Нилотиниб

Съдържание

• Преди да приемете нилотиниб,
• Нилотиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Нилотиниб може да причини удължаване на QT интервала (неправилен сърдечен ритъм, който може да доведе до припадък, загуба на съзнание, гърчове или внезапна смърт). Уведомете Вашия лекар, ако Вие или някой от Вашето семейство имате или някога сте имали синдром на дълъг QT (наследствено състояние, при което човек е по-вероятно да има удължаване на QT интервала) или имате или някога сте имали ниски нива на калий или магнезий в кръвта си , неправилен сърдечен ритъм или чернодробно заболяване. Информирайте Вашия лекар и фармацевт, ако приемате амиодарон (Nexterone, Pacerone); противогъбични средства като кетоконазол, итраконазол (Onmel, Sporanox) или вориконазол (Vfend); хлорохин (плакенил); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); дизопирамид (Norpace); еритромицин (E.E.S., Eryc, PCE); някои лекарства за човешки имунодефицитен вирус (ХИВ) или синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) като атазанавир (Reyataz), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), ритонавир (Norvir, в Kaletra) и саквинавир (Invirase); халоперидол (Haldol); метадон (Долофин, Метадоза); моксифлоксацин (Авелокс); нефазодон; пимозид (Orap); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); соталол (Betapace, Betapace AF, други); телитромицин (Ketek); и тиоридазин. Ако получите някой от следните симптоми, спрете приема на нилотиниб и незабавно се обадете на Вашия лекар: ускорен, ударен или неравномерен сърдечен ритъм; припадък; загуба на съзнание; или припадъци.

Не яжте храна в продължение на поне 2 часа преди приема на нилотиниб и в продължение на 1 час след приема на това лекарство.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове, като кръвни тестове и електрокардиограми (ЕКГ, тестове, които регистрират електрическата активност на сърцето) преди и по време на лечението, за да е сигурен, че приемате нилотиниб.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с нилотиниб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на нилотиниб.

Нилотиниб се използва за лечение на някои видове хронична миелоидна левкемия (ХМЛ; вид рак на белите кръвни клетки), които наскоро са установили, че имат това състояние при възрастни и деца на възраст над 1 година. Използва се също за лечение на някои видове ХМЛ, чието заболяване не може да се лекува успешно с иматиниб (Gleevec) или възрастни, които не могат да приемат иматиниб. Нилотиниб се използва също за лечение на някои видове ХМЛ при деца на възраст над 1 година, чието заболяване не може да се лекува успешно с други терапии, инхибитори на тирозин киназа. Нилотиниб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на ненормалния протеин, който сигнализира за умножаване на раковите клетки. Това помага да се спре или забави разпространението на раковите клетки.

Нилотиниб се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема без храна два пъти на ден. Нилотиниб трябва да се приема на празен стомах, поне 2 часа преди или 1 час след ядене на храна. Приемайте нилотиниб по едно и също време всеки ден. Опитайте се да разпределите дозите си на разстояние около 12 часа. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете нилотиниб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулите цели с чаша вода; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте. Ако не можете да погълнете капсулите цели, смесете съдържанието на капсула в една чаена лъжичка ябълково пюре. Поглъщайте сместа незабавно (в рамките на 15 минути.) Не съхранявайте сместа за бъдеща употреба.

Вашият лекар може да намали дозата на нилотиниб или да спре лечението ви в зависимост от това колко добре действа лекарството за вас и ако имате някакви странични ефекти. Продължете да приемате нилотиниб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на нилотиниб, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете нилотиниб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към нилотиниб, други лекарства или някоя от съставките в капсулите нилотиниб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: някои блокери на ангиотензин-рецепторите като ирбесартан (Avapro, в Avalide) и лозартан (Cozaar, в Hyzaar); антикоагуланти (’’ разредители на кръвта ’) като варфарин (Coumadin, Jantoven); арипипразол (Abilify); някои бензодиазепини като алпразолам (Xanax), диазепам (Valium), мидазолам и триазолам (Halcion); буспирон (Buspar); някои блокери на калциевите канали като амлодипин (Norvasc), дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други), фелодипин, никардипин (Cardene), нифедипин (Adalat, Procardia), низолдипин (Sular) и верапамил (Calan, Verelan, други) ; някои лекарства за понижаване на холестерола (статини), включително аторвастатин (Lipitor), флувастатин (Lescol XL), ловастатин (Altoprev) и симвастатин (Zocor); хлорфенирамин (хлор-триметон, други продукти за кашлица и настинка); дексаметазон; дихидроерготамин (D.H.E. 45, Migranal); ерготамин (в Cafergot, в Ergomar); фентанил (Actiq, Duragesic, Subsys); флекаинид (Tambocor); някои лекарства за депресия като амитриптилин, дезипрамин (Norpramin); дулоксетин (Cymbalta); имипрамин (Tofranil); пароксетин (Brisdelle, Paxil, Pexeva); и венлафаксин (Effexor); някои перорални лекарства за диабет като глипизид (Glucotrol) и толбутамид; някои лекарства, които потискат имунната система като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), сиролимус (Rapamune) и такролимус (Prograf); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Equetro, Tegretol, Teril), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); мексилетин; някои нестероидни противовъзпалителни лекарства (НСПВС) като целекоксиб (Celebrex), диклофенак (Voltaren), ибупрофен (Advil, Motrin), напроксен (Aleve, Naprosyn) и пироксикам (Feldene); ондансетрон (Zofran); пропафенон (Rythmol); инхибитори на протонната помпа като езомепразол (Nexium), лансопразол (Prevacid), омепразол (Prilosec), пантопразол (Protonix) и рабепразол (AcipHex); хинин (Qualaquin); рифабутин (микобутин); рифампин (Rifadin); рифапентин (Priftin); рисперидон (Risperdal); силденафил (Виагра, Revatio); тамоксифен; тестостерон (Androderm, Androgel, Striant, други); тимолол; торсемид; трамадол (Ultram, в Ultracet); тразодон; и винкристин. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с нилотиниб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• ако приемате антиациди, съдържащи магнезий, алуминий (Maalox, Mylanta, Tums, други) или симетикон, вземете антиацида 2 часа преди или поне 2 часа след приема на нилотиниб.
• ако приемате лекарство за лошо храносмилане, киселини в стомаха или язва като циметидин (Tagamet), фамотидин (Pepcid, в Duexis), низатидин (Axid) или ранитидин (Zantac), вземете го поне 10 часа преди или поне 2 часове след приема на нилотиниб.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако сте претърпели инсулт или операция за отстраняване на целия стомах (тотална гастректомия). Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали намален приток на кръв към краката, сърдечни проблеми, проблеми с кървенето, панкреатит (подуване на панкреаса, жлеза зад, която произвежда вещества, които помагат за храносмилането) или някакво състояние, което затруднява усвояването на лактоза (млечна захар) или други захари.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Не трябва да забременявате, докато приемате нилотиниб. Трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението с нилотиниб и в продължение на 14 дни след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които можете да използвате по време на лечението си. Ако забременеете, докато приемате нилотиниб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Нилотиниб може да навреди на плода.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате нилотиниб и в продължение на 14 дни след последната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате нилотиниб.

Не яжте грейпфрут, не пийте сок от грейпфрут или приемайте добавки, съдържащи екстракт от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Нилотиниб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• обрив
• сърбеж
• гадене
• повръщане
• диария
• запек
• киселини в стомаха
• газ
• загуба на апетит
• главоболие
• виене на свят
• умора
• затруднено заспиване или задържане на сън
• нощно изпотяване
• мускулни крампи
• болки в гърба, костите, ставите, крайниците или мускулите
• косопад
• суха или зачервена кожа
• изтръпване, парене или изтръпване в ръцете или краката

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако усетите някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• необичайно кървене или натъртване
• кръв в урината
• кървави или черни, катранени изпражнения
• внезапно главоболие, объркване или промени в зрението
• необичайна умора или слабост
• болка в гърдите или дискомфорт
• проблеми с ходенето или говоренето
• изтръпване
• промяна в цвета на кожата на краката
• болка или усещане за студ в краката
• стомашна болка с гадене и повръщане
• треска, студени тръпки, възпалено гърло, продължаваща кашлица и задръствания или други признаци на инфекция
• бледа кожа
• задух
• качване на тегло
• подуване на ръцете, глезените, стъпалата или лицето
• болка или дискомфорт в дясната горна част на стомаха
• пожълтяване на кожата и очите
• тъмна урина
• уриниране по-рядко от обикновено

Нилотиниб може да доведе до по-бавен растеж на децата. Лекарят на Вашето дете ще следи внимателно растежа на детето Ви, докато детето Ви приема нилотиниб. Говорете с лекаря на детето си за рисковете от това лекарство.

Нилотиниб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• треска, възпалено гърло, студени тръпки или други признаци на инфекция
• повръщане
• сънливост

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Тасиня^®