Всичко, което трябва да знаете за клиничните изпитвания за мигрени

Съдържание

• Преглед
• Клинични изпитвания и мигрена
• Как да се присъедините към клинично изпитване
• Какво да очакваме по време на клинично изпитване
• Какви са ползите от клиничните изпитвания?
• Какви са рисковете, свързани с клиничните изпитвания?
• перспектива
• Мигрена срещу главоболие

Преглед

Мигрените са често срещано състояние. Изчислено е, че над 38 милиона американци и 1 милиард хора по света получават мигрена. Мигрената не е обикновено главоболие. Той носи силна, пулсираща болка, заедно с други симптоми като гадене и чувствителност към светлина и звук. Тези симптоми могат да бъдат достатъчно тежки, за да пречат на живота ви.

Ако сте опитвали почти всяко лекарство против мигрена и все още не сте намерили облекчение, може да имате друга опция. Стотици клинични проучвания, които продължават в момента в цялата страна, тестват нови терапии с мигрена. Едно или повече от тези лечения биха могли да революционизират начина, по който лекарите се грижат за мигрена. Участвайки в клинично изпитване, бихте могли да получите достъп до пробивно лечение на мигрена месеци или години, преди то да стане достъпно за обществеността.

Клинични изпитвания и мигрена

Мигрените могат да бъдат разрушителни и да променят живота. Според Фондацията за изследване на мигрената те са шестото най-инвалидно състояние в света. Мигрените се считат за хронични, ако имате повече от 15 дни за мигрена всеки месец. Повече от 4 милиона души получават хронични мигрени. За много от тези хора болката и другите симптоми са толкова силни, че им се налага да легнат в тъмна, тиха стая, когато мигрена удари.

Налични са няколко различни лекарства за мигрена, но нито едно текущо лечение не може да излекува тези главоболия. Лекарствата се фокусират върху лечение на симптоми на мигрена или предотвратяване на мигрената от началото. Някои хора са опитвали наркотици след наркотици, без да намерят облекчение.

Ако сте един от тези хора, имате друга възможност - клинично изпитване. Изследователите използват тези изследвания, за да изпробват нови, по-насочени лечения на мигрена. Като се запишете в изпитание, можете да получите достъп до потенциално по-ефективна терапия с мигрена.

Как да се присъедините към клинично изпитване

Много клинични проучвания в цялата страна и по света изучават нови лечения на мигрена. Тези изследвания се провеждат в университетски медицински центрове, държавни агенции и лекарствени компании.

За да намерите проучване, имате няколко възможности:

• Попитайте лекаря, който лекува главоболието ви, ако те знаят за някакви открити изследвания на мигрена във вашия район.
• Обадете се на университетските болници в близост до вас и вижте дали участват в някакви опити за мигрена.
• Търсене онлайн.

Има няколко полезни уебсайта за намиране на проучване:

• ClinicalTrials.gov е база данни от проучвания, ръководени от американските национални здравни институти. За да намерите правилното проучване, потърсете според състоянието и вашето местоположение. Например, можете да напишете „Мигрена“ и „Чикаго“.
• CenterWatch ви позволява да търсите клинични изпитвания и да се регистрирате, за да получавате известия по имейл, когато се отваря изпитване за мигрена.
• Researchmatch.org Ви съвпада с открити проучвания.

За да участвате в клинично изпитване, трябва да отговаряте на квалификацията на изследването. Изследователите обикновено имат критерии за участниците, които могат да включват:

• твоята възраст
• твоят пол
• твоето тегло
• броя на главоболието, което получавате всеки месец
• лекарствата, които приемате или лекарства, които сте опитвали при мигрена в миналото
• всякакви други здравословни състояния, които имате

Ще трябва да отговаряте на всички квалификации, за да се запишете в обучението. Изпълнението на тези критерии гарантира най-точните резултати.

Дори и да сте приети в проучването, не е нужно да участвате. Уверете се, че разбирате лечението и как може да ви помогне или да ви навреди, преди да влезете.

Какво да очакваме по време на клинично изпитване

Преди да започнете проучването, ще трябва да подпишете формуляр за информирано съгласие. С подписването на този формуляр ще покажете, че разбирате целта на проучването, заедно с неговите ползи и рискове.

За да сте сигурни, че знаете какво да очаквате по време на клиничното изпитване, е добре да зададете на изследователите следните въпроси:

• Каква е целта на изследването?
• Какви лечения ще се използват в изследването?
• Какви са възможните ползи от тези лечения?
• Какви са рисковете?
• Ще бъда ли платен за времето си?
• Ще трябва ли да платя за грижите си? Ако е така, застраховката ми ще покрие ли разходите?
• Ще трябва ли да остана в болницата или просто мога да вляза за лечение?
• За колко време ще продължи изследването?
• Какво мога да направя, ако имам странични ефекти от лечението?

Един от лекарите ще ви даде изпит и ще прегледа вашата медицинска история, преди да започнете. Ако сте приети в пробния процес, ще бъдете назначени в учебна група.

Ако сте в групата за лечение, ще получите лекарството за мигрена, което се изследва. Ако сте в контролната група, ще получите по-старо лекарство или неактивно хапче, наречено плацебо.

Ако изследването е заслепено, няма да знаете в коя група участвате. Медицинският екип може също да не знае кое лечение лекувате.

Проучванията за мигрена се извършват на три фази:

• Изследванията на фаза I са малки. Обикновено имат по-малко от 100 доброволци. На този етап изследователите искат да научат каква част от лечението да дадат на участниците и дали е безопасно.
• Фаза II изследвания се правят, когато безопасността на лекарството е потвърдена. Обикновено са по-големи, със 100 до 300 доброволци. На този етап изследователите искат да научат повече за безопасността на лечението и правилната дозировка.
• Фаза III изследвания са още по-големи. Те сравняват новото лечение със съществуващо лечение, за да проверят дали е по-ефективно.
• Изследвания на фаза IV се правят след одобряване на лекарството, за да научите повече за него.

Проучванията могат да бъдат стационарни или амбулаторни. По време на стационарни изследвания ще останете една нощ в болницата за част или целия период на лечение. По време на амбулаторните изследвания ще отидете в болницата само за да получите лечение. Може да се наложи да влезете в контролни прегледи при лекарите на изследването, за да видите как реагирате на лечението и дали имате някакви странични ефекти.

Често ще получите заплащане за лечението и грижите, които получавате като част от изпитанието. Можете също така да бъдете компенсирани за вашето време и пътни разходи.

Какви са ползите от клиничните изпитвания?

Когато участвате в клинично изпитване, ще получите достъп до ново лечение на мигрена, преди да е достъпно за обществеността. Това ново лечение може да е по-добро от всичко, което е налично в момента.

Ето някои други ползи от участието:

• Ще се грижите за висококвалифициран екип от медицински специалисти, които са експерти в лечението на мигрена.
• Можете да получите лечението си безплатно. Можете също така да получите заплащане за вашето време и пътуване.
• Това, което изследователите научават от вашето участие, би могло да е от полза за много други хора по света.

Какви са рисковете, свързани с клиничните изпитвания?

Медицинските изследвания имат някои рискове и недостатъци, например:

• Новото лечение може да не работи по-добре от съществуващото лечение или може да не работи за вас.
• Лечението може да причини странични ефекти, които изследователите не са очаквали. Някои странични ефекти могат да бъдат сериозни или животозастрашаващи.
• Може да получите плацебо вместо активното лечение.
• Ще трябва да инвестирате време, за да отидете на лекарски срещи и да се лекувате.
• Проучването може да не покрие всичките ви медицински разходи. Ако трябва да платите за част от лечението си, застрахователната ви компания може да не покрие тези разходи.

перспектива

Ако сегашното ви лечение на мигрена не работи, клиничното изпитване може да бъде начин да опитате нова и вероятно по-ефективна терапия. Въпреки че проучването може да има рискове, винаги имате право да напуснете, ако не сте доволни от резултатите или ако лечението причинява странични ефекти.

Мигрена срещу главоболие

Приблизително половината от всички хора с мигрена никога не са диагностицирани. Мигрената не е обикновено главоболие, така че лечението на главоболие обикновено няма да работи при мигрена. Ето защо е важно да посетите лекаря си, ако смятате, че имате мигрена. След като Ви поставят диагнозата, можете да работите с Вашия лекар, за да намерите план за лечение или клинично изпитване.