Aubagio (терифлуномид)

Съдържание

• Какво е Aubagio?
• Aubagio generic
• Aubagio странични ефекти
• По-чести нежелани реакции
• Сериозни странични ефекти
• Подробности за страничните ефекти
• Разход на Aubagio
• Финансова помощ
• Aubagio използва
• Aubagio за MS
• Aubagio и алкохол
• Aubagio взаимодействия
• Aubagio и други лекарства
• Дозировка на Aubagio
• Лекарствени форми и силни страни
• Дозировка за рецидивиращи форми на МС
• Какво ще стане, ако пропусна доза?
• Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
• Алтернативи на Aubagio
• Aubagio срещу Tecfidera
• Съставки
• Използва
• Лекарствени форми и приложение
• Странични ефекти и рискове
• Ефикасност
• Разходи
• Аубаджио срещу Гиленя
• Използва
• Лекарствени форми и приложение
• Странични ефекти и рискове
• Ефикасност
• Разходи
• Как да приемате Aubagio
• Време
• Прием на Aubagio с храна
• Може ли Aubagio да бъде смачкан, дъвчен или разделен?
• Какви изследвания ще са ми необходими преди започване на лечението?
• Как работи Aubagio
• Колко време отнема да работи?
• Aubagio и бременност
• Aubagio и кърмене
• Често задавани въпроси за Aubagio
• Aubagio ли е имуносупресор?
• Как да направя „измиване“ на Aubagio?
• Трябва ли да използвам контрол на раждаемостта, докато приемам Aubagio?
• Aubagio причинява ли зачервяване?
• Ще имам ли ефект на отнемане, ако спра да приемам Aubagio?
• Може ли Aubagio да причини рак? Свързано ли е с някакви смъртни случаи?
• Предупреждения за Aubagio
• Предупреждения на FDA
• Други предупреждения
• Предозиране на Aubagio
• Какво да правите в случай на предозиране
• Aubagio изтичане, съхранение и изхвърляне
• Съхранение
• Изхвърляне
• Професионална информация за Aubagio
• Индикация
• Механизъм на действие
• Фармакокинетика и метаболизъм
• Противопоказания
• Съхранение

Какво е Aubagio?

Aubagio е търговско лекарство с рецепта. Използва се за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (МС) при възрастни. МС е заболяване, при което имунната ви система атакува централната нервна система.

Aubagio съдържа лекарството терифлуномид, който е инхибитор на синтеза на пиримидин. Лекарствата от този клас помагат да се предотврати бързото размножаване на имунните клетки. Това действие помага за намаляване на възпалението (подуване).

Aubagio се предлага като таблетка, която поглъщате. Лекарството се предлага в две концентрации: 7 mg и 14 mg.

Aubagio е сравнен с плацебо (без лечение) в четири клинични проучвания. Хората, които са приемали Aubagio, са имали:

• по-малко рецидиви (обостряния)
• по-бавна прогресия на увреждането (тяхното физическо увреждане не се влошава толкова бързо)
• по-нисък риск от нови лезии (белези) в мозъка

За конкретна информация от тези проучвания вижте раздела „Използване на Aubagio“.

Aubagio generic

Понастоящем Aubagio се предлага само като лекарство с търговска марка.

Aubagio съдържа активната съставка терифлуномид. През 2018 г. Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри обща версия на терифлуномид, но тя все още не е налична.

Aubagio странични ефекти

Aubagio може да причини леки или сериозни нежелани реакции. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Aubagio. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Aubagio, говорете с Вашия лекар или фармацевт. Те могат да ви дадат съвети как да се справите с досадни странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Най-честите нежелани реакции на Aubagio могат да включват:

• главоболие
• алопеция (изтъняване на косата или косопад)
• намалени нива на фосфат
• намалени нива на белите кръвни клетки
• гадене
• диария
• повишени нива на чернодробни ензими (може да е признак за увреждане на черния дроб)
• повишено кръвно налягане
• изтръпване или изтръпване на ръцете или краката
• болки в ставите

Повечето от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не изчезнат, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате сериозни нежелани реакции. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Сериозните нежелани реакции и техните симптоми могат да включват следното:

• Алергични реакции. Симптомите могат да включват:
• подуване на лицето или ръцете
• сърбеж или уртикария
• подуване или изтръпване в устата или гърлото
• стягане в гърдите
• затруднено дишане
• Увреждане на черния дроб, включително чернодробна недостатъчност. Симптомите на чернодробни проблеми могат да включват:
• гадене
• повръщане
• болка в корема
• загуба на апетит
• умора
• тъмна урина
• пожълтяване на кожата или бялото на очите
• Ниски нива на белите кръвни клетки. Симптомите могат да включват:
• треска
• умора
• болки в тялото
• втрисане
• гадене
• повръщане
• Сериозни кожни реакции. Симптомите могат да включват:
• Синдром на Стивънс-Джонсън (болезнени рани в устата, гърлото, очите или гениталиите)
• необясними синини или кървене
• подуване
• мехурчета или белене на кожата
• рани в устата, очите, носа или гърлото
• Високо кръвно налягане. Симптомите могат да включват:
• главоболие
• умора или объркване
• промени в зрението
• неравномерен сърдечен ритъм
• Респираторни проблеми, включително интерстициална белодробна болест. Симптомите могат да включват:
• задух
• кашлица със или без температура

Подробности за страничните ефекти

Може да се чудите колко често се появяват определени странични ефекти с това лекарство или дали някои странични ефекти се отнасят до него. Ето някои подробности за някои странични ефекти, които това лекарство може или не може да причини.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да имат алергична реакция след прием на Aubagio. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• кожен обрив
• сърбеж

По-тежката алергична реакция е рядка, но е възможна. Симптомите на сериозна алергична реакция могат да включват:

• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• подуване на езика, устата или гърлото
• затруднено дишане
• зачервена или олющена кожа

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако имате тежка алергична реакция към Aubagio. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ.

Кожни проблеми / обрив

Aubagio може да причини сериозни кожни реакции. Те включват синдром на Стивънс-Джонсън, който е спешна медицинска помощ. Той причинява болезнени рани в устата, гърлото, очите или гениталиите.

Съобщава се, че един човек, който приема Aubagio, развива токсична епидермална некролиза (TEN), която е фатална. TEN е синдром на Stevens-Johnson, който засяга повече от 30% от тялото ви. Започва като болезнен обрив с грипоподобни симптоми и след това се развиват мехури.

Ако кожата ви се бели или се зачерви, подуе или се появи на мехури, незабавно уведомете Вашия лекар. Ако имате синдром на Stevens-Johnson или TEN, може да се наложи да бъдете хоспитализирани.

Увреждане на черния дроб

В клинични проучвания около 6% от хората, приемали Aubagio, са имали повишени нива на чернодробните ензими. Около 4% от хората, които са имали плацебо (без лечение), са имали повишени нива на чернодробните ензими.

Aubagio може да повиши нивата на чернодробните ензими, което може да е признак на сериозни чернодробни проблеми. Уведомете Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми:

• гадене
• повръщане
• болка в корема
• загуба на апетит
• умора
• тъмна урина
• пожълтяване на кожата или бялото на очите

Преди да започнете да приемате Aubagio, Вашият лекар ще Ви даде кръвен тест за проверка на чернодробната Ви функция. Те също така ще Ви правят месечни тестове, докато приемате Aubagio, за да видите как работи черният Ви дроб.

Косопад

Един от най-честите нежелани реакции на Aubagio е алопеция (изтъняване на косата или косопад).

В клинични проучвания около 13% от хората, приемали Aubagio, са имали алопеция. Повечето хора са имали симптоми на алопеция в рамките на три месеца след приема на лекарството. Алопецията продължи средно по-малко от шест месеца. Този страничен ефект е временен и повечето случаи се подобряват, тъй като хората продължават да приемат Aubagio.

Ако приемате Aubagio и сте загрижени за косопад, говорете с Вашия лекар.

Диария

Диарията е често срещан страничен ефект на Aubagio.

В клинични проучвания около 14% от хората, приемали Aubagio, са имали диария. Това се сравнява с 8% от хората, които са имали плацебо (без лечение). Повечето случаи на диария са били леки до умерени и са преминали сами.

За лечение на лека диария пийте много вода или електролитни разтвори, за да помогнете на тялото си да замести загубените течности. Ако диарията ви продължи няколко дни, обадете се на Вашия лекар. Те могат да предложат начини за облекчаване на симптомите.

ПМЛ (не е страничен ефект)

Прогресивната мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ) не е страничен ефект на Aubagio. PLM е заболяване, което атакува централната нервна система.

В доклад за случай един човек е развил ПМЛ след преминаване към Aubagio от натализумаб, лекарство, което се използва за лечение на множествена склероза (МС). Лекарството натализумаб има предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA) относно повишения риск от развитие на ПМЛ. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от FDA. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Много малко вероятно е Aubagio да накара човека да развие ПМЛ. Възможно е натализумаб да го е причинил.

Ако преминете към Aubagio след прием на натализумаб, Вашият лекар ще Ви направи скрининг за ПМЛ.

Умора (не е страничен ефект)

Умората (липса на енергия) не е често срещан страничен ефект на Aubagio. Умората обаче е често срещан симптом на множествената склероза (МС). Умората също може да е признак за увреждане на черния дроб.

Ако се притеснявате от умора, докато приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар. Те могат да проучат потенциалните причини и да предложат начини за повишаване на вашата енергия.

Отслабване или наддаване на тегло (не е страничен ефект)

Загубата на тегло и увеличаването на теглото не са странични ефекти на Aubagio в клиничните проучвания. Вероятно няма да отслабнете или да напълнеете, докато приемате Aubagio.

Въпреки това, един от най-честите симптоми на множествена склероза (МС) е умората (липса на енергия). Когато нивото на енергията ви е ниско, може да не сте толкова активни. Това може да ви накара да напълнеете. Ако имате и депресия, може да сте склонни да ядете твърде много или твърде малко, което може да доведе до наддаване на тегло или загуба на тегло.

Ако сте загрижени за промени в теглото си, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат полезни съвети за диета или да препоръчат диетолог, който да ви помогне да се храните правилно.

Рак (не е страничен ефект)

Приемът на лекарства, които засягат имунната ви система, като Aubagio, може да увеличи риска от рак. Клиничните изпитвания за Aubagio обаче не съобщават за увеличаване на броя на хората, които са развили рак.

Ако сте загрижени за развитието на рак, говорете с Вашия лекар.

Депресия (не е страничен ефект)

Депресията не е страничен ефект на Aubagio. Депресията обаче е често срещан симптом на МС.

Ако имате симптоми на депресия, уведомете Вашия лекар. Предлагат се няколко антидепресанта, които могат да помогнат за облекчаване на симптомите.

Разход на Aubagio

Както при всички лекарства, цената на Aubagio може да варира.

Действителната цена, която ще платите, зависи от вашето застрахователно покритие, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Aubagio, помощ е на разположение. Genzyme Corporation, производителят на Aubagio, предлага Aubagio Co-Pay програма. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията за поддръжка, обадете се на 855-676-6326 или посетете уебсайта на програмата.

Aubagio използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Aubagio за лечение на определени състояния.

Aubagio за MS

Aubagio е одобрен от FDA за лечение на възрастни с рецидивиращи форми на множествена склероза (МС). МС е хронично (дългосрочно) заболяване, което кара имунната ви система да атакува миелина (външния слой) върху нервите в очите, мозъка и гръбначния стълб. Това създава белези, което затруднява мозъка ви да изпраща сигнали към други части на тялото ви.

В клинично изпитване повече от 1000 души, които са имали рецидиви на МС (обостряния), са приемали Aubagio или плацебо (без лечение). В групата на Aubagio 57% от тях са останали без рецидив, докато са приемали лекарството. Това е сравнено с 46% от плацебо групата. Хората, които са приемали Aubagio, също са имали 31% по-малко рецидиви от хората, които са приемали плацебо.

Същото клинично проучване показа, че в сравнение с плацебо групата, хората, които са приемали Aubagio, са:

• само един рецидив на всеки шест години, докато приемате лекарството
• по-бавна прогресия на увреждането (тяхното физическо увреждане не се влошава толкова бързо)
• по-малко нови лезии (белези) в мозъка

Други проучвания са изследвали доколко е ефективен Aubagio:

• В едно клинично проучване около 72% от хората, приемали Aubagio, са останали без рецидиви по време на проучването. Това е сравнено с 62% от хората, които са приемали плацебо.
• Две клинични проучвания разглеждат хора с рецидивираща МС. В едно проучване тези, които са приемали Aubagio, са имали 31% по-малко рецидиви, отколкото хората, които са приемали плацебо. В другото проучване тази цифра е била 36%.
• При клинични изпитвания поне 80% от хората, приемали Aubagio, не са имали прогресия в увреждането си. Това означава, че физическото им увреждане не се е влошило толкова бързо. За повечето от тези хора този ефект е продължил до 7,5 години.

В друго клинично проучване хората са приемали Aubagio в дози от 14 mg или 7 mg. Изследователите установяват, че в сравнение с хората, които са приемали плацебо:

• 80% от хората в групата с 14 mg доза са имали по-малко нови лезии
• 57% от хората в групата на дозата от 7 mg са имали по-малко нови лезии

Aubagio и алкохол

Не е известно взаимодействие между Aubagio и алкохол. Въпреки това, пиенето на алкохол, докато приемате Aubagio, може да увеличи риска от някои странични ефекти, като например:

• гадене
• диария
• главоболие

Пиенето на твърде много алкохол по време на приема на Aubagio може също да увеличи риска от увреждане на черния дроб.

Ако приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар дали е безопасно да пиете алкохол.

Aubagio взаимодействия

Aubagio може да взаимодейства с няколко други лекарства. Също така може да взаимодейства с определени добавки и храни.

Различните взаимодействия могат да предизвикат различни ефекти. Например, някои взаимодействия могат да попречат на това колко добре действа лекарството. Други взаимодействия могат да увеличат броя на страничните ефекти или да ги направят по-тежки.

Aubagio и други лекарства

По-долу е даден списък на лекарствата, които могат да взаимодействат с Aubagio. Този списък не съдържа всички лекарства, които могат да взаимодействат с Aubagio.

Преди да приемете Aubagio, говорете с Вашия лекар и фармацевт. Разкажете им за всички лекарства, отпускани без рецепта и други лекарства, които приемате. Също така им кажете за всички витамини, билки и добавки, които използвате. Споделянето на тази информация може да ви помогне да избегнете потенциални взаимодействия.

Ако имате въпроси относно лекарствените взаимодействия, които могат да Ви засегнат, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Aubagio и грипна ваксина

Безопасно е да си направите грип, докато приемате Aubagio. Грипната ваксина е неактивна, което означава, че е направена от убит зародиш.

Живата ваксина, от друга страна, е тази, която съдържа отслабена форма на зародиш. Ако имате отслабена имунна система, обикновено се препоръчва да не получавате живи ваксини. Това е така, защото в много редки случаи живите ваксини могат да се върнат към зародиша с пълна сила, който причинява заболяване. Ако това се случи, хората с отслабена имунна система ще имат много по-висок риск от развитие на болестта, която ваксината има за цел да предотврати.

Ако приемате Aubagio, не трябва да получавате живи ваксини. Aubagio може да отслаби имунната ви система, така че получаването на жива ваксина може да ви изложи на риск от заболяването, от което ваксината трябва да ви предпази.

Ако имате някакви въпроси относно ваксинирането, докато приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар.

Aubagio и лефлуномид

Arava (лефлуномид) е лекарство, което се използва за лечение на ревматоиден артрит (RA). Приемът на Aubagio с лефлуномид може да увеличи количеството на Aubagio в тялото ви. Това може да навреди на черния дроб. Не приемайте Aubagio и лефлуномид заедно.

Ако приемате Arava и трябва да приемете Aubagio, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат друго лекарство за RA.

Aubagio и варфарин

Приемът на Aubagio с варфарин може да направи варфарин по-малко ефективен (не работи добре в тялото ви). В резултат на това кръвта ви може да се съсирва по-често.

Ако приемате варфарин, говорете с Вашия лекар. Те ще изследват кръвта ви преди и по време на лечението с Aubagio.

Aubagio и имуносупресори

Някои лекарства, като лекарства против рак, могат да отслабят имунната ви система. Те се наричат ​​имуносупресори. Aubagio може да отслаби и имунната ви система. Ако приемате противораково лекарство заедно с Aubagio, имунната ви система може да не е достатъчно силна, за да се бори с микробите. Това може да увеличи риска от инфекции.

Примерите за тези лекарства включват:

• бендамустин (Bendeka, Treanda, Belrapzo)
• кладрибин (Mavenclad)
• ерлотиниб (Tarceva)

Ако приемате лекарство против рак или друго лекарство, което потиска имунната ви система, говорете с Вашия лекар. Те могат да обмислят промяна на вашия план за лечение.

Aubagio и орални контрацептиви

Оралните контрацептиви (противозачатъчни хапчета) са лекарства, които помагат за предотвратяване на бременност. Приемът на Aubagio с някои противозачатъчни хапчета може да повиши нивата на хормоните в тялото ви в противозачатъчните хапчета. Това може да причини дисбаланс в нивата на хормоните ви.

Примерите за тези лекарства включват:

• етинил естрадиол
• левоноргестрел (План Б в една стъпка, Мирена, Скайла)
• етинилестрадиол / левоногестрел (Lutera, Vienva)

Ако приемате противозачатъчни хапчета, говорете с Вашия лекар. Те могат да препоръчат тип, който няма да реагира толкова силно с Aubagio.

Aubagio и лекарства за понижаване на холестерола

Приемът на Aubagio с някои лекарства за понижаване на холестерола може да увеличи нивата на тези лекарства в тялото ви. Това може да причини засилени странични ефекти от холестероловото лекарство.

Примерите за тези лекарства включват:

• аторвастатин (Lipitor)
• правастатин (Pravachol)
• симвастатин (Zocor, FloLipid)
• розувастатин

Ако приемате лекарства за понижаване на холестерола, говорете с Вашия лекар. Те вероятно ще проверят дозата ви на всяко лекарство и ще се уверят, че те са безопасни за приемане заедно.

Aubagio и други лекарства

Aubagio може да взаимодейства с много различни лекарства. И някои от тези лекарства могат да повлияят на начина на действие на Aubagio. Това е така, защото тялото ви метаболизира (разгражда) Aubagio и много други лекарства по подобен начин. Когато лекарствата се разграждат заедно, те понякога могат да взаимодействат помежду си.

Aubagio може да накара тялото ви да разгради някои лекарства бързо или бавно.Това може да увеличи или намали нивата на тези лекарства в тялото ви. Ако повиши нивата, това може да повиши риска от странични ефекти. Ако намали нивата, лекарството може да не работи добре.

Примерите за тези лекарства включват:

• амодиахин
• асунапревир
• Бацил Калмет-Герен (BCG)
• елаголикс (Орилиса)
• гразопревир
• натализумаб (Tysabri)
• пазопаниб (вотриент)
• пимекролимус (Elidel)
• ревефенацин (Yupelri)
• локален такролимус
• топотекан (Hycamtin)
• воксилапревир

Ако приемате някое от тези лекарства, говорете с Вашия лекар. Те ще следят нивата на тези лекарства в тялото ви, докато приемате Aubagio.

Дозировка на Aubagio

Дозировката на Aubagio, предписана от Вашия лекар, ще зависи от няколко фактора. Те могат да включват:

• вида и тежестта на състоянието, за което приемате Aubagio
• твоята възраст
• формата на Aubagio, която приемате
• други медицински състояния, които може да имате

Обикновено Вашият лекар ще Ви започне с ниска доза. След това те ще го коригират с течение на времето, за да достигнат дозата, която е подходяща за вас. В крайна сметка те ще предпишат най-малката доза, която осигурява желания ефект.

Следващата информация описва дози, които са често използвани или препоръчителни. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата доза, която да отговаря на вашите нужди.

Лекарствени форми и силни страни

Aubagio се предлага като таблетка, която поглъщате. Предлага се в две концентрации: 7 mg и 14 mg.

Дозировка за рецидивиращи форми на МС

Вашият лекар може да Ви започне със 7 mg веднъж дневно. Ако тази начална доза не Ви помогне, те могат да увеличат дозата до 14 mg веднъж дневно.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако пропуснете доза, вземете пропуснатата веднага щом си спомните. Ако сте близо до времето за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и се върнете към нормалното си време. Не приемайте две дози едновременно или допълнителни дози.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Aubagio е предназначен да се използва като дългосрочно лечение за рецидивиращи форми на множествена склероза. Ако вие и вашият лекар определите, че Aubagio е безопасен и ефективен за вас, вероятно ще го приемете дългосрочно. Не забравяйте да приемате лекарството точно както Ви е казал Вашият лекар.

Алтернативи на Aubagio

Предлагат се и други лекарства, които могат да лекуват рецидивиращи форми на множествена склероза (МС). Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако се интересувате от намирането на алтернатива на Aubagio, говорете с Вашия лекар, за да научите повече за други лекарства, които могат да работят добре за Вас.

Примери за други лекарства, които могат да се използват за лечение на рецидивиращи форми на МС, включват:

• бета интерферони (Rebif, Avonex)
• окрелизумаб (Ocrevus)
• диметил фумарат (Tecfidera)
• глатирамер ацетат (копаксон)
• финголимод (Gilenya)
• натализумаб (Tysabri)
• алемтузумаб (Lemtrada)
• митоксантрон

Aubagio срещу Tecfidera

Може да се чудите как Aubagio се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. Тук разглеждаме как Aubagio и Tecfidera си приличат и се различават.

Съставки

Aubagio съдържа активната съставка терифлуномид. Принадлежи към клас лекарства на инхибитора на синтеза на пиримидин.

Tecfidera съдържа различна активна съставка, диметил фумарат. Принадлежи към лекарствения клас, модифициращ заболяването.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Aubagio и Tecfidera за лечение на рецидивиращи форми на множествена склероза (MS).

Лекарствени форми и приложение

Aubagio се предлага като таблетка. Приемате го през устата (поглъщате) веднъж на ден.

Tecfidera се предлага под формата на капсула. Приемате го през устата (поглъщате) два пъти на ден.

Странични ефекти и рискове

Aubagio и Tecfidera работят по различни начини, но имат някои подобни странични ефекти. Примери за често срещани и сериозни нежелани реакции за всяко лекарство са изброени по-долу.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Aubagio, с Tecfidera или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Aubagio:
• алопеция (изтъняване на косата или косопад)
• повишени нива на чернодробни ензими (може да е признак за увреждане на черния дроб)
• главоболие
• намалени нива на фосфат
• изтръпване или изтръпване на ръцете или краката
• болки в ставите
• Може да възникне при Tecfidera:
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)
• кожен обрив
• болка в корема
• Може да се появи както при Aubagio, така и при Tecfidera:
• гадене
• диария

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Aubagio, с Tecfidera или с двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Aubagio:
• други сериозни кожни реакции, като синдром на Stevens-Johnson (болезнени рани в устата, гърлото, очите или гениталиите)
• повишено кръвно налягане
• Може да възникне при Tecfidera:
• прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ), вирусно заболяване на централната нервна система
• Може да се появи както при Aubagio, така и при Tecfidera:
• увреждане на черния дроб
• чернодробна недостатъчност
• ниски нива на белите кръвни клетки
• тежка алергична реакция

Ефикасност

Множествената склероза (МС) е единственото условие, при което Aubagio и Tecfidera се използват за лечение.

Клинично проучване директно сравнява колко ефективни са Aubagio и Tecfidera при лечението на МС. Изследователите разгледаха сканирането с магнитно-резонансна томография (ЯМР) на хора, които са приемали и двете лекарства. От хората, които са приемали Aubagio, 30% са имали нови или по-големи лезии (белези). Това се сравнява с 40% от хората, които са приемали Tecfidera.

Двете лекарства бяха с подобна ефективност. Въпреки това, когато се разглежда как лекарствата повлияват на мозъка като цяло, Aubagio има по-добри резултати от Tecfidera.

Въпреки това, тъй като в проучването имаше само 50 души, са необходими повече изследвания, за да се направи окончателно сравнение между двете лекарства.

Разходи

Aubagio и Tecfidera са и двете маркови лекарства. Те нямат родови форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Tecfidera обикновено струва повече от Aubagio. Действителните разходи, които плащате за което и да е лекарство, ще зависят от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Аубаджио срещу Гиленя

В допълнение към Tecfidera (по-горе), Gilenya се използва и за лечение на множествена склероза. Тук разглеждаме как Aubagio и Gilenya са еднакви и различни.

Използва

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Aubagio и Gilenya за лечение на възрастни с рецидивиращи форми на множествена склероза (MS). Но Gilenya също е одобрен за лечение на МС при деца на възраст до 10 години.

Aubagio съдържа активната съставка терифлуномид. Gilenya съдържа различна активна съставка, финголимод хидрохлорид. Тези две лекарства не са от един и същ клас лекарства, така че те работят по различни начини за лечение на МС.

Лекарствени форми и приложение

Aubagio се предлага като таблетка, която поглъщате. Вие приемате лекарството веднъж дневно. Gilenya идва като капсула, която поглъщате. Вие приемате лекарството веднъж дневно.

Странични ефекти и рискове

Aubagio и Gilenya работят по различни начини, но имат някои подобни странични ефекти. Примери за често срещани и сериозни нежелани реакции за всяко лекарство са изброени по-долу.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Aubagio, при Gilenya или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Aubagio:
• алопеция (изтъняване на косата или косопад)
• гадене
• изтръпване или изтръпване на ръцете или краката
• болки в ставите
• намалени нива на фосфат
• Може да възникне при Gilenya:
• болка в корема
• грип
• болки в гърба
• кашлица
• Може да се появи както при Aubagio, така и при Gilenya:
• диария
• повишени нива на чернодробни ензими (което може да е признак за увреждане на черния дроб)
• главоболие

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Aubagio, при Gilenya или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Aubagio:
• сериозни кожни реакции, като синдром на Стивънс-Джонсън (болезнени рани в устата, гърлото, очите или гениталиите)
• рожденни дефекти
• ниски нива на белите кръвни клетки
• алергични реакции
• Може да възникне при Gilenya:
• рак на кожата
• проблеми със зрението
• внезапно объркване
• Може да се появи както при Aubagio, така и при Gilenya:
• повишено кръвно налягане
• проблеми с дишането
• увреждане на черния дроб
• чернодробна недостатъчност

Ефикасност

В клинично проучване Aubagio е директно сравнен с Gilenya при хора с множествена склероза (МС). Хората, които са приемали Gilenya, са имали 0,18 MS рецидиви всяка година, докато хората, които са приемали Aubagio са имали 0,24 MS рецидиви всяка година. Но двете лекарства имаха подобна ефективност при забавяне на прогресията на уврежданията. Това означава, че физическото увреждане на хората не се е влошило толкова бързо.

Разходи

Aubagio и Gilenya са и маркови лекарства. Те нямат родови форми. Лекарствата с търговска марка обикновено струват повече от генеричните лекарства.

Според оценки на GoodRx.com, Gilenya обикновено струва повече от Aubagio. Действителните разходи, които плащате за което и да е лекарство, ще зависят от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Как да приемате Aubagio

Трябва да приемате Aubagio, както Ви е казал Вашият лекар или доставчик на здравни грижи.

Време

Вземете Aubagio веднъж на ден по едно и също време всеки ден.

Прием на Aubagio с храна

Можете да приемате Aubagio със или без храна. Приемът на това лекарство с храна няма да повлияе на действието на лекарството в тялото ви.

Може ли Aubagio да бъде смачкан, дъвчен или разделен?

Не се препоръчва Aubagio да се смачква, разделя или дъвче. Не са провеждани проучвания, за да се определи дали извършването на тези неща ще промени начина, по който Aubagio работи в тялото.

Активното лекарство в Aubagio, терифлуномид, има горчив вкус, така че е силно препоръчително да приемате Aubagio цял.

Какви изследвания ще са ми необходими преди започване на лечението?

Преди да приемете Aubagio, Вашият лекар ще проведе тестове, за да се увери, че лекарството е безопасно за Вас. Те включват:

• Кръвни тестове, за да видите дали черният Ви дроб е достатъчно здрав.
• Кожен тест за туберкулоза (ТБ) или кръвен тест за проверка на туберкулоза.
• Пълна кръвна картина за проверка за заболяване, включително прогресивна мултифокална левкоенцефалопатия (ПМЛ). (Вижте раздела „Подробности за страничните ефекти“ по-горе, за да научите повече за ПМЛ.)
• Тест за бременност. Не трябва да приемате Aubagio, ако сте бременна.
• Проверка на кръвното налягане. Приемът на Aubagio може да повиши кръвното Ви налягане, така че Вашият лекар ще види дали вече имате високо кръвно налягане.
• Ядрено-магнитен резонанс (ЯМР) преди и докато приемате Aubagio. Вашият лекар ще провери мозъка ви за всякакви промени в лезиите (белези).

Докато приемате Aubagio, Вашият лекар ще Ви дава ежемесечни кръвни изследвания, за да проверява черния Ви дроб. Те също така ще проследяват кръвното Ви налягане.

Как работи Aubagio

Множествената склероза (МС) е хронично (дългосрочно) заболяване. Това кара вашата имунна система да атакува миелина (външния слой) върху нервите в очите, мозъка и гръбначния стълб. Това създава тъкан с белези, което затруднява мозъка ви да изпраща сигнали към тези части на тялото ви.

Aubagio действа различно от другите лекарства за МС. Това е единственият инхибитор на синтеза на пиримидин за лечение на МС.

Как Aubagio работи точно не е напълно изяснено. Смята се, че терифлуномидът, активното лекарство в Aubagio, блокира определен ензим. Имунните клетки се нуждаят от този ензим, за да се размножават бързо. Когато ензимът е блокиран, имунните клетки не могат да се разпространят и атакуват миелина.

Колко време отнема да работи?

Aubagio започва да действа веднага, след като го приемете. Възможно е обаче да не забележите разлика в симптомите си дори след като лекарството започне да действа. Това е така, защото тя работи за предотвратяване на рецидиви и нови лезии, които са действия, които може да не са пряко забележими.

Aubagio и бременност

Приемът на Aubagio, когато сте бременна, може да причини големи вродени дефекти. Не приемайте това лекарство, ако сте бременна. Ако може да забременеете и не използвате надежден контрол на раждаемостта, не трябва да приемате Aubagio.

Ако все пак забременеете, докато използвате Aubagio, спрете приема на лекарството и незабавно уведомете Вашия лекар. Също така кажете на Вашия лекар, ако искате да забременеете в рамките на две години. В този случай те могат да ви започнат терапия за бързо премахване на Aubagio от вашата система (вижте „Често задавани въпроси за Aubagio“ по-долу).

Aubagio може да остане в кръвта ви дълго време, вероятно до две години след спиране на лечението. Единственият начин да разберете дали Aubagio все още е във вашата система е да направите кръвен тест. Работете с Вашия лекар, за да Ви изследват нивата, за да сте сигурни, че забременяването е безопасно. Докато не разберете, че Aubagio е извън вашата система, е важно да продължите да използвате контрол на раждаемостта.

Можете също така да се регистрирате за регистър, който помага да се събира информация за вашия опит. Регистрите за излагане на бременност помагат на лекарите да научат повече за това как някои лекарства засягат жените и тяхната бременност. За да се регистрирате, обадете се на 800-745-4447 и натиснете опция 2.

Ако се притеснявате да забременеете, докато приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар. Те могат да предложат ефективни методи за контрол на раждаемостта.

За мъже: Мъжете, приемащи Aubagio, също трябва да използват ефективна контрацепция. Те също трябва да уведомят лекаря си, ако партньорът им планира да забременее.

Aubagio и кърмене

Не е известно дали Aubagio преминава в кърмата.

Преди да приемете Aubagio, кажете на Вашия лекар, ако кърмите детето си или планирате да кърмите. Те могат да обсъдят с вас рисковете и ползите от приема на лекарството по време на кърмене.

Често задавани въпроси за Aubagio

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Aubagio.

Aubagio ли е имуносупресор?

Aubagio не е класифициран като имуносупресор, но все пак може да отслаби имунната ви система. Ако имунната ви система не е достатъчно силна за борба с микроби, по-вероятно е да получите инфекция.

Ако се притеснявате от възможни инфекции, докато приемате Aubagio, говорете с Вашия лекар.

Как да направя „измиване“ на Aubagio?

Ако приемате Aubagio и забременеете или искате да забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар. Те могат да работят за бързо отстраняване на Aubagio от тялото ви.

Aubagio може да остане във вашата система до две години, след като спрете да го приемате. За да разберете дали все още имате Aubagio във вашата система, ще трябва да си направите кръвен тест.

За „измиване“ или бързо елиминиране на Aubagio, Вашият лекар ще Ви даде холестирамин или активен въглен на прах.

Трябва ли да използвам контрол на раждаемостта, докато приемам Aubagio?

Да, трябва да използвате контрацепция (контрол на раждаемостта), докато приемате Aubagio.

Ако сте жена, която може да забременее, Вашият лекар ще Ви даде тест за бременност, преди да започнете лечението с Aubagio. Важно е да не забременеете, докато приемате Aubagio, тъй като лекарството може да причини вродени дефекти.

Мъжете, приемащи Aubagio, също трябва да използват ефективна контрацепция. Те също трябва да уведомят лекаря си, ако партньорът им планира да забременее.

Aubagio причинява ли зачервяване?

Не. Проучванията на Aubagio не съобщават зачервяването (топлина и зачервяване на кожата) като страничен ефект от приема на лекарството.

Зачервяването обаче може да бъде страничен ефект от други лекарства, които лекуват множествена склероза (МС), като Tecfidera.

Ще имам ли ефект на отнемане, ако спра да приемам Aubagio?

Ефекти на отнемане не са докладвани при проучвания на Aubagio. Така че е малко вероятно да имате симптоми на отнемане, когато спрете лечението с Aubagio.

Вашите симптоми на множествена склероза (МС) обаче могат да се влошат, когато спрете приема на Aubagio. Това може да изглежда като отговор за оттегляне, но не е едно и също нещо.

Не спирайте приема на Aubagio, без първо да говорите с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да се справите с всяко влошаване на вашите симптоми на МС.

Може ли Aubagio да причини рак? Свързано ли е с някакви смъртни случаи?

В клиничните проучвания на Aubagio ракът не е бил страничен ефект, който се е появил. Въпреки това, в доклад от случай, жена с множествена склероза е развила фоликуларен лимфом, след като е приемала Aubagio в продължение на осем месеца. Докладът не твърди, че Aubagio е причината за рака, но не изключва тази възможност.

В клиничните проучвания на Aubagio четирима души са починали от сърдечни проблеми. Това е от около 2600 души, приемащи наркотика. Но не беше показано, че приемането на Aubagio е причинило тези смъртни случаи.

Предупреждения за Aubagio

Това лекарство идва с няколко предупреждения.

Предупреждения на FDA

Това лекарство има предупреждения в кутия. Предупреждението в кутия е най-сериозното предупреждение от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

• Тежко увреждане на черния дроб. Aubagio може да причини тежки чернодробни проблеми, включително чернодробна недостатъчност. Приемът на Aubagio с други лекарства, които могат да повлияят на черния дроб, може да увеличи количеството на Aubagio в тялото ви. Това може да увреди черния дроб. Едно от тези лекарства е Arava (лефлуномид), което се предписва за лечение на ревматоиден артрит. Вашият лекар ще Ви даде кръвни изследвания преди и докато приемате Aubagio, за да проверите черния дроб.
• Риск от вродени дефекти. Ако сте бременна, не трябва да приемате Aubagio, защото това може да причини големи вродени дефекти. Ако може да забременеете и не използвате надежден контрол на раждаемостта, не трябва да приемате Aubagio. Ако забременеете, докато приемате Aubagio, спрете приема и незабавно уведомете Вашия лекар.

Други предупреждения

Преди да приемете Aubagio, говорете с Вашия лекар за Вашата здравна история. Aubagio може да не е подходящ за вас, ако имате определени медицински състояния. Те включват:

• Чернодробно заболяване. Aubagio може да причини тежко увреждане на черния дроб. Ако имате чернодробно заболяване, Aubagio може да го влоши.
• Предишни алергични реакции. Избягвайте приема на Aubagio, ако сте имали алергична реакция към:
• терифлуномид
• лефлуномид
• всякакви други съставки в Aubagio

Предозиране на Aubagio

Има ограничена информация за употребата на повече от препоръчаната доза Aubagio.

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много Aubagio, обадете се на Вашия лекар. Можете също така да се обадите на Американската асоциация на центровете за контрол на отровите на 800-222-1222 или да използвате техния онлайн инструмент. Но ако мислите, че имате спешна медицинска помощ, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Aubagio изтичане, съхранение и изхвърляне

Когато вземете Aubagio от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на бутилката. Тази дата обикновено е една година от датата, на която са отпуснали лекарството.

Срокът на годност помага да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност. Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Съхранение

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде съхранявате лекарството.

Съхранявайте таблетките Aubagio при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).

Изхвърляне

Ако вече не е необходимо да приемате Aubagio и имате остатъци от лекарства, важно е да го изхвърлите безопасно. Това помага да се попречи на други хора, включително деца и домашни любимци, да приемат лекарството случайно. Той също така помага да се предпази лекарството от увреждане на околната среда.

Уебсайтът на FDA предоставя няколко полезни съвета за изхвърляне на лекарства. Можете също така да попитате вашия фармацевт за информация как да изхвърлите лекарството си.

Професионална информация за Aubagio

Следната информация е предоставена за клиницисти и други здравни специалисти.

Индикация

Aubagio е показан за лечение на лица с рецидивиращи форми на множествена склероза (МС).

Механизъм на действие

Aubagio съдържа активната съставка терифлуномид. Терифлуномид инхибира митохондриалния ензим, наречен дихидрооротат дехидрогеназа, който участва в синтеза на пиримидин de novo. Aubagio може да действа и чрез намаляване на броя на активираните лимфоцити в централната нервна система.

Фармакокинетика и метаболизъм

След перорално приложение максималната концентрация настъпва в рамките на четири часа. Aubagio се подлага основно на хидролиза и се метаболизира до незначителни метаболити. Вторичните пътища на метаболизма включват конюгация, окисление и N-ацетилиране.

Aubagio е индуктор на CYP1A2 и инхибира CYP2C8, ефлукс транспортен протеин на резистентност към рак на гърдата (BCRP), OATP1B1 и OAT3.

Aubagio има полуживот от 18 до 19 дни и се екскретира предимно чрез изпражнения (приблизително 38%) и урина (приблизително 23%).

Противопоказания

Aubagio е противопоказан при пациенти, които имат:

• тежко чернодробно увреждане
• анамнеза за свръхчувствителност към терифлуномид, лефлуномид или други компоненти на лекарството
• едновременна употреба с лефлуномид
• възможността за бременност без използване на контрацептиви или сте бременна

Съхранение

Aubagio трябва да се съхранява при стайна температура между 68 ° F и 77 ° F (20 ° C и 25 ° C).

Опровержение: Medical News Today положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.