Клинични изпитвания

Съдържание

• Обобщение

Обобщение

Клиничните изпитвания са научни изследвания, които тестват колко добре работят новите медицински подходи при хората. Всяко проучване отговаря на научни въпроси и се опитва да намери по-добри начини за предотвратяване, скрининг, диагностика или лечение на заболяване. Клиничните изпитвания могат също да сравнят ново лечение с вече налично лечение.

Всяко клинично изпитване има протокол или план за действие за провеждане на изпитването. Планът описва какво ще се направи в проучването, как ще се проведе и защо е необходима всяка част от изследването. Всяко проучване има свои собствени правила за това кой може да участва. Някои изследвания се нуждаят от доброволци с определено заболяване. Някои се нуждаят от здрави хора. Други искат само мъже или само жени.

Съвет за институционален преглед (IRB) преглежда, наблюдава и одобрява много клинични изпитвания. Това е независима комисия от лекари, статистици и членове на общността. Неговата роля е да

• Уверете се, че проучването е етично
• Защитете правата и благосъстоянието на участниците
• Уверете се, че рисковете са разумни в сравнение с потенциалните ползи

В Съединените щати клиничното изпитване трябва да има IRB, ако изучава лекарство, биологичен продукт или медицинско изделие, което Администрацията по храните и лекарствата (FDA) регулира, или е финансирано или проведено от федералното правителство.

NIH: Национални здравни институти

• Подходящо ли е клинично изпитване за вас?