Какви са фазите на клиничните изпитвания?

Всяка фаза има различна цел и помага на изследователите да отговорят на различни въпроси.

• Фаза I изпитания. Изследователите тестват лекарство или лечение при малка група хора (20 до 80) за първи път. Целта е да се проучи лекарството или лечението, за да се научат за безопасността и да идентифицират страничните ефекти.
• Фаза II изпитания. Новото лекарство или лечение се прилага на по-голяма група хора (100 до 300), за да се определи неговата ефективност и да се проучи допълнително неговата безопасност.
• Фаза III изпитания. Новото лекарство или лечение се дава на големи групи хора (от 1000 до 3000), за да потвърдят неговата ефективност, да наблюдават страничните ефекти, да го сравняват със стандартни или подобни лечения и да събират информация, която ще позволи безопасно използването на новото лекарство или лечение.
• Фаза IV изпитания. След като лекарството е одобрено от FDA и е достъпно за обществеността, изследователите проследяват неговата безопасност сред широката популация, търсейки повече информация за ползите от лекарството или лечението и оптимална употреба.

Възпроизведено с разрешение от NIH Clinical Teals и Вие. NIH не одобрява или препоръчва никакви продукти, услуги или информация, описани или предлагани тук от Healthline. Страница за последно преглед на 20 октомври 2017 г.