Ваксината COVID-19 на Pfizer е първата, която е напълно одобрена от FDA

Съдържание

• Преглед за

Американската администрация по храните и лекарствата отбеляза a специалност важен етап в понеделник, като предоставим одобрение на ваксината Pfizer-BioNTech COVID-19 за лица на възраст 16 или повече години.Двудозовата ваксина Pfizer-BioNTech, която получи зелена светлина за разрешение за спешна употреба от FDA миналия декември, сега е първата ваксина срещу коронавирус, която получи пълно одобрение от организацията.

„Макар че тази и други ваксини отговарят на строгите научни стандарти на FDA за разрешаване при спешна употреба, като първата одобрена от FDA ваксина срещу COVID-19, обществеността може да бъде много уверена, че тази ваксина отговаря на високите стандарти за безопасност, ефективност и производство качество, което FDA изисква от одобрен продукт “, заяви д -р Джанет Ууддок, действащ комисар на FDA в изявление в понеделник. „Докато милиони хора вече са получили безопасно ваксини срещу COVID-19, ние признаваме, че за някои одобрението на FDA за ваксина може сега да вдъхне допълнителна увереност за ваксинация. Днешният етап ни поставя една крачка по-близо до промяната на хода на тази пандемия през Съединените Щати" (Свързано: Колко ефективна е ваксината срещу COVID-19)

В момента повече от 170 милиона американци са напълно ваксинирани срещу COVID-19, според последните данни от Центровете за контрол и превенция на заболяванията, което се равнява на 51,5 процента от населението. От тези 170 милиона души, повече от 92 милиона са получили двудозовата ваксина Pfizer-BioNTech, според CDC.

Докато над 64 милиона души в САЩ са били напълно инокулирани с двудозовата ваксина Moderna, според последните данни на CDC, регулаторите все още са в процес на преразглеждане на заявлението на компанията за пълно одобрение на ваксината срещу COVID-19, Ню Йорк Таймс съобщиха в понеделник. Съгласно EUA-което се отнася и за еднократната ваксина Johnson & Johnson-FDA позволява използването на неодобрени медицински продукти по време на извънредни ситуации в общественото здраве (като пандемията COVID-19) за лечение или предотвратяване на животозастрашаващи заболявания.

Тъй като случаите на COVID-19 продължават да се увеличават в цялата страна поради силно заразния вариант Delta, одобрението на FDA за ваксината Pfizer-BioNTech може потенциално да доведе до изисквания за ваксинация сред колежи, организации и болници, според Ню Йорк Таймс. Някои градове, включително Ню Йорк, вече изискват от работниците и покровителите да покажат доказателство за ваксинация, за да участват в няколко дейности на закрито, включително забавления и трапезарии.

Маскирането и практикуването на социално дистанциране са от решаващо значение в борбата срещу COVID-19, но ваксините остават най-добрият залог за защита на себе си и другите. След новаторските новини в понеделник от FDA, може би това ще вдъхне увереност във ваксината у тези, които потенциално се притесняват да получат доза.

Информацията в тази история е точна към времето на пресата. Тъй като актуализациите за коронавирус COVID-19 продължават да се развиват, е възможно някои информация и препоръки в тази история да са се променили след първоначалната публикация. Насърчаваме ви да се регистрирате редовно с ресурси като CDC, СЗО и местния отдел по обществено здраве за най-актуалните данни и препоръки.

Преглед за