Сипонимод

Съдържание

• Преди да вземете сипонимод,
• Siponimod може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват следното:

Siponimod се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на инвалидността при възрастни с рецидивиращи ремитиращи форми (ход на заболяването, при които симптомите пламват от време на време) на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да изпитат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур). Siponimod е в клас лекарства, наречени модулатори на сфингозин l-фосфатен рецептор. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.

Siponimod се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно със или без храна. Вземете сипонимод по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете сипонимод точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза сипонимод и постепенно ще увеличава дозата Ви през първите 4 или 5 дни,

Siponimod може да доведе до забавяне на сърдечния ритъм, особено през първите 6 часа след приема на първата доза. Ще получите електрокардиограма (ЕКГ; тест, който записва електрическата активност на сърцето), преди да приемете първата си доза и отново 6 часа след приемането на дозата. Ще вземете първата си доза сипонимод в кабинета на Вашия лекар или друго медицинско заведение. Ще трябва да останете в лечебното заведение поне 6 часа след приема на лекарството, за да можете да бъдете наблюдавани. Може да се наложи да останете в лечебното заведение за повече от 6 часа или за една нощ, ако имате определени условия или приемате определени лекарства, които увеличават риска от забавяне на сърдечния ритъм или ако сърдечният ритъм се забави повече от очакваното или продължава да се забавя след първите 6 часа. Може да се наложи да останете в медицинско заведение поне 6 часа след приема на втората доза, ако сърдечният ритъм се забави твърде много, когато приемете първата доза. Информирайте Вашия лекар, ако почувствате замаяност, умора, болка в гърдите или забавен или неправилен сърдечен ритъм по всяко време на лечението.

Siponimod може да помогне за контрол на множествената склероза, но няма да я излекува. Не спирайте приема на сипонимод, без да говорите с Вашия лекар. Ако не приемате сипонимод 1 ден или повече през първите 4 или 5 дни от лечението или в продължение на 4 дни или повече след първата седмица от лечението, говорете с Вашия лекар, преди да започнете да го приемате отново. Възможно е да почувствате забавен сърдечен ритъм, когато започнете да приемате сипонимод отново, така че ще трябва да рестартирате лекарството с по-ниска доза в кабинета на Вашия лекар и постепенно да увеличавате дозата в продължение на 4 или 5 дни.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение със сипонимод и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да вземете сипонимод,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към сипонимод, други лекарства или към някоя от съставките в таблетките сипонимод. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); амиодарон (Nexterone, Pacerone); бета-блокери като атенолол (Tenormin, в Tenoretic), картеолол, лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide), небиволол (Bystolic, in Byvalson) ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL) и тимолол; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol, други); дигоксин (ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други); ефавиренц (Sustiva, в Atripla, в Symfi); флуконазол (Diflucan); ивабрадин (Corlanor); модафинил (Provigil); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, други); соталол (Betapace, Sorine, Sotylize); и верапамил (Калан, Верелан, в Тарка). Също така уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или ако сте ги приемали в миналото: кортикостероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); лекарства за рак; и лекарства за отслабване или контрол на имунната система като глатирамер ацетат (Copaxone, Glatopa) и интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат със сипонимод, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от тези състояния през последните шест месеца: инфаркт, ангина (гръдна болка), инсулт или мини-инсулт или сърдечна недостатъчност. Също така уведомете Вашия лекар, ако имате неправилен сърдечен ритъм. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате сипонимод.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте припадали, прекарали сте инфаркт, инсулт или мини инсулт; ако в момента имате треска или други признаци на инфекция или ако имате инфекция, която идва и си отива или която не изчезва; и ако имате или някога сте имали диабет; сънна апнея (състояние, при което за кратко спирате да дишате много пъти през нощта) или други проблеми с дишането; високо кръвно налягане; увеит (възпаление на окото) или други очни проблеми; забавен сърдечен ритъм; рак на кожата или сърдечно или чернодробно заболяване. Също така кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте получили ваксина.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите. Трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и поне 10 дни след последната доза. Ако забременеете, докато приемате сипонимод или в рамките на 10 дни след последната доза, обадете се на Вашия лекар.
• не правите ваксинации в продължение на 1 седмица, преди да започнете лечението със сипонимод, по време на лечението или в продължение на 1 месец след последната доза, без да говорите с Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар за ваксинации, които може да се наложи да получите, преди да започнете лечението със сипонимод.
• кажете на Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела и не сте получавали ваксина срещу варицела. Вашият лекар може да назначи кръвен тест, за да провери дали сте били изложени на варицела. Може да се наложи да получите ваксина срещу варицела и след това да изчакате 1 месец, преди да започнете лечението със сипонимод.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се обадете на Вашия лекар, преди да приемете следващата доза. Може да се наложи да бъдете наблюдавани, докато рестартирате лекарството с по-ниска доза и тъй като дозата постепенно се увеличава в продължение на 4 или 5 дни. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Siponimod може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• слабост
• болка в ръцете, краката, ръцете или краката
• диария
• главоболие

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• забавен сърдечен ритъм
• възпалено гърло, болки в тялото, треска, студени тръпки, кашлица и други признаци на инфекция и по време на лечението и до 1 месец след лечението
• главоболие, скованост на врата, треска, чувствителност към светлина, гадене или объркване по време на лечението и до 1 месец след лечението
• внезапно тежко главоболие, объркване, промени в зрението или гърчове
• замъгленост, сенки или сляпо петно ​​в центъра на зрението ви; чувствителност към светлина; необичаен цвят на вашето зрение или други проблеми със зрението
• слабост от едната страна на тялото или тромавост на ръцете или краката, която се влошава с времето; промени във вашето мислене, памет или баланс; объркване или промени в личността; или загуба на сила
• ново или влошаващо се задух
• гадене, повръщане, загуба на апетит, коремна болка, пожълтяване на кожата или очите или тъмна урина

Siponimod може да увеличи риска от развитие на рак на кожата. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

След спиране на приема на сипонимод може да настъпи внезапно увеличаване на симптомите на МС и влошаване на инвалидността. Уведомете Вашия лекар, ако симптомите на МС се влошат след спиране на сипонимод.

Siponimod може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте неотворени контейнери с това лекарство в хладилника. Отворените блистерни опаковки и бутилки могат да се съхраняват при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята) за определен период от време. Отворените блистерни опаковки могат да се съхраняват при стайна температура до 1 седмица след първата употреба. Отворените бутилки могат да се съхраняват при стайна температура до 1 месец след първата употреба.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват следното:

• забавен или неравномерен сърдечен ритъм

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, очни прегледи и ще следи кръвното Ви налягане преди и по време на лечението, за да е сигурен, че е безопасно да започнете да приемате или да продължите да приемате сипонимод.

Преди да направите лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате сипонимод.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Майзент^®