Ламотрижин

Съдържание

• Преди да приемете ламотрижин,
• Ламотрижин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, описани в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:
• Симптомите на предозиране могат да включват:

[Публикувано на 31.03.2021]

ТЕМА: Проучванията показват повишен риск от проблеми със сърдечния ритъм при гърчове и лекарства за психично здраве ламотрижин (Lamictal) при пациенти със сърдечни заболявания

ПУБЛИКА: Пациент, здравен специалист, фармация

ПРОБЛЕМ: Преглед на резултатите от проучването на Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) показа потенциален повишен риск от проблеми със сърдечния ритъм, наречени аритмии, при пациенти със сърдечни заболявания, които приемат припадъци и лекарства за психично здраве ламотрижин (Lamictal) Искаме да оценим дали други лекарства от същия клас лекарства имат сходни ефекти върху сърцето и изискват ли проучвания за безопасност и върху тях. Ще актуализираме обществеността, когато стане налична допълнителна информация от тези проучвания. FDA изисква тези изследвания, наречени in vitro проучвания, за по-нататъшно изследване на ефектите на Lamictal върху сърцето, след като получихме съобщения за анормални електрокардиографски (ЕКГ) констатации и някои други сериозни проблеми. В някои случаи възникнаха проблеми, включително болка в гърдите, загуба на съзнание и сърдечен арест. Проучванията in vitro са изследвания, проведени в епруветки или чашки на Петри, а не върху хора или животни. За първи път добавихме информация за този риск към информацията за предписване на ламотрижин и Ръководствата за лекарства през октомври 2020 г., която актуализирахме.

ЗАДЕН ПЛАН: Lamotrigine се използва самостоятелно или с други лекарства за лечение на припадъци при пациенти на и над 2 години. Може да се използва и като поддържащо лечение при пациенти с биполярно разстройство на психичното здраве, за да помогне да се забави появата на епизоди на настроение като депресия, мания или хипомания. Lamotrigine е одобрен и се предлага на пазара повече от 25 години и се предлага под марката Lamictal и като генерични продукти.

ПРЕПОРЪКА:

Професионалисти в здравеопазването

• Оценете дали потенциалните ползи от ламотрижин надвишават потенциалния риск от аритмии за всеки пациент.
• Лабораторните тестове, проведени при терапевтично значими концентрации, показват, че ламотрижин може да увеличи риска от сериозни аритмии, които могат да бъдат животозастрашаващи при пациенти с клинично важни структурни или функционални сърдечни нарушения. Клинично важните структурни и функционални сърдечни нарушения включват сърдечна недостатъчност, клапна сърдечна болест, вродено сърдечно заболяване, заболяване на проводимата система, камерни аритмии, сърдечни каналопатии като синдром на Brugada, клинично важна исхемична болест на сърцето или множество рискови фактори за коронарна артериална болест.
• Рискът от аритмии може да се увеличи допълнително, ако се използва в комбинация с други лекарства, които блокират натриевите канали в сърцето. Други блокери на натриеви канали, одобрени за епилепсия, биполярно разстройство и други показания, не трябва да се считат за по-безопасни алтернативи на ламотрижин при липса на допълнителна информация.

Пациенти, родители и болногледачи

• Не спирайте да приемате лекарството си, без първо да говорите с вашия лекар, защото спирането на ламотрижин може да доведе до неконтролирани припадъци или нови или влошаване на психични проблеми.
• Свържете се веднага с вашия медицински специалист или отидете в спешното отделение, ако имате необичаен сърдечен ритъм или неправилен ритъм или симптоми като ускорен сърдечен ритъм, пропуснат или забавен сърдечен ритъм, задух, световъртеж или припадък.

За повече информация посетете уебсайта на FDA на адрес: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation и http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Ламотрижин може да причини обриви, включително сериозни обриви, които може да се нуждаят от лечение в болница или да причинят трайно увреждане или смърт. Информирайте Вашия лекар, ако приемате валпроева киселина (Депакен) или дивалпроекс (Депакоте), тъй като приемът на тези лекарства с ламотрижин може да увеличи риска от развитие на сериозен обрив. Също така уведомете Вашия лекар, ако някога сте развивали обрив след прием на ламотрижин или други лекарства за епилепсия или ако сте алергични към някакви лекарства за епилепсия.

Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза ламотрижин и постепенно ще увеличава дозата Ви, не повече от веднъж на 1 до 2 седмици. Може да е по-вероятно да развиете сериозен обрив, ако вземете по-висока начална доза или увеличите дозата си по-бързо, отколкото Вашият лекар Ви е казал, че трябва. Първите Ви дози лекарства могат да бъдат опаковани в стартов комплект, който ясно ще Ви покаже точното количество лекарства, които да приемате всеки ден през първите 5 седмици от лечението. Това ще ви помогне да следвате инструкциите на Вашия лекар, тъй като дозата Ви бавно се увеличава. Не забравяйте да приемате ламотрижин точно според указанията. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Сериозните обриви обикновено се развиват през първите 2 до 8 седмици от лечението с ламотрижин, но могат да се развият по всяко време по време на лечението. Ако развиете някой от следните симптоми, докато приемате ламотрижин, незабавно се обадете на Вашия лекар: обрив; мехури или пилинг на кожата; кошери; сърбеж; или болезнени рани в устата или около очите.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на ламотрижин или от даването на ламотрижин на Вашето дете. Децата на възраст 2-17 години, които приемат ламотрижин, са по-склонни да развият сериозни обриви, отколкото възрастните, които приемат лекарството.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с ламотрижин и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Ламотрижин таблетки с удължено освобождаване (с продължително действие) се използват с други лекарства за лечение на някои видове гърчове при пациенти с епилепсия. Всички видове ламотриджинови таблетки (таблетки, орално разпадащи се таблетки и таблетки за дъвчене), различни от таблетките с удължено освобождаване, се използват самостоятелно или с други лекарства за лечение на гърчове при хора, които имат епилепсия или синдром на Lennox-Gastaut (разстройство, което причинява гърчове често причинява забавяне в развитието). Всички видове таблетки ламотрижин, различни от таблетките с удължено освобождаване, също се използват за увеличаване на времето между епизодите на депресия, мания (обезумело или необичайно възбудено настроение) и други анормални настроения при пациенти с биполярно I разстройство (маниакално-депресивно разстройство; заболяване, което причинява епизоди на депресия, епизоди на мания и други ненормални настроения). Не е доказано, че ламотрижин е ефективен, когато хората изпитват действителните епизоди на депресия или мания, така че трябва да се използват други лекарства, за да се помогне на хората да се възстановят от тези епизоди. Ламотрижин е в клас лекарства, наречени антиконвулсанти. Той действа чрез намаляване на необичайната електрическа активност в мозъка.

Lamotrigine се предлага под формата на таблетка, таблетка с удължено освобождаване, таблетка, която се разпада през устата (разтваря се в устата и може да се поглъща без вода) и таблетка за дъвчене (може да се дъвче или разтваря в течност), която да се приема през устата със или без храна. Таблетките с удължено освобождаване се приемат веднъж дневно. Таблетките, таблетките, които се разпадат през устата, и таблетките за дъвчене, които се диспергират, обикновено се приемат веднъж или два пъти на ден, но могат да се приемат веднъж през ден в началото на лечението. Следвайте внимателно указанията на етикета на рецептата и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате.

Има и други лекарства, които имат имена, подобни на името на марката за ламотрижин. Трябва да сте сигурни, че получавате ламотрижин и нито едно от подобни лекарства всеки път, когато попълвате рецептата си. Уверете се, че рецептата, която Ви дава Вашият лекар, е ясна и лесна за четене. Говорете с вашия фармацевт, за да сте сигурни, че сте получили ламотрижин. След като получите лекарството си, сравнете таблетките със снимките в информационния лист за пациента на производителя. Ако смятате, че сте получили погрешно лекарство, говорете с вашия фармацевт. Не приемайте никакви лекарства, освен ако не сте сигурни, че това е лекарството, предписано от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките и таблетките с удължено освобождаване цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Ако приемате таблетките за дъвчене, които могат да се диспергират, можете да ги погълнете цели, да ги сдъвчете или да ги разтворите в течност. Ако дъвчете таблетките, изпийте малко вода или разреден плодов сок след това, за да измиете лекарството. За да разтворите таблетките в течност, поставете 1 чаена лъжичка (5 mL) вода или разреден плодов сок в чаша. Поставете таблетката в течността и изчакайте 1 минута, за да се остави да се разтвори. След това завъртете течността и изпийте цялата веднага. Не се опитвайте да разделяте една таблетка, която да се използва за повече от една доза.

За да вземете таблетка, която се разпада през устата, поставете я на езика си и я преместете в устата си. Изчакайте кратко време таблетката да се разтвори и след това я погълнете с или без вода.

Ако вашето лекарство се предлага в блистерна опаковка, проверете блистерната опаковка, преди да приемете първата си доза. Не използвайте нито едно от лекарствата от опаковката, ако някой от мехурите е скъсан, счупен или не съдържа таблетки.

Ако приемате друго лекарство за лечение на гърчове и преминавате към ламотрижин, Вашият лекар постепенно ще намали дозата Ви на другото лекарство и постепенно ще увеличи дозата Ви на ламотрижин. Следвайте внимателно тези указания и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате въпроси относно това колко от всяко лекарство трябва да приемате.

Ламотрижин може да контролира Вашето състояние, но няма да го излекува. Може да отнеме няколко седмици, докато усетите пълната полза от ламотрижин. Продължете да приемате ламотрижин, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на ламотрижин, без да говорите с Вашия лекар, дори ако имате нежелани реакции като необичайни промени в поведението или настроението. Вашият лекар вероятно ще намали дозата Ви постепенно. Ако внезапно спрете да приемате ламотрижин, може да получите гърчове. Ако все пак спрете да приемате ламотрижин по някаква причина, не започвайте да го приемате отново, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете ламотрижин,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ламотрижин, други лекарства. или някоя от съставките на типа таблетки ламотрижин, които ще приемате. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате.Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и атазанавир с ритонавир (Reyataz с Norvir); лопинавир с ритонавир (Kaletra); метотрексат (Rasuvo, Trexall, Trexup); други лекарства за гърчове като карбамазепин (Epitol, Tegretol, други), окскарбазепин (Oxtellar XR, Trileptal), фенобарбитал (Luminal, Solfoton), фенитоин (Dilantin, Phenytek) и примидон (Mysoline); пириметамин (Daraprim); рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, Rifater); и триметоприм (Primsol, в Bactrim, Septra). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако използвате женски хормонални лекарства като хормонални контрацептиви (противозачатъчни хапчета, пластири, пръстени, инжекции, импланти или вътрематочни устройства) или хормонозаместителна терапия (ХЗТ). Говорете с Вашия лекар, преди да започнете или спрете да приемате някое от тези лекарства, докато приемате ламотрижин. Ако приемате женски хормонални лекарства, кажете на Вашия лекар, ако имате кървене между очакваните менструални периоди.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали автоимунно заболяване (състояние, при което тялото атакува собствените си органи, причинявайки подуване и загуба на функция) като лупус (състояние, при което тялото атакува много различни органи, причинявайки различни симптоми) , кръвно разстройство, други психични заболявания или бъбречно или чернодробно заболяване или асцит (подуване на стомаха, причинено от чернодробно заболяване).
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато приемате ламотрижин, обадете се на Вашия лекар.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Ако кърмите по време на лечението с ламотрижин, вашето бебе може да получи малко ламотрижин в кърмата. Наблюдавайте внимателно бебето си за необичайна сънливост, прекъснато дишане или лошо сучене.
• трябва да знаете, че това лекарство може да Ви направи сънливи или замаяни. Не шофирайте кола и не работете с машини, докато не разберете как това лекарство Ви влияе.
• трябва да знаете, че психичното ви здраве може да се промени по неочаквани начини и може да се самоубиете (да мислите за самонараняване или самоубийство или да планирате или се опитате да го направите), докато приемате ламотрижин за лечение на епилепсия, психични заболявания или други състояния. Малък брой възрастни и деца на 5 и повече години (около 1 на 500 души), които са приемали антиконвулсанти като ламотрижин за лечение на различни състояния по време на клинични проучвания, са се самоубили по време на лечението. Някои от тези хора развиха мисли за самоубийство и поведение още една седмица след като започнаха да приемат лекарството. Съществува риск от евентуални промени в психичното ви здраве, ако приемате антиконвулсивно лекарство като ламотрижин, но може да съществува и риск от промени в психичното ви здраве, ако състоянието ви не се лекува. Вие и Вашият лекар ще решите дали рисковете от приемането на антиконвулсивно лекарство са по-големи от рисковете от неприемането на лекарството. Вие, вашето семейство или болногледач трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми: панически атаки; възбуда или безпокойство; нова или влошаваща се раздразнителност, тревожност или депресия; въздействие върху опасни импулси; затруднено падане или задържане на сън; агресивно, гневно или насилствено поведение; мания (неистово, необичайно възбудено настроение); говорете или мислите, че искате да се нараните или да сложите край на живота си; оттегляне от приятели и семейство; загриженост за смъртта и умирането; раздаване на ценни вещи; или някакви други необичайни промени в поведението или настроението. Уверете се, че вашето семейство или болногледач знае кои симптоми могат да бъдат сериозни, за да могат да се обадят на лекаря, ако не можете сами да потърсите лечение.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Ламотрижин може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• загуба на равновесие или координация
• двойно виждане
• замъглено зрение
• неконтролируеми движения на очите
• затруднено мислене или концентрация
• затруднено говорене
• главоболие
• сънливост
• виене на свят
• диария
• запек
• загуба на апетит
• отслабване
• киселини в стомаха
• гадене
• повръщане
• суха уста
• болки в стомаха, гърба или ставите
• пропуснати или болезнени менструални периоди
• подуване, сърбеж или дразнене на влагалището
• неконтролируемо разклащане на част от тялото

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от следните симптоми или тези, описани в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• подуване на лицето, гърлото, езика, устните и очите, затруднено преглъщане или дишане, пресипналост
• припадъци, които се случват по-често, продължават по-дълго или са различни от пристъпите, които сте имали в миналото
• главоболие, треска, гадене, повръщане, скованост на врата, чувствителност към светлина, втрисане, объркване, мускулна болка, сънливост
• необичайно кървене или натъртване
• треска, обрив, подути лимфни възли, пожълтяване на кожата или очите, коремна болка, болезнено или кърваво уриниране, болка в гърдите, мускулна слабост или болка, необичайно кървене или натъртване, гърчове, проблеми с ходенето, затруднено виждане или други проблеми със зрението
• възпалено гърло, треска, студени тръпки, кашлица, затруднено дишане, болка в ушите, розово око, често или болезнено уриниране или други признаци на инфекция

Ламотрижин може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура, далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• загуба на равновесие или координация
• неконтролируеми движения на очите
• двойно виждане
• повишени гърчове
• неравномерен сърдечен ритъм
• загуба на съзнание
• кома

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове, за да провери отговора ви на ламотрижин.

Преди да направите лабораторни изследвания, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че приемате ламотрижин.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Ламиктал^®
• Ламиктал^® CD
• Ламиктал^® ODT
• Ламиктал^® XR