Голимумаб, инжекционен разтвор

Съдържание

• Акценти за golimumab
• Важни предупреждения
• Предупреждения на FDA
• Други предупреждения
• Какво е golimumab?
• Защо се използва
• Как работи
• Реакции на мястото на инжектиране
• Странични ефекти на Golimumab
• По-чести странични ефекти
• Сериозни странични ефекти
• Golimumab може да взаимодейства с други лекарства
• Биологични лекарства
• Живи ваксини
• Предупреждения на Golimumab
• Предупреждение за алергия
• Предупреждения за хора с определени здравословни състояния
• Предупреждения за други групи
• Кога да се обадите на лекаря
• Как да приемате golimumab
• Лекарствени форми и силни страни
• Дозировка при ревматоиден артрит (RA)
• Дозировка при псориатичен артрит
• Дозировка при анкилозиращ спондилит
• Дозировка при улцерозен колит
• Вземете според указанията
• Важни съображения за приемане на golimumab
• съхранение
• пълнене на чашите
• пътуване
• Самоуправление
• Клинично наблюдение
• наличност
• Скрити разходи
• Предварително разрешение
• Има ли алтернативи?

Акценти за golimumab

1. Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab се предлага като марково лекарство. Не се предлага като общо лекарство. Марка: Simponi.
2. Golimumab се предлага в две инжекционни форми: подкожен разтвор и интравенозен (IV) разтвор.
3. Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab се използва за лечение на ревматоиден артрит, псориатичен артрит, анкилозиращ спондилит и улцерозен колит.

Важни предупреждения

Предупреждения на FDA

• Това лекарство има предупреждения за черна кутия. Това са най-сериозните предупреждения от Администрацията по храните и лекарствата (FDA). Предупрежденията на черната кутия предупреждават лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.
• Предупреждение за инфекция: Това лекарство може да намали способността на имунната ви система да се бори с инфекциите. Някои хора развиват сериозни инфекции, докато приемат golimumab. Те могат да включват туберкулоза (туберкулоза) и инфекции, причинени от вируси, гъбички или бактерии. Вашият лекар може да ви направи тест за туберкулоза преди да започнете да приемате това лекарство. Те могат да ви следят отблизо за симптоми, дори ако сте тествали отрицателен за туберкулоза. Вашият лекар може да Ви провери за симптоми на всякакъв вид инфекция преди, по време и след лечението Ви с това лекарство. Не започвайте да приемате това лекарство, ако имате някакъв вид инфекция, без първо да се консултирате с вашия лекар.
• Предупреждение за рак: Има случаи на необичайни ракови заболявания при хора под 18 години, които са приемали този вид лекарства. Това лекарство увеличава риска от лимфом и други видове рак. Хората с ревматоиден артрит или псориатичен артрит, особено тези с много активно заболяване, е по-вероятно да получат лимфом.

Други предупреждения

• Предупреждение за нисък брой на кръвните клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни вида кръвни клетки във вашето тяло. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, проблеми с кървенето и сериозни инфекции. Ако сте имали проблеми с броя на кръвните клетки в миналото, информирайте Вашия лекар, преди да започнете да голимумаб.
• Предупреждение за алергия от каучук и латекс: Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешният капак на иглата на предварително напълнената спринцовка съдържа латекс. Не боравете с капака на иглата, ако сте алергични към латекс.
• Предупреждение за хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, той може да стане активен, докато използвате това лекарство и да повреди черния дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и няколко месеца след като спрете.
• Предупреждение за сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да причини или да влоши сърдечната недостатъчност. Ако вече имате сърдечна недостатъчност, консултирайте се с вашия лекар за това дали golimumab е безопасен за вас.

Какво е golimumab?

Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab е лекарство, което се отпуска по лекарско предписание. Това е самоинжектирано лекарство, което се предлага в предварително напълнен автоинжектор и в предварително напълнена спринцовка с една доза.

Това лекарство може да се използва като част от комбинирана терапия. Това означава, че може да се наложи да го приемате с други лекарства.

Защо се използва

Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab се използва за лечение на:

• умерено до тежко активен ревматоиден артрит (RA); използва се с метотрексат
• активен псориатичен артрит (PsA); използва се самостоятелно или с метотрексат
• активен анкилозиращ спондилит (AS)
• умерен до тежък улцерозен колит (UC), който не е реагирал на други лечения

Как работи

Условията, които лекува golimumab, се наричат ​​автоимунни заболявания. При тези състояния имунната ви система, която се бори с инфекцията, греши част от тялото ви за чужд нашественик и я атакува.

Golimumab действа като отслабва имунната ви система. Това помага за намаляване на симптомите, причинени, когато имунната ви система атакува тялото ви.

Реакции на мястото на инжектиране

• Реакциите на мястото на инжектиране са чести след приема на това лекарство. Те включват болка, зачервяване или подуване на областта на тялото ви, където инжектирате лекарството. Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате реакция, която не отшумява в рамките на няколко дни или се влоши.

Странични ефекти на Golimumab

Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab не предизвиква сънливост, но може да причини други странични ефекти.

По-чести странични ефекти

По-честите нежелани реакции, които могат да възникнат при golimumab, включват:

• Горни дихателни инфекции. Съобщавайте за всички симптоми на инфекция на вашия лекар, дори и да са леки. Симптомите могат да включват:
  • хрема
  • възпалено гърло
  • дрезгавост или ларингит
• Вирусни инфекции, като грип и настинки
• Реакции на мястото на инжектиране. Симптомите могат да включват:
  • червенина
  • подуване
  • сърбеж
  • болка
  • синини
  • изтръпване

Ако тези ефекти са леки, те могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Ако те са по-тежки или не отиват, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Сериозни странични ефекти

Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате сериозни странични ефекти. Обадете се на 911, ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или смятате, че имате спешна медицинска помощ. Сериозните странични ефекти и техните симптоми могат да включват следното:

• Инфекции. Симптомите могат да включват:
  • кашлица, която не отшумява
  • треска
  • необяснима загуба на тегло
  • загуба на телесни мазнини и мускули
• Лупус-синдром. Симптомите могат да включват:
  • обрив по лицето и ръцете, който се влошава на слънце
• Рак. Има съобщения за някои видове рак при хора, използващи golimumab. Въпреки това не се знае дали golimumab увеличава риска от рак. Симптомите на някои видове рак включват:
  • умора
  • треска
  • отслабване
  • необичайни кожни израстъци
  • промени във външния вид на кожата
  • плътни или синкаво-червени бучки, често по лицето, главата или шията
• Сърдечна недостатъчност. Симптомите могат да включват:
  • недостиг на въздух
  • умора
  • качване на тегло
  • натрупване на течност в краката
• Имуногенност (способността на това лекарство да провокира имунен отговор в тялото ви). Симптомите могат да включват:
  • алергични реакции
  • симптоми на заболяването ви се влошава въпреки лечението

Опровержение: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Въпреки това, тъй като лекарствата влияят по различен начин на всеки човек, не можем да гарантираме, че тази информация включва всички възможни странични ефекти. Тази информация не замества медицински съвет. Винаги обсъждайте възможните нежелани реакции с медицински специалист, който знае вашата медицинска история.

Golimumab може да взаимодейства с други лекарства

Подкожният инжекционен разтвор на Golimumab може да взаимодейства с други лекарства, витамини или билки, които може да приемате. Взаимодействие е, когато веществото промени начина, по който работи лекарството. Това може да бъде вредно или да попречи на лекарството да работи добре.

За да избегне взаимодействията, вашият лекар трябва да управлява внимателно всичките ви лекарства. Не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, витамини или билки, които приемате. За да разберете как това лекарство може да взаимодейства с нещо друго, което приемате, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Примери за лекарства, които могат да причинят взаимодействие с golimumab, са изброени по-долу.

Биологични лекарства

Биологиката е направена от естествени елементи. Те включват ваксини, кръвни компоненти и генна терапия. Golimumab е биологично лекарство. Комбинирането на golimumab с биологични лекарства увеличава риска от сериозна инфекция. Други примери за биологични лекарства включват:

• абатацепт
• анакинра
• ритуксимаб

Живи ваксини

Не приемайте жива ваксина, докато приемате golimumab. Ваксината може да не ви предпази напълно от болести. Примерите за живи ваксини включват:

• ваксина срещу жив грип
• ваксина срещу морбили, паротит, рубеола
• ваксина срещу варицела (варицела)
• ваксина срещу херпес зостер

Опровержение: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Тъй като наркотиците взаимодействат различно при всеки човек, не можем да гарантираме, че тази информация включва всички възможни взаимодействия. Тази информация не замества медицински съвет. Винаги говорете с вашия доставчик на здравни услуги за възможни взаимодействия с всички лекарства, отпускани по лекарско предписание, витамини, билки и добавки и лекарства без рецепта, които приемате.

Предупреждения на Golimumab

Това лекарство се предлага с няколко предупреждения.

Предупреждение за алергия

Това лекарство може да предизвика тежка алергична реакция. Симптомите могат да включват:

• проблеми с дишането
• подуване на гърлото или езика
• копривна треска

Ако развиете тези симптоми, обадете се на 911 или отидете в най-близкото отделение за спешна помощ.

Не приемайте това лекарство отново, ако някога сте имали алергична реакция към него, Повторното му приемане може да бъде фатално (да причини смърт).

Кажете на Вашия лекар, ако сте алергични към гума или латекс. Вътрешният капак на иглата на предварително напълнената спринцовка и автоинжектор съдържа сух естествен каучук. Не боравете с капака на иглата, ако сте алергични към латекс.

Предупреждения за хора с определени здравословни състояния

За хора с инфекции: Уведомете Вашия лекар, ако имате някакъв вид инфекция, дори и да е малка, като отворен разрез или възпаление, което изглежда заразено. Възможно е тялото ви да се справи по-трудно с инфекцията, докато приемате това лекарство.

За хора с туберкулоза: Това лекарство засяга имунната ви система и може да ви улесни от туберкулоза (туберкулоза). Вашият лекар може да Ви направи тест за туберкулоза. Ако имате риск от туберкулоза, може да се лекувате за него преди и по време на лечението с това лекарство.

За хора с вирусна инфекция с хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, той може да стане активен, докато използвате това лекарство и да повреди черния дроб. Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери за вируса, преди да започнете лечението, докато приемате това лекарство и няколко месеца след като спрете приема.

За хора със сърдечна недостатъчност: Това лекарство може да влоши симптомите на сърдечна недостатъчност. Обадете се веднага на вашия лекар, ако получите симптоми на влошаваща се сърдечна недостатъчност, като задух, подуване на глезените или краката или внезапно наддаване на тегло.

За хора с разстройства на нервната система: Въпреки че е рядкост, този тип лекарства могат да влошат разстройствата на нервната система. Тези разстройства включват множествена склероза и синдром на Гилен-Баре.

За хора с анамнеза за проблеми с броя на кръвните клетки: Това лекарство може да намали броя на няколко различни вида кръвни клетки във вашето тяло. Това може да доведе до сериозни здравословни проблеми, включително анемия, проблеми с кървенето и сериозни инфекции. Ако сте имали проблеми с броя на кръвните клетки в миналото, информирайте Вашия лекар, преди да започнете да голимумаб.

Предупреждения за други групи

За бременни жени: Няма достатъчно информация за употребата на golimumab по време на бременност, за да се определи риска за плода. Кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Това лекарство трябва да се използва по време на бременност, само ако потенциалната полза оправдава потенциалния риск.

За жени, които кърмят: Това лекарство може да премине през майчиното мляко в малки количества. Не се знае какъв ефект би имал това върху кърмещото дете. Вие и вашият лекар може да се наложи да решите дали ще приемате това лекарство или кърмите.

За възрастни хора: Ако сте на 65 или повече години, може да сте изложени на по-висок риск от сериозни инфекции или някои видове рак, докато приемате това лекарство.

За деца: Безопасността и ефективността на това лекарство не са установени при деца под 18 години.

Кога да се обадите на лекаря

• Обадете се веднага на вашия лекар, ако имате инфекция или наскоро сте получили или планирате да получите ваксина.

Как да приемате golimumab

Всички възможни дозировки и форми може да не са включени тук. Вашата доза, форма и колко често я приемате зависи от:

• твоята възраст
• състоянието, което се лекува
• колко тежко е състоянието ви
• други медицински състояния, които имате
• как реагирате на първата доза

Лекарствени форми и силни страни

Марка: Simponi

• Външен вид: предварително напълнен автоинжектор
• Силни страни: 50 mg / 0,5 ml и 100 mg / 1 ml
• Външен вид: предварително напълнена спринцовка с една доза
• Силни страни: 50 mg / 0,5 ml и 100 mg / 1 ml

Дозировка при ревматоиден артрит (RA)

Дозировка за възрастни (на възраст 18 години и повече)

• Типична дозировка: 50 mg инжектирани под кожата веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: При хора с РА, golimumab трябва да се прилага в комбинация с лекарството метотрексат.

Дозировка за деца (на възраст 0–17 години)

Не е установена безопасна и ефективна дозировка за тази възрастова група.

Дозировка при псориатичен артрит

Дозировка за възрастни (на възраст 18 години и повече)

• Типична дозировка: 50 mg инжектирани под кожата веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: За хора с псориатичен артрит, golimumab може да се прилага със или без лекарството метотрексат или други антиревматични лекарства, модифициращи небиологично заболяване (DMARDs).

Дозировка за деца (на възраст 0–17 години)

Не е установена безопасна и ефективна дозировка за тази възрастова група.

Дозировка при анкилозиращ спондилит

Дозировка за възрастни (на възраст 18 години и повече)

• Типична дозировка: 50 mg инжектирани под кожата веднъж месечно.
• Употреба с други лекарства: За хора с анкилозиращ спондилит, golimumab може да се прилага със или без лекарството метотрексат или други антиревматични лекарства, модифициращи небиологично заболяване (DMARDs).

Дозировка за деца (на възраст 0–17 години)

Не е установена безопасна и ефективна дозировка за тази възрастова група.

Дозировка при улцерозен колит

Дозировка за възрастни (на възраст 18 години и повече)

• Типична начална доза: 200 mg инжектирани под кожата, последвани от 100 mg инжектирани под кожата 2 седмици по-късно.
• Типична поддържаща дозировка: 100 mg инжектирани под кожата на всеки 4 седмици.

Дозировка за деца (на възраст 0–17 години)

Не е установена безопасна и ефективна дозировка за тази възрастова група.

Опровержение: Нашата цел е да ви предоставим най-подходящата и актуална информация. Въпреки това, тъй като лекарствата влияят по различен начин на всеки човек, не можем да гарантираме, че този списък включва всички възможни дози. Тази информация не замества медицински съвет. Винаги говорете с Вашия лекар или фармацевт за дозите, които са подходящи за Вас.

Вземете според указанията

Подкожен инжекционен разтвор на Golimumab се използва за дългосрочно лечение. Той идва с рискове, ако не го приемете, както е предписано.

Ако изобщо не го приемате: Условията, с които това лекарство е одобрено, са прогресивни. Това означава, че с времето могат да се влошат, особено ако не се лекуват. Приемането на вашите лекарства по указание на вашия лекар, дори когато се чувствате добре, ще ви даде най-добрия шанс да се справите с болестта си и да подобрите качеството си на живот.

Ако спрете или пропуснете дози: Ако спрете приема на това лекарство или пропуснете дози, състоянието ви може да се влоши.

Какво да направите, ако пропуснете доза: Ако сте пропуснали доза, приемете я възможно най-бързо. Никога не се опитвайте да наваксате, като правите две инжекции едновременно. Това може да доведе до опасни странични ефекти.

Как да разбера дали лекарството действа: За артрит: Трябва да имате по-малко болки в ставите и сте в състояние да се движите по-добре.

За улцерозен колит: Трябва да имате по-малко диария, кървави изпражнения и стомашни болки.

Важни съображения за приемане на golimumab

Имайте предвид тези съображения, ако вашият лекар Ви предпише golimumab.

съхранение

• Това лекарство трябва да бъде в хладилник. Съхранявайте го в хладилник при температура между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C и 8 ° C).
• След като спринцовката се съхранява на стайна температура, тя не трябва да се поставя обратно в хладилника.
• Не замразявайте този наркотик. Не използвайте, ако е замразено, дори и да е размразено.
• Съхранявайте това лекарство в оригиналната му опаковка, за да го предпазите от светлина.
• Дръжте това лекарство далеч от силна топлина или студ.

пълнене на чашите

Рецепта за това лекарство се зарежда повторно. Не трябва да се нуждаете от нова рецепта за това лекарство, за да се попълни отново. Вашият лекар ще изпише броя разрешени пълнители по вашето лекарско предписание.

пътуване

Когато пътувате с лекарствата си:

• Винаги носете лекарството си със себе си. Когато летите, никога не го поставяйте в проверена торба. Дръжте го в чантата си.
• Носете предварително напълнените спринцовки с това лекарство в охладител за пътуване при температура между 36 ° F и 46 ° F (2 ° C и 8 ° C).
• Не се притеснявайте за рентгеновите апарати на летището. Те не могат да навредят на лекарствата ви.
• Може да се наложи да покажете на служителите на летището етикета на аптеката за вашите лекарства. Винаги носете оригиналния контейнер с рецепта.
• Иглите и спринцовките трябва да се използват за приемане на това лекарство. Проверете за специални правила за пътуване с лекарства, игли и спринцовки.
• Не поставяйте този медикамент в жабката на колата си и не го оставяйте в колата. Не забравяйте да правите това, когато времето е много горещо или много студено.

Самоуправление

Отначало вероятно ще получите това лекарство под надзора на медицински специалист. Може да започнете самостоятелно да инжектирате това лекарство, ако вашият лекар реши, че е добре. Ако е така, Вашият лекар ще Ви даде указания как да приемате golimumab. Ето няколко съвета:

• За да осигурите правилна употреба, оставете предварително напълнената спринцовка или автоинжектор на стайна температура извън картонената опаковка за 30 минути. Не го загрявайте по различен начин. Съхранявайте капака или капачката върху иглата или автоинжектора, като го сваляте непосредствено преди инжектирането.
• Преди да инжектирате лекарството, потърсете частици и промяна в цвета в разтвора през прозореца за наблюдение. Това лекарство е ясно и безцветно до светло жълто. Не го използвайте, ако разтворът е обезцветен или мътен или ако в него има чужди частици.
• Когато инжектирате, не дърпайте автоинжектора далеч от кожата си, докато не чуете два звука „щракване“. Това обикновено отнема около 3 до 6 секунди, но може да отнеме до 15 секунди, за да чуете второто щракване след първото. Ако издърпате автоинжектора далеч от кожата си преди инжектирането да е завършено, може да не получите пълна доза от това лекарство.
• След като поставите инжекцията, не използвайте останало лекарство, което остава в предварително напълнената спринцовка или предварително напълнен автоинжектор.
• Когато приемате дозата, ако имате нужда от многократни инжекции, правете инжекциите на различни места по тялото си.
• Не забравяйте да завъртите местата за инжектиране. Можете да дадете инжекцията в предната част на средната част на бедрата и в долната част на корема под корема, като избягвате двуинчовата зона около корема. Никога не давайте инжекции в нежна кожа, натъртване, зачервяване или твърда кожа.
• Ще се нуждаете от тези допълнителни доставки:
  • алкохолни кърпички
  • суха стерилна марля или тъкан
  • контейнер за изхвърляне на игла, устойчив на пробиване
• За инжектиране на това лекарство се използват спринцовки и игли. Не хвърляйте игли в кошчета за боклук или кошчета за рециклиране и никога не ги хвърляйте по тоалетната. Попитайте вашия фармацевт за машинка за игла и безопасен контейнер за изхвърляне на използвани игли и спринцовки. Вашата общност може да има програма за изхвърляне на игли и спринцовки. Ако поставяте контейнера в кошчето, поставете етикет „не рециклирайте“.

Клинично наблюдение

Вашият лекар може да Ви направи определени тестове преди и по време на Вашето лечение с golimumab. Тези тестове ще ви помогнат да сте в безопасност, докато приемате това лекарство. Те могат да включват:

• Туберкулозен тест: Вашият лекар може да Ви тества за туберкулоза преди да започнете да приемате това лекарство. Те могат също така да ви проверят внимателно за признаци и симптоми на туберкулоза по време на лечението.
• Тест за инфекция с вируса на хепатит В: Ако носите вируса на хепатит В, Вашият лекар може да Ви направи кръвни изследвания, преди да започнете лечението, докато използвате това лекарство и няколко месеца след като спрете.

наличност

Не всяка аптека съхранява това лекарство. Когато попълвате рецептата си, не забравяйте да се обадите предварително, за да сте сигурни, че вашата аптека я носи.

Скрити разходи

Освен лекарствата, ще трябва да закупите:

• стерилни алкохолни кърпички
• марля
• контейнер за изхвърляне на вашите игли и спринцовки

Може да имате и определени тестове. Цената на тези тестове ще зависи от вашето застрахователно покритие.

Предварително разрешение

Много застрахователни компании изискват предварително разрешение за това лекарство. Това означава, че вашият лекар ще трябва да получи одобрение от вашата застрахователна компания, преди вашата застрахователна компания да плати за предписанието.

Има ли алтернативи?

Съществуват и други лекарства за лечение на вашето състояние. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Говорете с Вашия лекар за други опции за лекарства, които могат да Ви помогнат.

Опровержение: Healthline положи всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически правилна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с вашия лекар или друг медицински специалист, преди да приемате някакви лекарства. Информацията за лекарството, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да покрива всички възможни приложения, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или комбинацията от лекарства са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или всички специфични употреби.