Коронавирусни лекарства (COVID-19): одобрени и в процес на проучване

Съдържание

• Одобрени лекарства за коронавирус
• Лекарства, които се изучават
• 1. Ивермектин
• 2. Плитидепсин
• 3. Ремдезивир
• 4. Дексаметазон
• 5. Хидроксихлорохин и хлорохин
• 6. Колхицин
• 7. Мефлохин
• 8. Тоцилизумаб
• 9. Реконвалесцентна плазма
• 10. Авифавир
• 11. Барицитиниб
• 12. EXO-CD24
• Възможности за естествено лечение на коронавирус

Понастоящем няма известни лекарства, способни да елиминират новия коронавирус от тялото и поради това в повечето случаи лечението се извършва само с няколко мерки и лекарства, способни да облекчат симптомите на COVID-19.

По-леките случаи със симптоми, подобни на обикновения грип, могат да се лекуват у дома с почивка, хидратация и използване на лекарства за треска и болкоуспокояващи. Най-тежките случаи, при които се появяват по-интензивни симптоми и усложнения като пневмония, трябва да бъдат лекувани при постъпване в болница, често в отделения за интензивно лечение (ICU), за да се осигури, главно, адекватно приложение на кислород и проследяване на жизненоважни признаци.

Вижте повече подробности за лечението на COVID-19.

В допълнение към лекарствата се проучват, произвеждат и разпространяват и някои ваксини срещу COVID-19. Тези ваксини обещават да предотвратят инфекция с COVID-19, но изглежда също така намаляват интензивността на симптомите, когато се случи инфекцията. По-добре разберете кои ваксини срещу COVID-19 съществуват, как действат и възможните странични ефекти.

Одобрени лекарства за коронавирус

Лекарствата, които са одобрени за лечение на коронавирус от Anvisa и Министерството на здравеопазването, са тези, които могат да облекчат симптомите на инфекция, като:

• Антипиретици: за понижаване на температурата и борба с треска;
• Болкоуспокояващи: за облекчаване на мускулни болки в цялото тяло;
• Антибиотици: за лечение на възможни бактериални инфекции, които могат да възникнат с COVID-19.

Тези средства трябва да се използват само под ръководството на лекар и въпреки че са одобрени за лечение на новия коронавирус, те не са в състояние да елиминират вируса от тялото, като се използват само за облекчаване на симптомите и подобряване на комфорта на заразен човек.

Лекарства, които се изучават

В допълнение към лекарствата, които помагат за облекчаване на симптомите, няколко страни разработват изследвания върху лабораторни животни и заразени пациенти, за да се опитат да идентифицират лекарство, способно да елиминира вируса от тялото.

Изследваните лекарства не трябва да се използват без ръководството на лекар или като начин за предотвратяване на инфекция, тъй като те могат да причинят различни странични ефекти и да изложат живота на риск.

Следва списък на основните лекарства, които се изследват за новия коронавирус:

1. Ивермектин

Ивермектин е вермифуга, предназначена за лечение на паразитни инвазии, които причиняват проблеми като онхоцеркоза, елефантиаза, педикулоза (въшки), аскаридоза (кръгли червеи), краста или чревна стронгилоидиаза и която наскоро показа много положителни резултати при елиминирането на новия коронавирус, инвитро.

Проучване, проведено в Австралия, тества ивермектин в лаборатория, в клетъчни култури инвитро, беше установено, че това вещество е успяло да елиминира вируса SARS-CoV-2 за 48 часа ^[7]. Необходими са обаче клинични изпитвания при хора, за да се провери неговата ефективност in vivo, както и терапевтичната доза и безопасността на лекарството, което се очаква да се случи в период между 6 до 9 месеца.

В допълнение, друго проучване показва, че употребата на ивермектин от пациенти с диагноза COVID-19 представлява намален риск от усложнения и прогресия на заболяването, което показва, че ивермектин може да подобри прогнозата на заболяването ^[33]. В същото време проучване, проведено в Бангладеш, показва, че употребата на ивермектин (12 mg) в продължение на 5 дни е ефективна и безопасна при лечението на COVID-19 ^[34].

През ноември 2020г ^[35] хипотезата на индийските изследователи, че ивермектинът ще бъде в състояние да попречи на транспорта на вируса до ядрото на клетките, предотвратявайки развитието на инфекцията, беше разкрита в научно списание, но този ефект би бил възможен само при високи дози ивермектин , които биха могли да бъдат токсични за човешкия организъм.

Друго проучване, пуснато през декември 2020 г. ^[36] също демонстрира, че използването на наночастици, съдържащи ивермектин, може да намали експресията на ACE2 рецепторите на клетките, намалявайки вероятността вирусът да се свърже с тези рецептори и да причини инфекция. Това проучване обаче е проведено само in vitro и не е възможно да се твърди, че резултатът ще бъде същият in vivo. Освен това, тъй като това е нова терапевтична форма, са необходими изследвания на токсичността.

Въпреки тези резултати са необходими допълнителни проучвания, за да се демонстрира ефективността на ивермектин при лечението на COVID-19, както и неговия ефект за предотвратяване на инфекция. Вижте повече за употребата на ивермектин срещу COVID-19.

2 юли 2020 г. Актуализация:

Регионалният съвет по аптеки в Сао Пауло (CRF-SP) публикува техническа бележка ^[20] в която се посочва, че лекарството ивермектин показва антивирусно действие в някои in vitro проучвания, но че са необходими допълнителни изследвания, за да се прецени, че ивермектинът може безопасно да се използва при хора срещу COVID-19.

Поради това той съветва продажбата на ивермектин да се извършва само с представяне на медицинско предписание и в рамките на дозите и времето, препоръчани от лекаря.

Актуализация от 10 юли 2020 г .:

Според пояснителна бележка, публикувана от ANVISA ^[22], няма убедителни проучвания, които доказват използването на ивермектин за лечение на COVID-19, а използването на лекарството за лечение на инфекция с новия коронавирус трябва да бъде отговорност на лекаря, който ръководи лечението.

В допълнение, първите резултати, публикувани от проучване на Института по биомедицински науки (ICB) към USP ^[23], показват, че ивермектинът, въпреки че е в състояние да елиминира вируса от заразените клетки в лабораторията, също причинява смъртта на тези клетки, което може да означава, че това лекарство може да не е най-доброто решение за лечение.

Актуализация на 9 декември 2020 г .:

В документ, публикуван от Бразилското общество по инфекциозни болести (SBI) ^[37] посочено е, че няма препоръка за ранно фармакологично и / или профилактично лечение на COVID-19 с каквито и да е лекарства, включително ивермектин, тъй като проведените досега рандомизирани клинични проучвания не показват ползи и в зависимост от използваната доза може да да са свързани със странични ефекти, които могат да имат последици за общото здравословно състояние на човека.

Актуализация на 4 февруари 2021 г .:

Merck, който е фармацевт, отговорен за производството на лекарството Ivermectin, посочи, че в разработените проучвания не е идентифицирал никакви научни доказателства, които да показват терапевтичния потенциал на това лекарство срещу COVID-19, нито е идентифицирал ефект при пациенти вече диагностицирани с болестта.

2. Плитидепсин

Плитидепсинът е противотуморно лекарство, произведено от испанска лаборатория, което е предназначено за лечение на някои случаи на мултиплен миелом, но също така има силен антивирусен ефект срещу новия коронавирус.

Според проучване, направено в САЩ ^[39], плитидепсин успя да намали вирусното натоварване на коронавирус до 99% в белите дробове на лабораторни плъхове, заразени с COVID-19. Изследователите обосновават успеха на лекарството в способността му да блокира протеин, присъстващ в клетките, който е от съществено значение за размножаването и разпространението на вируса в тялото.

Тези резултати, заедно с факта, че лекарството вече се използва при хора за лечение на множествен миелом, предполагат, че лекарството е потенциално безопасно за тестване при пациенти, заразени с COVID-19. Следователно е необходимо да се изчака резултатът от тези клинични тестове, за да се разбере дозировката и възможната токсичност на лекарството.

3. Ремдезивир

Това е широкоспектърно антивирусно лекарство, разработено за лечение на епидемия от вируса на Ебола, но не е показало толкова положителни резултати като другите вещества. Поради широкото си действие срещу вируси обаче се проучва, за да се разбере дали може да даде по-добри резултати при елиминирането на новия коронавирус.

Първите лабораторни изследвания с това лекарство, както в Съединените щати ^{[1] [2]}, както в Китай ^[3], показа обещаващи ефекти, тъй като веществото успя да предотврати репликацията и размножаването на новия коронавирус, както и на други вируси от семейството на коронавирусите.

Въпреки това, преди да може да бъде посъветвано като форма на лечение, това лекарство трябва да премине няколко проучвания с хора, за да разбере истинската му ефективност и безопасност. По този начин в момента има около 6 проучвания, които се провеждат с голям брой пациенти, заразени с COVID-19, както в САЩ, Европа, така и в Япония, но резултатите трябва да бъдат публикувани едва през април, там все още не е доказателство, че Remdesivir всъщност може да се използва безопасно за елиминиране на новия коронавирус при хората.

29 април 2020 г. Актуализация:

Според разследване на Gilead Sciences ^[8], в Съединените щати, употребата на Remdesivir при пациенти с COVID-19 изглежда дава същите резултати в период на лечение от 5 или 10 дни, като и в двата случая пациентите се изписват от болницата за около 14 дни и страничната честота ефектите също е нисък. Това проучване не показва степента на ефективност на лекарството за елиминиране на новия коронавирус и следователно други изследвания все още се правят.

Актуализация от 16 май 2020 г .:

Китайско проучване на 237 пациенти с тежки последици от инфекцията COVID-19 ^[15] съобщава, че пациентите, лекувани с това лекарство, показват малко по-бързо възстановяване в сравнение с контролните пациенти, със средно 10 дни в сравнение с 14 дни, представени от групата, лекувана с плацебо.

Актуализация на 22 май 2020 г .:

Предварителният доклад за друго разследване, проведено в САЩ с Remdesivir ^[16] също така посочи, че употребата на това лекарство изглежда намалява времето за възстановяване при хоспитализирани възрастни, както и намалява риска от инфекция на долните дихателни пътища.

Актуализация на 26 юли 2020 г .:

Според проучване на Бостънския университет по обществено здраве ^[26], ремдезивир намалява времето за лечение при пациенти в интензивно отделение.

Актуализация от 5 ноември 2020 г .:

Окончателният доклад от проучването, проведено в САЩ с Remdesivir, показва, че употребата на това лекарство всъщност намалява средното време за възстановяване при хоспитализирани възрастни от 15 на 10 дни ^[31].

Актуализация от 19 ноември 2020 г .:

FDA в САЩ е издала спешно разрешение ^[32] което позволява комбинираното използване на Remdesivir с лекарството Baricitinib, при лечение на пациенти с тежка коронавирусна инфекция и нуждаещи се от оксигенация или вентилация.

20 ноември 2020 г. Актуализация:

СЗО препоръча употребата на Remdesivir при лечението на стационарни пациенти с COVID-19 поради липсата на убедителни данни, показващи, че Remdesivir намалява смъртността.

4. Дексаметазон

Дексаметазонът е вид кортикостероид, широко използван при пациенти с хронични респираторни проблеми, като астма, но може да се използва и при други възпалителни проблеми, като артрит или възпаление на кожата. Това лекарство е тествано като начин за намаляване на симптомите на COVID-19, тъй като може да помогне за намаляване на възпалението в тялото.

Според проучване, направено във Великобритания ^[18], дексаметазон изглежда първото тествано лекарство, което значително намалява смъртността на критично болни пациенти с COVID-19. Според резултатите от проучването дексаметазон е успял да намали смъртността с до ⅓ 28 дни след заразяване с новия коронавирус, особено при хора, които трябва да получат помощ с вентилатор или да прилагат кислород.

Важно е да запомните, че дексаметазон не елиминира коронавируса от тялото, а само помага за облекчаване на симптомите и избягване на по-сериозни усложнения.

Актуализация от 19 юни 2020 г .:

Бразилското общество по инфекциозни болести препоръчва използването на дексаметазон в продължение на 10 дни за лечение на всички пациенти с COVID-19, приети в интензивното отделение с механична вентилация или които трябва да получат кислород. Въпреки това, кортикостероидите не трябва да се използват в леки случаи или като средство за предотвратяване на инфекция ^[19].

Актуализация на 17 юли 2020 г .:

Според научни изследвания, проведени в Обединеното кралство ^[24], лечението с дексаметазон в продължение на 10 дни подред изглежда намалява смъртността при пациенти с много тежка инфекция от новия коронавирус, които се нуждаят от вентилатор. В тези случаи смъртността изглежда намалява от 41,4% на 29,3%. При останалите пациенти ефектът от лечението с дексаметазон не показва толкова изразени резултати.

Актуализация на 2 септември 2020 г .:

Мета-анализ, извършен въз основа на 7 клинични проучвания ^[29] заключи, че употребата на дексаметазон и други кортикостероиди всъщност може да намали смъртността при критично болни пациенти, заразени с COVID-19.

Актуализация на 18 септември 2020 г .:

Европейската агенция по лекарствата (EMA) ^[30] одобри използването на дексаметазон за лечение на юноши и възрастни, заразени с новия коронавирус, които се нуждаят от кислородна поддръжка или механична вентилация.

5. Хидроксихлорохин и хлорохин

Хидроксихлорохинът, подобно на хлорохина, са две вещества, които се използват при лечението на пациенти с малария, лупус и някои други специфични здравословни проблеми, но които все още не се считат за безопасни във всички случаи на COVID-19.

Проучване, проведено във Франция ^[4] и в Китай ^[5], показаха обещаващи ефекти на хлорохина и хидроксихлорохина при намаляване на вирусното натоварване и намаляване на транспорта на вируса в клетките, намалявайки способността на вируса да се размножава, като по този начин осигурява по-бързо възстановяване. Тези проучвания обаче са проведени върху малки проби и не всички тестове са положителни.

Засега, според Министерството на здравеопазването на Бразилия, хлорохинът може да се използва само при хора, приети в болница, в продължение на 5 дни, при постоянно наблюдение, за да се оцени появата на възможни сериозни странични ефекти, като сърдечни проблеми или промени в зрението .

4 април 2020 г. Актуализация:

Едно от продължаващите проучвания с комбинирана употреба на хидроксихлорохин и антибиотика азитромицин ^[9], във Франция, представи обещаващи резултати при група от 80 пациенти с умерени симптоми на COVID-19. В тази група е установено значително намаляване на вирусното натоварване на новия коронавирус в организма след около 8 дни лечение, което е по-малко от средните 3 седмици, представени от хора, които не са били подложени на специфично лечение.

При това разследване от 80 изследвани пациенти само 1 човек е умрял, тъй като той би бил приет в болницата в много напреднал стадий на инфекцията, което може да попречи на лечението.

Тези резултати продължават да подкрепят теорията, че употребата на хидроксихлорохин може да бъде безопасен начин за лечение на COVID-19 инфекция, особено в случаите на леки до умерени симптоми, в допълнение към намаляване на риска от предаване на заболяването. И все пак е необходимо да се изчакат резултатите от други изследвания, които се провеждат с лекарството, за да се получат резултати с по-голяма извадка от популация.

23 април 2020 г. Актуализация:

Федералният съвет по медицина на Бразилия одобри употребата на хидроксихлорохин в комбинация с азитромицин по преценка на лекаря при пациенти с леки или умерени симптоми, но които не изискват прием в интензивно отделение, при които други вирусни инфекции, като грип или H1N1 , и диагнозата на COVID-19 се потвърждава ^[12].

Поради това, поради липсата на стабилни научни резултати, тази комбинация от лекарства трябва да се използва само със съгласието на пациента и с препоръката на лекаря, след оценка на възможните рискове.

Актуализация на 22 май 2020 г .:

Според проучване, направено в САЩ с 811 пациенти ^[13], употребата на хлорохин и хидроксихлорохин, свързани или не с азитромицин, не изглежда да има благоприятни ефекти при лечението на COVID-19, дори изглежда удвоява смъртността на пациентите, тъй като тези лекарства увеличават риска от сърдечни нарушения, особено аритмия и предсърдно мъждене.

Досега това е най-голямото проучване, направено с хидроксихлорохин и хлорохин. Тъй като представените резултати противоречат на казаното за тези лекарства, все още са необходими допълнителни проучвания.

Актуализация от 25 май 2020 г .:

Световната здравна организация (СЗО) временно прекрати изследванията върху хидроксихлорохина, които тя координира в няколко държави. Суспензията трябва да се поддържа до преоценка на безопасността на лекарството.

Актуализация от 30 май 2020 г .:

Държавата Espírito Santo, Бразилия, оттегли индикацията за употребата на хлорохин при пациенти с COVID-19 в тежко състояние.

Освен това прокурорите от Федералното публично министерство на Сао Пауло, Рио де Жанейро, Сергипе и Пернамбуку искат спиране на разпоредбите, които показват използването на хидроксихлорохин и хлорохин при лечението на пациенти с COVID-19.

4 юни 2020 г. Актуализация:

Списанието Lancet оттегли публикуването на проучването с 811 пациенти, което демонстрира, че употребата на хидроксихлорохин и хлорохин не е имала благоприятни ефекти за лечението на COVID-19 поради трудността при достъпа до първичните данни, представени в проучването.

15 юни 2020 г. Актуализация:

FDA, която е основният регулаторен орган на САЩ, оттегли спешно разрешение за използването на хлорохин и хидроксихлорохин при лечението на COVID-19 ^[17], оправдаващо високото ниво на риск от лекарството и очевидните ниски потенциали за лечение на новия коронавирус.

Актуализация на 17 юли 2020 г .:

Бразилското общество по инфекциозни болести ^[25] препоръчва използването на хидроксихлорохин при лечението на COVID-19 да бъде изоставено на всеки етап от инфекцията.

23 юли 2020 г. Актуализация:

Според бразилско проучване ^[27], направено съвместно между Алберт Айнщайн, HCor, Sírio-Libanês, Moinhos de Vento, Oswaldo Cruz и Beneficência Portuguesa Hospital, използването на хидроксихлорохин, свързано или не с азитромицин, изглежда няма ефект при лечението на леки до умерено инфектирани пациенти с новия коронавирус.

6. Колхицин

Според проучване, проведено в Канада ^[38], колхицин, лекарство, широко използвано при лечението на ревматологични проблеми, като подагра, може да помогне при лечението на пациенти с COVID-19.

Според изследователите, групата пациенти, лекувани с това лекарство след диагностицирането на инфекцията, в сравнение с групата, която е използвала плацебо, показва значително намаляване на риска от развитие на тежка форма на инфекцията. Освен това се съобщава и за намаляване на хоспитализацията и смъртността.

7. Мефлохин

Мефлохин е лекарство, предназначено за профилактика и лечение на малария при хора, които възнамеряват да пътуват до ендемични райони. Въз основа на проучвания, направени в Китай и Италия^[6], в Русия се проучва терапевтичен режим, при който мефлохин се комбинира с други лекарства, за да се провери ефективността му при контролиране на болестта COVID-19, но все още няма убедителни резултати.

Поради това използването на мефлохин за лечение на инфекция с новия коронавирус все още не се препоръчва, тъй като са необходими повече проучвания, за да се докаже неговата ефикасност и безопасност.

8. Тоцилизумаб

Тоцилизумаб е лекарство, което намалява действието на имунната система и поради това обикновено се използва при лечението на пациенти с ревматоиден артрит, за да намали обострения имунен отговор, да намали възпалението и да облекчи симптомите.

Това лекарство се проучва, за да подпомогне лечението на COVID-19, особено в по-напредналите стадии на инфекция, когато има голям брой възпалителни вещества, произвеждани от имунната система, което може да влоши клиничното състояние.

Според проучване, направено в Китай ^[10] при 15 пациенти, заразени с COVID-19, употребата на тоцилизумаб се оказва по-ефективна и причинява по-малко странични ефекти в сравнение с кортикостероидите, които обикновено се използват за контрол на възпалението, генерирано от имунния отговор.

И все пак трябва да се проведат повече изследвания, за да се разбере коя е най-добрата доза, да се определи схемата на лечение и да се установят какви са възможните нежелани реакции.

29 април 2020 г. Актуализация:

Според ново проучване, направено в Китай с 21 пациенти, заразени с COVID-19^[14], лечението с тоцилизумаб изглежда може да намали симптомите на инфекцията скоро след приложението на лекарството, намалявайки температурата, облекчавайки усещането за стягане в гърдите и подобрявайки нивата на кислород.

Това проучване е направено при пациенти с тежки симптоми на инфекцията и предполага, че лечението с тоцилизумаб трябва да започне възможно най-скоро, когато пациентът премине от умерена ситуация към сериозна ситуация на инфекция с новия коронавирус.

11 юли 2020 г. Актуализация:

Ново изследване на Университета на Мичиган в САЩ ^[28], стигна до заключението, че употребата на тоцилизумаб при пациенти с COVID-19 изглежда намалява смъртността при вентилирани пациенти, въпреки че е увеличил риска от други инфекции.

9. Реконвалесцентна плазма

Реконвалесцентната плазма е вид биологично лечение, при което се взема от хора, които вече са били заразени с коронавирус и които са възстановени, кръвна проба, която след това се подлага на някои центрофугиращи процеси, за да отдели плазмата от червените кръвни клетки. И накрая, тази плазма се инжектира в болния, за да помогне на имунната система да се бори с вируса.

Теорията зад този тип лечение е, че антителата, които са произведени от тялото на заразения човек и които са останали в плазмата, могат да бъдат пренесени в кръвта на друго лице, което все още е с болестта, като спомага за укрепването болестта.имунитет и улесняващ елиминирането на вируса.

Съгласно техническа бележка № 21, публикувана от Anvisa, в Бразилия, реконвалесцентната плазма може да се използва като експериментално лечение при пациенти, заразени с новия коронавирус, стига да се спазват всички правила за надзор на здравето. Освен това всички случаи, при които се използва реконвалесцентна плазма за лечение на COVID-19, трябва да бъдат докладвани на Генералната координация на кръвта и кръвните продукти на Министерството на здравеопазването.

10. Авифавир

Avifavir е лекарство, произведено в Русия, чиято активна съставка е веществото фавипиравир, което според Руския фонд за директни инвестиции (RDIF) ^[21] е в състояние да лекува коронавирусна инфекция, след като е включен в протоколите за лечение и профилактика на COVID-19 в Русия.

Според направените проучвания в рамките на 10 дни Avifavir не е имал нови странични ефекти и в рамките на 4 дни 65% от лекуваните пациенти са имали отрицателен тест за COVID-19.

11. Барицитиниб

FDA разреши спешното използване на лекарството Baricitinib за лечение на тежки инфекции на COVID-19 ^[32]в комбинация с Remdesivir. Барицитиниб е вещество, което намалява отговора на имунната система, намалявайки действието на ензимите, които стимулират възпалението и преди това се използва в случаи на ревматоиден артрит.

Според FDA тази комбинация може да се използва при възрастни пациенти и деца над 2 години, хоспитализирани и нуждаещи се от лечение с кислород или механична вентилация.

12. EXO-CD24

EXO-CD24 е лекарство, показано за лечение срещу рак на яйчниците и е успяло да излекува 29 от 30 пациенти с COVID-19. Все още обаче се провеждат повече проучвания с по-голям брой хора, с цел да се провери дали това лекарство ще бъде ефективно за лечение на заболяването и дозата, която се счита за безопасна за употреба.

Възможности за естествено лечение на коронавирус

Досега няма доказани природни лекарства за елиминиране на коронавирус и подпомагане на лечението на COVID-19, но СЗО признава, че растението Artemisia annua може да помогне с лечението ^[11], особено на места, където достъпът до лекарства е по-труден и растението се използва в традиционната медицина, какъвто е случаят в няколко региона на Африка.

Листата на растението Artemisia annua те традиционно се използват в Африка за подпомагане на лечението на малария и следователно СЗО признава, че има нужда от проучвания, за да се разбере дали растението може да се използва и при лечението на COVID-19, тъй като някои синтетични лекарства срещу малария също са показали обещаващи резултати.

Все пак е важно да се помни, че използването на инсталацията не е потвърдено срещу COVID-19 и че е необходимо допълнително разследване.