Скоро може да бъде одобрена ваксина срещу COVID срещу Pfizer за деца под 12 -годишна възраст

Съдържание

• Преглед за

Септември отново е тук и с него, още една учебна година, засегната от пандемията COVID-19. Някои ученици са се върнали в класната стая, за да се обучават лично на пълен работен ден, но все още има загриженост относно коронавирусните инфекции, като се има предвид как случаите нараснаха в цялата страна през лятото, според данни на Центровете за контрол и превенция на заболяванията.За щастие, скоро може да има едно потенциално светло място за семейства с малки деца, които все още нямат право да получат ваксината COVID-19: Здравните служители наскоро потвърдиха, че производителите на ваксината Pfizer-BioNTech планират да търсят одобрение за инжекцията с две дози за употреба при деца на възраст между 5 и 11 години в рамките на седмици.

В скорошно интервю за германското издание Der Spiegel, Д-р Йозлем Тюреси, главен лекар на BioNTech, каза, „ние ще представим резултатите от нашето проучване на деца от 5 до 11 години пред властите по света през следващите седмици“, за да получим одобрение. Д-р Türeci каза, че производителите на ваксината Pfizer-BioNTech се готвят да направят по-малки дози от ваксината за деца във възрастовата група от 5 до 11, тъй като очакват официално одобрение, според Ню Йорк Таймс. (Прочетете повече: Колко ефективна е ваксината срещу COVID-19?)

Понастоящем ваксината Pfizer-BioNTech е единствената коронавирусна ваксина, напълно одобрена от Агенцията по храните и лекарствата за тези на 16 и повече години. Ваксината Pfizer-BioNTech е достъпна за разрешаване при спешна употреба за деца на възраст между 12 и 15 години. Това обаче означава, че децата под 12 години остават уязвими към потенциално заразяване с вируса. (ICYDK: Лекарите също наблюдават тревожен прилив на бременни хора, болни от COVID-19.)

По време на изява в неделя по CBS' Изправете се срещу нацията, Скот Готлиб, доктор по медицина, бивш ръководител на FDA, каза, че ваксината Pfizer-BioNTech може да бъде одобрена за деца на възраст между 5 и 11 години в САЩ до края на октомври.

Д -р Готлиб, който понастоящем е член на борда на директорите на Pfizer, сподели, че фармацевтичната компания ще разполага и с данни от опити с ваксини с деца във възрастовата група от 5 до 11 до края на септември. Д -р Готлиб също така очаква данните да бъдат подадени във FDA „много бързо“ - в рамките на дни - и след това агенцията ще реши дали да разреши ваксината за деца на възраст между 5 и 11 години в рамките на няколко седмици.

„В най-добрия случай, предвид сроковете, които току-що са изложили, потенциално може да имате ваксина, достъпна за деца на възраст от 5 до 11 години до Хелоуин“, каза д-р Готлиб. "Ако всичко върви добре, пакетът с данни на Pfizer е в ред и в крайна сметка FDA прави положително решение, имам доверие в Pfizer по отношение на данните, които са събрали. Но това наистина зависи от Администрацията по храните и лекарствата" да се направи обективно решение“. (Прочетете повече: Ваксината срещу COVID-19 на Pfizer е първата, която е напълно одобрена от FDA)

В момента текат тестове за определяне на безопасността на ваксината Pfizer-BioNTech за деца на възраст между 2 и 5 години, като данните за тези резултати потенциално ще пристигнат в началото на октомври, според д-р Готлиб. Освен това данните за деца на възраст между 6 месеца и 2 -годишна възраст се очакват някъде тази есен.

С най-новите разработки на ваксината Pfizer-BioNTech може да се чудите „какво се случва с другите одобрени от САЩ ваксини?“ Е, за начало, Ню Йорк Таймс наскоро съобщи, че от миналата седмица Moderna е завършила пробното си проучване за деца на възраст от 6 до 11 години и се очаква да подаде разрешение за спешна употреба на FDA за тази възрастова група до края на годината. Moderna също така събира данни за деца на възраст под 6 години и очаква да подаде заявление за разрешение от FDA в началото на 2022 г. Що се отнася до Johnson & Johnson, то е започнало своето трето фазово клинично изпитване при юноши на възраст от 12 до 17 години и планира да започне изпитвания при деца под 12-годишна възраст след това.

За родители, които разбираемо се притесняват да дадат на децата си чисто нова ваксина, д-р Готлиб препоръчва да се консултират с педиатри, като добавя, че родителите не са изправени пред „двоично решение“ дали да ваксинират децата си срещу COVID-19 или не. (Свързани: 8 причини родителите да не ваксинират (и защо трябва))

„Има [различни] начини за подходи към ваксинацията“, каза д -р Готлиб Изправете се срещу нацията. „Засега бихте могли да вземете една доза. Потенциално бихте могли да изчакате ваксината с по-ниска доза да бъде налична и някои педиатри може да направят тази преценка. Ако детето ви вече е имало COVID, една доза може да е достатъчна. Можете да разпределите дозите повече навън. "

Това е всичко, което трябва да се каже, „има много дискретност, която педиатрите могат да упражняват, вземайки до голяма степен нестандартни преценки, но упражнявайки дискретност в контекста на това какви са нуждите на отделното дете, неговият риск и какви са притесненията на родителите“, казва д-р Готлиб.

Когато ваксината стане достъпна за тези под 12 години, консултирайте се с лекаря на детето си или с медицинския персонал, за да видите вашите възможности и най-добрия начин за действие за ваксиниране на вашите малки срещу COVID-19.

Информацията в тази история е точна към времето на пресата. Тъй като актуализациите за коронавирус COVID-19 продължават да се развиват, е възможно някои информация и препоръки в тази история да са се променили след първоначалната публикация. Насърчаваме ви да се регистрирате редовно с ресурси като CDC, СЗО и местния отдел по обществено здраве за най-актуалните данни и препоръки.

Преглед за