Xospata (gilteritinib)

Съдържание

• Какво е Xospata?
• Ефикасност
• FDA одобрение
• Xospata generic
• Странични ефекти от Xospata
• По-чести странични ефекти
• Сериозни странични ефекти
• Детайли за страничен ефект
• Xospata дозировка
• Лекарствени форми и силни страни
• Дозировка при остра миелоидна левкемия
• Ами ако пропусна доза?
• Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
• Разходи за Xospata
• Финансова и застрахователна помощ
• Xospata за AML
• Тестване за мутация на ген FLT3
• Xospata и алкохол
• Алтернативи на Xospata
• Алтернативи за остра миелоидна левкемия
• Xospata срещу Nexavar
• употреби
• Форми и лекарствени форми
• Странични ефекти и рискове
• Ефикасност
• Разходи
• Xospata взаимодействия
• Xospata и други лекарства
• Xospata и билки и добавки
• Xospata и храни
• Как да приемате Xospata
• Кога да вземем
• Прием на Xospata с храна
• Може ли Xospata да се смаже, разцепи или дъвче?
• Как работи Xospata
• Колко време отнема да работи?
• Xospata и бременност
• Контрол на раждаемостта, докато приемате Xospata
• Xospata и кърмене
• Чести въпроси за Xospata
• Мога ли да взема Vitrakvi вместо Xospata?
• Защо не мога да взема Xospata в моята местна аптека?
• Xospata форма на химиотерапия ли е?
• Мога ли да взема Xospata преди или след трансплантация на стволови клетки?
• Ще лекува ли Xospata острата миелоидна левкемия?
• Предупреждения за Xospata
• Предупреждение за FDA: синдром на диференциация
• Други предупреждения
• Предозиране с Xospata
• Симптоми на предозиране
• Какво да направите в случай на предозиране
• Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Xospata
• съхранение
• Изхвърляне
• Професионална информация за Xospata
• Показания
• Механизъм на действие
• Фармакокинетика и метаболизъм
• Противопоказания
• съхранение

Какво е Xospata?

Xospata е лекарствено лекарство с рецепта. Използва се за лечение на специфична форма на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни, чийто рак се рецидивира (върна) или не отговори на други лечения. Левкемията е форма на рак, която засяга белите кръвни клетки в организма.

Xospata се използва при възрастни с AML, които имат мутационна мутация на тирозин киназа 3 (FLT3), подобна на FMS. Мутацията на ген означава, че определен ген не работи както трябва. (Ако имате AML, трябва да се тествате, за да видите дали имате мутацията на FLT3 ген.)

Xospata съдържа лекарството gilteritinib, което принадлежи към клас лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназата (TKIs). TKIs са насочени терапии, които действат чрез „насочване“ и атакуване на ракови клетки.

Xospata се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Лекарството се предлага в една сила: 40 mg.

Ефикасност

Клинично проучване сравнява Xospata с някои видове химиотерапия и разглежда пълна ремисия. Ремисия на рака е, когато симптомите на рака са намалели или не могат да бъдат открити.

След приема на Xospata 14,2% от хората са имали пълна ремисия в сравнение с 10,5% от хората, които са получавали химиотерапия. Хората, приемали Xospata, също остават в ремисия по-дълго (с около 13 месеца) и живеят по-дълго (с около четири месеца) от хората, които са подложени на химиотерапия.

FDA одобрение

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xospata през 2018 г.

Xospata generic

Xospata се предлага само като марково лекарство. Понастоящем не се предлага в родова форма.

Xospata съдържа активната лекарствена съставка gilteritinib.

Странични ефекти от Xospata

Xospata може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от ключовите нежелани реакции, които могат да се появят по време на приема на Xospata. Този списък не включва всички възможни странични ефекти.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Xospata, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с всички странични ефекти, които могат да ви притесняват.

По-чести странични ефекти

По-честите странични ефекти от Xospata могат да включват:

• мускулни и ставни болки
• повишени нива на чернодробните ензими (може да е знак за увреждане на черния дроб)
• повишени нива на билирубин (разградени кръвни клетки)
• умора
• кашлица
• треска
• оток (подуване под кожата, обикновено по лицето, ръцете, краката или крайниците)
• диария
• запек
• гадене
• подуване или рани в устата
• повръщане
• проблеми с дишането
• кожен обрив
• главоболие
• виене на свят
• ниско кръвно налягане

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат за няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не отиват, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Сериозните странични ефекти от Xospata не са чести, но могат да се появят. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:

• синдром на задната обратима енцефалопатия (подуване на мозъка)
• ненормален сърдечен ритъм
• панкреатит (подуване на панкреаса)
• синдром на диференциация, * при който определени клетки се променят и нарастват на брой. Симптомите могат да включват:
• недостиг на въздух
• треска
• внезапно наддаване на тегло
• ниско кръвно налягане
• симптоми на проблеми с бъбреците, като уриниране по-малко от обикновено или с подуване в краката, глезените или стъпалата

* Xospata има бокс предупреждение за синдром на диференциация. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). За повече информация вижте „Предупреждение за FDA“ в началото на тази статия.

Детайли за страничен ефект

Може да се чудите колко често се появяват определени нежелани реакции с това лекарство. Ето някои подробности за някои от страничните ефекти, които може да причини това лекарство.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след приема на Xospata. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата ви)

По-тежка алергична реакция е рядка, но възможна. Според прессъобщение за клинично проучване на Xospata, 1% от възрастните са имали тежка алергична реакция към лекарството. Симптомите на тежка алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено по клепачите, устните или бузите)
• подуване на езика, устата или гърлото
• проблеми с дишането

Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Xospata. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Синдром на задната обратима енцефалопатия (подуване на мозъка)

Приемът на Xospata може да причини синдром на задна обратима енцефалопатия (PRES). PRES е неврологично състояние, при което задната част на мозъка ви набъбва.В клинично проучване 1% от възрастните, лекувани с Xospata, развиват PRES. Симптомите на PRES могат да включват:

• припадъци
• силни главоболия, които не реагират на лекарства
• объркване
• проблеми със зрението, като проблеми със зрението или визуални халюцинации (виждане на неща, които не са там)

Ако имате симптоми на PRES, веднага се обадете на вашия лекар. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Ненормален сърдечен ритъм

Приемът на Xospata може да причини проблеми със сърдечния ритъм, като увеличите QT интервала си. Това е измерване на колко време отнема сърцето ви, за да се презареди между ударите.

Ненормалният сърдечен ритъм може да стане тежък и животозастрашаващ, ако не бъде контролиран. Рискът от този страничен ефект е по-висок при хора, които имат ниски нива на магнезий или калий в тялото си. В клинично проучване 7% от възрастните, лекувани с Xospata, имат анормални сърдечни ритми.

Симптомите на ненормален сърдечен ритъм могат да включват:

• сърцебиене, което е твърде бързо, твърде бавно или неравномерно
• усещане за натиск в гърдите
• виене на свят или замаяност
• припадък

Ако забележите симптоми на ненормален сърдечен ритъм, веднага се обадете на вашия лекар. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или смятате, че имате спешна медицинска помощ.

Панкреатит

В клинични проучвания съобщенията за панкреатит (подуване на панкреаса) са редки. В клинични проучвания 4% от хората, лекувани с Xospata, са имали панкреатит. Симптомите на панкреатит могат да включват:

• болка или нежност в корема
• болка в гърба
• гадене
• повръщане
• треска
• отслабване

Ако усетите тези симптоми, докато приемате Xospata, консултирайте се с Вашия лекар. Вашият лекар може да спре лечението с Xospata или да Ви назначи по-ниска доза.

Xospata дозировка

Дозата Xospata, която лекарят Ви предписва, ще зависи от няколко фактора. Те включват:

• тежестта на вашето състояние
• други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това ще го коригират във времето, за да достигнат сумата, която е подходяща за вас. В крайна сметка Вашият лекар ще Ви предпише най-малката дозировка, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които обикновено се използват или се препоръчват. Въпреки това, не забравяйте да вземете дозата, която Вашият лекар Ви предписва. Вашият лекар ще определи най-добрата дозировка според вашите нужди.

Ако вземете Xospata и започнете да имате сериозни странични ефекти, Вашият лекар може да спре лечението Ви. Тогава те могат да започнат лечение отново и да ви дадат по-ниска доза от лекарството. Това може да помогне за намаляване или предотвратяване на странични ефекти.

Лекарствени форми и силни страни

Xospata се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Всяка таблетка има сила от 40 mg.

Дозировка при остра миелоидна левкемия

Препоръчителната доза Xospata за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) е 120 mg. Приемате таблетките през устата (поглъщайки ги) веднъж на ден.

Ако имате сериозни странични ефекти, докато приемате Xospata, Вашият лекар може да спре лечението Ви. След като сериозните странични ефекти са облекчени или спрени, Вашият лекар може да Ви накара да приемате 80 mg от лекарството веднъж дневно.

Ами ако пропусна доза?

Ако сте пропуснали доза Xospata, приемете дозата веднага щом си спомните дали е след 12 часа или повече до следващата Ви доза. Ако е в рамките на 12 часа от следващата Ви планирана доза, изчакайте да приемете следващата Ви планирана доза. Не приемайте повече от една доза в рамките на 12 часа.

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не сте пропуснали доза.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Xospata е предназначен да се използва като дългосрочно лечение. Ако вие и вашият лекар прецените, че Xospata е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го вземете дългосрочно. Ако започнете да имате сериозни нежелани реакции, Вашият лекар може да Ви накара да спрете приема на Xospata.

Разходи за Xospata

Както при всички лекарства, цената на Xospata може да варира. За да намерите актуалните цени за Xospata във вашия район, разгледайте WellRx.com. Разходите, които ще намерите на WellRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Разходите, които ще намерите на WellRx.com, е това, което може да платите без застраховка. Реалната цена, която ще платите зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова и застрахователна помощ

Ако се нуждаете от финансова подкрепа, за да платите за Xospata, или ако се нуждаете от помощ за разбиране на застрахователното ви покритие, помощ е на разположение.

Astellas Pharma US, Inc., производител на Xospata, предлага решения за поддръжка на Xospata и програма за плащане с Xospata Copay Card. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 844-632-9272 или посетете уебсайта на програмата.

Xospata за AML

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Xospata за лечение на определени състояния.

Xospata е одобрен за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни с генна мутация, наподобяваща FMS, тирозин киназа 3 (FLT3). Мутацията на ген означава, че определен ген не работи както трябва. За да може да приема Xospata, AML трябва да се е върнал или да не е отговорил на други лечения.

AML е форма на рак, която засяга определени бели кръвни клетки в костния ви мозък.

Костният мозък обикновено прави здрави клетки, включително червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити. Но когато имате AML, ракът прави твърде много взривове (незрели кръвни клетки), които изтласкват здравите кръвни клетки. Това затруднява тялото ви да създава нормални кръвни клетки.

Клинично проучване сравнява Xospata с някои видове химиотерапия и разглежда пълна ремисия. Ремисия на рака е, когато симптомите на рака са намалели или не могат да бъдат открити. След приема на Xospata 14,2% от хората са имали пълна ремисия в сравнение с 10,5% от хората, които са получавали химиотерапия. Хората, приемали Xospata, също остават в ремисия по-дълго (с около 13 месеца) и живеят по-дълго (с около четири месеца) от хората, които са подложени на химиотерапия.

Тестване за мутация на ген FLT3

Ако имате AML, трябва да се тествате, за да видите дали имате мутацията на FLT3 ген. През 2018 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри тест за проверка на тази мутация. Вашият лекар може да ви каже повече.

Xospata и алкохол

Понастоящем няма известни взаимодействия между алкохол и Xospata. Въпреки това, тежката употреба на алкохол може да причини панкреатит (подуване на панкреаса ви). Панкреатитът е сериозен страничен ефект, който може да се появи и когато приемате Xospata. Затова избягвайте обилното пиене, докато приемате Xospata.

Ако пиете алкохол, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви кажат колко алкохол е безопасно да пиете, докато приемате Xospata.

Алтернативи на Xospata

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват състоянието ви. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Xospata, консултирайте се с вашия лекар. Те могат да ви разкажат за други лекарства, които може да работят добре за вас.

Забележка: Някои от изброените тук лекарства се използват извън етикета за лечение на тези специфични състояния.

Алтернативи за остра миелоидна левкемия

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на остра миелоидна левкемия (AML), включват:

• Химиотерапии, като:
• цитарабин (Ara-C)
• даунорубицин (Церубидин)
• идарубицин (Idamycin)
• азацитидин (Видаза)
• децитабин (Dacogen)
• Насочени терапии, като:
• midostaurin (Rydapt)
• сорафениб (Нексавар)

Xospata срещу Nexavar

Може да се чудите как Xospata сравнява с други лекарства, които имат подобно приложение. Тук разглеждаме как Xospata и Nexavar си приличат и се различават.

употреби

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Xospata за лечение на възрастни с остра миелоидна левкемия (AML), която се рецидивира (върна) или не отговори на други лечения. По-конкретно, Xospata третира определен тип AML, който има мутационна мутация на тирозин киназа 3 (FLT3), подобна на FMS. Мутацията на ген означава, че определен ген не работи както трябва.

FDA не одобри Nexavar за лечение на възрастни с AML и мутацията на FLT3 ген. Въпреки това, въз основа на насоките за лечение, Nexavar се препоръчва за употреба при определени хора с AML. Ако вашият лекар предпише Nexavar за вашия AML, трябва също да вземете лекарство за химиотерапия.

Nexavar е одобрен от FDA за лечение на други състояния, включително:

• рак на черния дроб, който е неоперабилен (лекарите не могат да го отстранят хирургически)
• напреднал рак на бъбрека
• прогресиращ рак на щитовидната жлеза, който се е върнал или разпространил след лечение с радиоактивен йод

Xospata съдържа лекарството gilteritinib. Nexavar съдържа лекарството сорафениб.

Форми и лекарствени форми

Xospata се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Лекарството има една сила: 40 mg. Препоръчителната доза Xospata е 120 mg веднъж дневно. Това са общо три таблетки.

Nexavar се предлага под формата на таблетка, която поглъщате. Лекарството има една сила: 200 mg. Препоръчителната доза Nexavar е 400 mg два пъти на ден. Това са общо четири таблетки. Приемате Nexavar поне един час преди хранене или два часа след хранене.

Странични ефекти и рискове

Xospata и Nexavar са едновременно в един и същи клас лекарства: тирозин киназни инхибитори (TKIs). Следователно и двата медикамента могат да причинят много сходни странични ефекти. По-долу са дадени примери за тези странични ефекти.

По-чести странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Xospata, с Nexavar или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Xospata:
• кашлица
• ниско кръвно налягане
• мускулни и ставни болки
• повишени нива на чернодробните ензими (може да е знак за увреждане на черния дроб)
• повишени нива на билирубин (разградени кръвни клетки)
• треска
• оток (подуване под кожата, обикновено по лицето, ръцете, краката или крайниците)
• запек
• проблеми с дишането
• главоболие
• виене на свят
• Може да възникне при Nexavar:
• косопад
• високо кръвно налягане
• загуба на апетит
• стомашни болки
• отслабване
• Може да се появи както с Xospata, така и с Nexavar:
• подуване или рани в устата
• диария
• умора
• кожен обрив
• гадене
• повръщане

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Xospata, с Nexavar или с двете лекарства (когато се приемат поотделно).

• Може да възникне при Xospata:
• синдром на задната обратима енцефалопатия (подуване на мозъка)
• панкреатит (подуване на панкреаса)
• Може да възникне при Nexavar:
• анорексия
• сърдечно заболяване
• кръвоизлив (голямо кървене)
• Синдром на Стивънс-Джонсън (болезнени рани и обриви по устата, гърлото, очите или половите органи)
• разкъсан стомах или черва
• увреждане на черния дроб
• Може да се появи както с Xospata, така и с Nexavar:
• ненормален сърдечен ритъм
• тежка алергична реакция

Ефикасност

FDA одобри Xospata за лечение на възрастни с остра миелоидна левкемия (AML), които се рецидивират (върнаха) или не отговориха на други лечения. По-конкретно, Xospata третира определен тип AML, който има мутационна мутация на тирозин киназа 3 (FLT3), подобна на FMS. Мутацията на ген означава, че определен ген не работи както трябва.

Nexavar може да се използва без етикет за лечение на AML с мутация на FLT3, в комбинация с лекарство за химиотерапия. Използването извън етикета е когато лекарство, което е одобрено за лечение на едно състояние, се използва за лечение на различно състояние.

Тези лекарства не са сравнявани пряко в клиничните проучвания, но проучванията са установили, че Xospata и Nexavar са ефективни за лечение на AML с мутация на FLT3.

Разходи

Xospata и Nexavar са лекарства с марка. Понастоящем няма генерични форми на нито едно от двата лекарства. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на WellRx.com, Xospata струва повече от Nexavar. Реалната цена, която ще платите за всяко лекарство, ще зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Xospata взаимодействия

Xospata може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки, както и с определени храни.

Различните взаимодействия могат да причинят различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре работи лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Xospata и други лекарства

По-долу са изброени списъци с лекарства, които могат да взаимодействат с Xospata. Тези списъци не съдържат всички лекарства, които могат да взаимодействат с Xospata.

Преди да приемете Xospata, консултирайте се с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички рецепти, без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да ви повлияят, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Лекарства, които могат да увеличат ефектите на Xospata

Някои лекарства могат да забавят способността на тялото ви да разгражда Xospata. Това може да повиши нивата на Xospata в тялото ви. Може да сте изложени на по-голям риск от странични ефекти, ако това се случи.

За да избегнете увеличаване на броя или силата на страничните ефекти, не приемайте Xospata с нито едно от изброените по-долу лекарства. Ако в момента приемате някое от тези лекарства, говорете с вашия лекар за риска от нежелани реакции.

Примери за лекарства, които могат да увеличат ефектите на Xospata, включват:

• Някои антимикробни средства, като:
• кларитромицин (Биаксин)
• флуконазол (Дифлукан)
• итраконазол (Sporanox)
• кетоконазол (Nizoral, Extina, други)
• Някои лекарства срещу ХИВ, като:
• атазанавир (Рейетаз)
• ритонавир (Норвир)
• саквинавир (Invirase)
• Някои лекарства за сърце, като например:
• дилтиазем (Cartia, Diltzac)
• верапамил (Калан, Испотин)
• Някои антидепресанти, като:
• есциталопрам (Лексапро)
• флуоксетин (Prozac)
• сертралин (Золофт)
• Други лекарства, като:
• тамоксифен (Nolvadex, Soltamox)
• циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Лекарства, които могат да намалят ефектите на Xospata

Някои лекарства увеличават способността на тялото ви да разгражда Xospata. Това може да намали колко добре работи Xospata във вашето тяло. Примерите за тези лекарства включват:

• Антисептични лекарства, като:
• карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• фенитоин (Дилантин)
• фосфенитоин (Cerebyx)
• Други лекарства, като:
• модафинил (Nuvigil, Provigil)
• рифампин (Rifadin, Rifamate)

Xospata и билки и добавки

Приемът на жълт кантарион с Xospata може да намали колко добре работи Xospata за вас.

Ако приемате жълт кантарион, говорете с вашия лекар. Може да искат да променят дозата Ви на Xospata или жълт кантарион. Или може да искат да спрете да приемате жълтия кантарион.

Xospata и храни

Избягвайте да ядете грейпфрут или да пиете сок от грейпфрут, докато приемате Xospata. Плодът или сокът могат да пречат на това как Xospata се разгражда в тялото ви. Това може да увеличи количеството на лекарството в тялото ви до опасни нива. Говорете с Вашия лекар, ако имате някакви притеснения.

Как да приемате Xospata

Трябва да приемате Xospata в съответствие с инструкциите на вашия лекар или медицински специалист.

Кога да вземем

Вземате Xospata веднъж на ден. Не забравяйте да го приемате по едно и също време всеки ден.

Напомнянията за лекарства могат да ви помогнат да не сте пропуснали доза.

Прием на Xospata с храна

Можете да приемате Xospata с или без храна.

Може ли Xospata да се смаже, разцепи или дъвче?

Не. Не бива да смазвате, разделяте или дъвчете Xospata. Погълнете таблетките цели с чаша вода.

Как работи Xospata

Острата миелоидна левкемия (AML) е форма на рак, която засяга определени бели кръвни клетки в костния ви мозък.

Костният мозък обикновено прави здрави клетки, включително червени кръвни клетки, бели кръвни клетки и тромбоцити. Но когато имате AML, ракът прави твърде много взривове (незрели кръвни клетки), които изтласкват здравите кръвни клетки. Това затруднява тялото ви да създава нормални кръвни клетки.

Xospata се използва за лечение на специфична форма на AML при възрастни, чийто рак се повтори (върна) или не отговори на други лечения. AML трябва също да има мутационна гена на тирозин киназа 3 (FLT3), подобна на FMS. Мутацията на ген означава, че определен ген не работи както трябва. Мутацията на FLT3 прави взривовете още по-разпространени, така че е по-вероятно да се върнат след лечението.

Xospata принадлежи към класа лекарства, наречени инхибитори на тирозин киназата (TKIs). TKIs са насочени терапии, които „насочват“ и атакуват раковите клетки. Xospata работи чрез свързване с ракови клетки, които имат мутация FLT3. Лекарството убива тези ракови клетки, което прави място за нормални здрави клетки.

Колко време отнема да работи?

При хора, които реагират на Xospata, лечението често работи в рамките на два месеца. Колко бързо Xospata започва да работи и колко ефективна е, зависи от тялото и здравната ви история. Фактори, които влияят на това колко бързо работи, включват:

• тежестта на вашето състояние
• предишно лечение, което сте имали за състоянието
• тип мутация FLT3, която имате

Вашият лекар може да види колко добре работи лечението ви с AML чрез измерване на броя на раковите клетки в тялото ви. Можете или не забележите подобрение на симптомите, тъй като противораковите лекарства могат да имат много странични ефекти.

В клинично проучване някои хора са получили отговор още около 27 дни след като са започнали да приемат Xospata. Това означава, че ракът им премина в:

• пълна ремисия (симптомите на рак са намалени или не могат да бъдат открити), или
• пълна ремисия с частично възстановяване на кръвната им картина (броя им на белите кръвни клетки и тромбоцитите не са се върнали до приемливи граници)

Xospata и бременност

Не трябва да приемате Xospata, ако сте бременна или планирате да забременеете. При проучвания върху животни, Xospata е изключително вреден за плода, когато майката е получавала лекарството.

Жените трябва да направят тест за бременност една седмица преди да започнат да използват Xospata. Това помага да се гарантира, че те не са бременни, когато започнат лечение с лекарството.

Ако имате притеснения относно бременността и приемате Xospata, консултирайте се с Вашия лекар.

Контрол на раждаемостта, докато приемате Xospata

Жените трябва да използват контрол на раждаемостта, докато приемат Xospata и поне шест месеца след последната си доза.

Мъжете също трябва да използват контрол на раждаемостта (като презервативи), докато приемат Xospata, ако техният сексуален партньор на жена може да забременее. Жизненоважно е да направите това, дори ако женската използва и контрол на раждаемостта. Мъжете трябва да продължат да използват контрола на раждаемостта най-малко четири месеца след последната си доза Xospata. Това помага да се предотврати забременяването на партньорите им, докато са изложени на лекарството.

Xospata и кърмене

Не е известно дали Xospata преминава в кърмата на човека. Проучванията при животни показват, че Xospata преминава при бебета чрез кърма от майките си.

Поради възможните опасности за кърмените деца не трябва да кърмите, докато приемате Xospata.Трябва също така да избягвате кърменето поне два месеца след като приемете последната си доза от лекарството.

Ако имате някакви притеснения относно кърменето и приема на Xospata, консултирайте се с Вашия лекар.

Чести въпроси за Xospata

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Xospata.

Мога ли да взема Vitrakvi вместо Xospata?

Не. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) не е одобрила Vitrakvi за лечение на същите условия, които прави Xospata.

Vitrakvi се използва за лечение на солидни тумори при възрастни и деца. Xospata е одобрен за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) при възрастни.

Защо не мога да взема Xospata в моята местна аптека?

Xospata не се предлага в обикновените дрогерии, тъй като е специализиран наркотик. Специалните лекарства обикновено са скъпоструващи лекарства, които се използват за лечение на сложни здравословни състояния. Те обикновено се предлагат само чрез специализирани аптеки.

Вашият лекар вероятно ще изпрати вашето лекарско предписание в специална аптека, която ще изпрати Xospata директно до вас. Възможно е също да получите Xospata в кабинета на вашия лекар. Говорете с вашия лекар, за да разберете повече.

Ако имате въпроси относно специализираните аптеки, попитайте вашата застрахователна компания.

Xospata форма на химиотерапия ли е?

Не, Xospata не е вид химиотерапия. Xospata е вид лекарство, наречено инхибитор на тирозин киназата (TKI), което се счита за насочена терапия. Насочената терапия действа чрез „насочване“ и атакуване на ракови клетки.

Лекарствата за химиотерапия се различават от целевите терапии. Лекарствата за химиотерапия действат на всички клетки в тялото, които бързо растат, а не само на раковите клетки. Лекарствата за химиотерапия обикновено убиват нарастващите клетки и засягат повече клетки в тялото, отколкото целевата терапия.

Мога ли да взема Xospata преди или след трансплантация на стволови клетки?

Да, можете да вземете Xospata преди или след трансплантация на стволови клетки.

Трансплантацията на стволови клетки е възможна възможност за лечение на остра миелоидна левкемия (AML). Стволовите клетки помагат на тялото ви да направи нови и здрави клетки от костен мозък. Може да получите стволови клетки от донор. Или можете да използвате своя собствена, ако вашият лекар преди това е премахнал и съхранявал някои от вашите собствени стволови клетки.

Ще лекува ли Xospata острата миелоидна левкемия?

Xospata не е лек за остра миелоидна левкемия (AML), но може да ви помогне да достигнете ремисия. Това е, когато тестовете вече не показват ракови клетки във вашата кръв или костен мозък. Броят на кръвните ви клетки също се връща към нормално ниво и раковите ви симптоми отминават.

Целта на лечението на левкемия е да влезете в ремисия. Някои хора остават в ремисия до края на живота си, докато други рецидивират (имат завръщане на рака си).

Предупреждения за Xospata

Това лекарство се предлага с няколко предупреждения.

Предупреждение за FDA: синдром на диференциация

Това лекарство има предупреждение за опаковка. Това е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Бокс с предупреждение предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Xospata може да причини синдром на диференциация, опасно състояние, при което определени клетки се променят и нарастват в брой. Симптомите могат да включват задух, треска, внезапно наддаване на тегло и ниско кръвно налягане. Те могат също да включват симптоми на проблеми с бъбреците, като уриниране по-малко от обикновено или подуване в краката, глезените или стъпалата.

Ако вашият лекар смята, че имате синдром на диференциация, той ще ви предпише стероид и може да спре лечението с Xospata. Те могат също да наблюдават кръвното налягане и притока на кръв в сърцето и белите дробове.

Други предупреждения

Преди да приемете Xospata, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Xospata може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Сърдечни проблеми. Xospata може да повлияе на сърдечния ви ритъм. Ако имате сърдечно заболяване, особено дълъг QT синдром, говорете с Вашия лекар за възможни рискове, преди да приемете Xospata.
• Ниски нива на магнезий или калий. Ако имате ниски нива на магнезий или калий, вашият лекар ще работи с вас, за да се обърне към тях преди и докато приемате Xospata. Ако имате въпроси относно нивата на магнезий или калий, консултирайте се с Вашия лекар.
• Проблеми с панкреаса. Xospata може да причини панкреатит (подуване на панкреаса ви). Ако имате анамнеза за проблеми с панкреаса, говорете с Вашия лекар за възможни рискове, преди да приемете Xospata.
• Бременност. Доказано е, че Xospata причинява животозастрашаваща вреда на плода при проучвания върху животни. Не трябва да приемате Xospata, ако сте бременна или планирате да забременеете. И мъжете, и жените трябва да използват контрол на раждаемостта по време и след лечение с Xospata. Говорете с Вашия лекар, ако имате притеснения относно бременността и приемате Xospata.
• История на алергични реакции. Някои хора са имали алергични реакции към Xospata в клинични проучвания. Ако сте алергични към gilteritinib или към други съставки в Xospata, уведомете Вашия лекар.

Забележка: За повече информация относно потенциалните отрицателни ефекти на Xospata, вижте раздела „Странични ефекти на Xospata“ по-горе.

Предозиране с Xospata

Използването на повече от препоръчителната доза Xospata може да доведе до сериозни странични ефекти.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• припадъци
• проблеми с дишането
• загуба на съзнание

Какво да направите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако симптомите ви са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близкото отделение за спешна помощ.

Срок на годност, съхранение и изхвърляне на Xospata

Когато получите Xospata от аптеката, фармацевтът ще добави дата на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарствата през това време. Сегашната позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва употребата на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвани лекарства, които са изминали срока на годност, консултирайте се с вашия фармацевт за това дали все още можете да го използвате.

съхранение

Колко дълго лекарството остава добро може да зависи от много фактори, включително от това как и къде съхранявате лекарството.

Xospata таблетки трябва да се съхраняват на стайна температура. Пазете Xospata далеч от светлина и влага и на място, недостъпно за деца.

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Xospata и да оставате лекарства, останали, е важно да го изхвърлите безопасно. Това помага да се предотврати случайно приема на наркотика от други хора, включително деца и домашни любимци. Освен това помага да се предпази лекарството да не навреди на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарствата си.

Професионална информация за Xospata

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Показания

Xospata е одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) за лечение на остра миелоидна левкемия (AML) с мутация на тирозин киназа 3 (FLT3), подобна на FMS, при възрастни, които са рецидивирали или рефрактерни. Мутацията на FLT3 трябва да бъде открита чрез FDA одобрен тест.

Механизъм на действие

Xospata е инхибитор на тирозин киназа (TKI). Този клас лекарства работи, като блокира специфични гени, протеини или тъкани и атакува раковите клетки. Xospata инхибира FLT3 в левкемични клетки, като се свързва с техните FLT3 рецептори. Това води до инхибиране на клетъчната пролиферация и причинява апоптоза.

Фармакокинетика и метаболизъм

Xospata достига стабилно състояние в рамките на 15 дни въз основа на дневната доза от 120 mg. Средната стационарна стабилизация Cmax е 374 ng / mL, а експозицията на лекарството е пропорционална на дозата. Максималната концентрация на гладно за абсорбция на лекарството се наблюдава между четири до шест часа.

Полуживотът на Xospata е 113 часа. Изчиства се с приблизително 14,85 L / час. Xospata се метаболизира от CYP3A4 и около 64,5% се екскретира в изпражненията. Количеството, което се отделя с урината, е 16,4%.

Противопоказания

Xospata е противопоказан при хора, които са свръхчувствителни към Xospata или някоя от неговите съставки.

съхранение

Xospata таблетки трябва да се съхраняват при контролирана стайна температура от 68 ° F до 77 ° F (20 ° C до 25 ° C) и да се съхраняват в оригиналния им контейнер, докато не се разрешат.

Опровержение: Medical News Today положи всички усилия да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.