешна контрацепция (‘сутринта след хапче’), за да предотврати бременност. Ако забременеете по време на лечението, Вашият лекар е длъжен да се обади на FDA и производителя. Вашият лекар също така ще се погрижи да говорите с лекар, който е специализиран в проблеми по време на бременност, който може да ви помогне да направите най-добрия избор за вас и вашето бебе.

За мъже, приемащи талидомид:

Талидомид присъства в спермата (течност, съдържаща сперма, която се отделя през пениса по време на оргазъм). Трябва да използвате латекс или синтетичен презерватив или напълно да избягвате всякакъв сексуален контакт с бременна жена или може да забременеете, докато приемате това лекарство и в продължение на 4 седмици след лечението. Това се изисква, дори ако сте претърпели вазектомия (операция за предотвратяване на сперматозоидите да напуснат тялото ви и да причинят бременност). Уведомете незабавно Вашия лекар, ако сте правили незащитен секс с жена, която може да забременее или ако по някаква причина смятате, че вашият партньор е бременна.

Не дарявайте сперма или сперма, докато приемате талидомид и в продължение на 4 седмици след лечението.

Риск от образуване на кръвни съсиреци:

Ако приемате талидомид за лечение на множествен миелом (вид рак на костния мозък), съществува риск от развитие на кръвен съсирек в ръцете, краката или белите дробове. Този риск е по-голям, когато талидомид се използва заедно с други химиотерапевтични лекарства като дексаметазон. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: болка, болезненост, зачервяване, затопляне или подуване на ръцете или краката; задух; или болка в гърдите. Вашият лекар може да предпише антикоагулант (‘разредител на кръвта’) или аспирин, за да предотврати образуването на съсиреци по време на лечението с талидомид.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на талидомид.

Талидомид се използва заедно с дексаметазон за лечение на множествен миелом при хора, за които наскоро е установено, че имат това заболяване. Използва се също самостоятелно или с други лекарства за лечение и профилактика на кожни симптоми на еритема нодозум лепрозум (ENL; епизоди на кожни рани, треска и увреждане на нервите, които се появяват при хора с болестта на Хансен [проказа]). Талидомид е в клас лекарства, наречени имуномодулиращи агенти. Той лекува множествен миелом чрез укрепване на имунната система за борба с раковите клетки. Той лекува ENL, като блокира действието на някои естествени вещества, които причиняват подуване.

Талидомид се предлага като капсула за приемане през устата. Талидомид обикновено се приема с вода веднъж дневно преди лягане и поне 1 час след вечеря. Ако приемате талидомид за лечение на ENL, Вашият лекар може да Ви каже да го приемате повече от веднъж дневно, поне 1 час след хранене. Вземете талидомид по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете талидомид точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Съхранявайте капсулите в опаковката им, докато сте готови да ги приемете. Не отваряйте капсулите и не боравете с тях повече от необходимото. Ако кожата ви влезе в контакт с натрошени капсули или прах, измийте откритото място със сапун и вода.

Продължителността на лечението зависи от това как симптомите Ви реагират на талидомид и дали симптомите Ви се връщат, когато спрете да приемате лекарството. Може да се наложи Вашият лекар да прекъсне лечението Ви или да намали дозата Ви, ако получите определени нежелани реакции. Не спирайте приема на талидомид, без да говорите с Вашия лекар. Когато лечението Ви приключи, Вашият лекар вероятно ще намали дозата Ви постепенно.

Талидомид също се използва понякога за лечение на определени кожни заболявания, включващи подуване и дразнене. Използва се също за лечение на някои усложнения на вируса на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), като афтозен стоматит (състояние, при което се образуват язви в устата), ХИВ-свързана диария, синдром на свързване с ХИВ, някои инфекции и сарком на Капоши (тип на рак на кожата). Талидомид се използва също за лечение на някои видове рак и тумори, тежка загуба на тегло при пациенти с отслабена имунна система, хронично заболяване присадка срещу гостоприемник (усложнение, което може да възникне след трансплантация на костен мозък, при което новотрансплантираният материал атакува трансплантацията на реципиента тяло) и болестта на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска). Говорете с Вашия лекар за рисковете от употребата на това лекарство за Вашето състояние.

Това лекарство понякога се предписва за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете талидомид,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към талидомид или други лекарства.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: антидепресанти; барбитурати като пентобарбитал (Nembutal), фенобарбитал и секобарбитал (Seconal); хлорпромазин; диданозин (Videx); лекарства за тревожност, психични заболявания или припадъци; някои химиотерапевтични лекарства за рак като цисплатин (Platinol), паклитаксел (Abraxane, Taxol) и винкристин; резерпин (Serpalan); успокоителни; приспивателни; и транквиланти. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали вирус на човешка имунна недостатъчност (ХИВ), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН), ниско ниво на белите кръвни клетки в кръвта или гърчове.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите.
• трябва да знаете, че талидомидът може да ви направи сънливи. Не шофирайте кола, не работете с машини и не правете други дейности, които изискват от вас да сте напълно нащрек, докато не разберете как това лекарство ви влияе.
• попитайте Вашия лекар за безопасното използване на алкохолни напитки, докато приемате талидомид. Алкохолът може да влоши нежеланите реакции от талидомид.
• трябва да знаете, че талидомид може да причини замаяност, замаяност и припадък, когато станете твърде бързо от легнало положение. За да избегнете този проблем, станете бавно от леглото, опирайки краката си на пода за няколко минути, преди да се изправите.
• трябва да знаете, че талидомид присъства в кръвта и телесните течности. Всеки, който може да влезе в контакт с тези течности, трябва да носи ръкавици или да измие всички открити участъци от кожата със сапун и вода.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче останат по-малко от 12 часа до следващата планирана доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Талидомид може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• сънливост
• объркване
• безпокойство
• депресия или промени в настроението
• затруднено заспиване или задържане на сън
• болка в костите, мускулите, ставите или гърба
• слабост
• главоболие
• промяна в апетита
• промени в теглото
• гадене
• запек
• суха уста
• суха кожа
• бледа кожа
• неконтролируемо разклащане на част от тялото
• подуване на ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• трудности при постигане или поддържане на ерекция

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• обрив
• сърбеж
• кошери
• мехури и белене на кожата
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните или очите
• дрезгавост
• затруднено преглъщане или дишане
• треска, възпалено гърло, студени тръпки, кашлица или други признаци на инфекция
• бавен или бърз сърдечен ритъм
• припадъци

Талидомид може да причини увреждане на нервите, което може да бъде тежко и трайно. Това увреждане може да възникне по всяко време по време или след лечението. Вашият лекар ще Ви преглежда редовно, за да види как талидомид е повлиял нервната Ви система. Ако получите някой от следните симптоми, спрете приема на талидомид и незабавно се обадете на Вашия лекар: изтръпване, изтръпване, болка или парене в ръцете и краката.

Талидомид може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към талидомид.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Таломид^®