Etanercept инжекция

Съдържание

• Преди да използвате инжекция с етанерцепт,
• Етанерцепт може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някоя от следните нежелани реакции или тези, споменати в ВАЖНИЯ РАЗДЕЛ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Използването на инжекция с етанерцепт може да намали способността ви да се борите с инфекцията и да увеличи риска от сериозна инфекция, включително тежки вирусни, бактериални или гъбични инфекции, които се разпространяват в тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и могат да причинят смърт. Кажете на Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че сега може да имате някакъв вид инфекция. Това включва леки инфекции (като открити порязвания или рани), инфекции, които идват и си отиват (като херпес на устните) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали диабет, човешки имунодефицитен вирус (ХИВ), синдром на придобита имунна недостатъчност (СПИН) или друго състояние, което засяга имунната ви система. Трябва също да кажете на Вашия лекар, ако живеете или някога сте живели в райони като долините на реките Охайо и Мисисипи, където по-чести са тежките гъбични инфекции. Попитайте Вашия лекар, ако не знаете дали тези инфекции са често срещани във вашия район. Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система, като следното: абатацепт (Orencia); анакинра (Kineret); азатиоприн (Imuran); стероиди, включително дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Prelone) и преднизон; или метотрексат (Rheumatrex).

Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и малко след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако получите някой от следните симптоми по време или малко след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: слабост; изпотяване; затруднено дишане; възпалено гърло; кашлица; кашляне на кървава слуз; висока температура; отслабване; силна умора; диария; стомашни болки; грипоподобни симптоми; топла, зачервена или болезнена кожа; или други признаци на инфекция.

Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, вид белодробна инфекция) или хепатит В (вид чернодробно заболяване), но нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай инжектирането на етанерцепт може да увеличи риска вашата инфекция да стане по-сериозна и да развиете симптоми. Вашият лекар ще направи кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулозна инфекция и може да назначи кръвни тестове, за да установи дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде лекарство за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате инжекция с етанерцепт. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели в държава, където туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус или треска. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит В или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, мускулни болки, тъмна урина, изпражнения с цвят на глина, треска, студени тръпки, болки в стомаха или обрив.

Някои деца и тийнейджъри, които са получили инжекция с етанерцепт и подобни лекарства, са развили тежък или животозастрашаващ рак, включително лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Ако детето Ви развие някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на неговия лекар: необяснима загуба на тегло; подути жлези на врата, подмишниците или слабините; или лесно натъртване или кървене. Говорете с лекаря на детето си за рисковете от инжектирането на етанерцепт на детето си.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с инжекция с етанерцепт и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на етанерцепт инжекция.

Етанерцепт се използва самостоятелно или с други лекарства за облекчаване на симптомите на някои автоимунни нарушения (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:

• ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция) при възрастни,
• псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата) при възрастни,
• ювенилен идиопатичен артрит (ЮИА; състояние, което засяга деца, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване, загуба на функция и забавяне на растежа и развитието) при деца на 2 и повече години,
• анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причинявайки болка и увреждане на ставите),
• хроничен плакатен псориазис (кожно заболяване, при което се образуват червени, люспести петна по някои области на тялото) при възрастни и деца на 4 и повече години, чийто псориазис е твърде тежък, за да се лекува само с локални лекарства.

Етанерцепт е в клас лекарства, наречени инхибитори на тумор-некрозис фактор (TNF). Той действа, като блокира действието на TNF, вещество в организма, което причинява възпаление

Инжектирането на Etanercept се предлага като разтвор (течност) в предварително напълнена спринцовка и устройство за автоматично инжектиране и като прах, който се смесва с предоставена течност. Etanercept се инжектира подкожно (под кожата). Обикновено се инжектира веднъж седмично. Когато инжектирането на етанерцепт се използва за лечение на хроничен плакатен псориазис, той може да се инжектира два пъти седмично през първите 3 месеца от лечението и след това веднъж седмично след първите 3 месеца. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Използвайте етанерцепт точно както е указано. Не използвайте повече или по-малко от него или го използвайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Ще получите първата си доза инжекция с етанерцепт в лекарски кабинет. След това можете сами да си инжектирате лекарството у дома или да накарате приятел или роднина да извърши инжекциите. Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, за да Ви покаже как да инжектирате етанерцепт. Прочетете писмените инструкции, приложени към инжектирането на етанерцепт, преди да инжектирате лекарството.

Флаконите с етанерцепт за инжектиране могат да съдържат достатъчно лекарства за повече от една доза. Ако във флакона остават достатъчно лекарства за пълна доза, поставете флакона възможно най-скоро в хладилника, но не по-късно от 4 часа след като го смесите. Можете да съхранявате флакона с етанерцепт за инжектиране до 14 дни след като го смесите, ако остава достатъчно количество лекарства за пълна доза. Не трябва обаче да комбинирате съдържанието на два или повече флакона с етанерцепт за инжектиране, за да направите пълна доза. Също така не трябва да смесвате други лекарства с инжектиране на етанерцепт.

Ако вашето лекарство се предлага в предварително напълнена спринцовка или устройство за автоматично инжектиране, използвайте всяка спринцовка или устройство само веднъж и инжектирайте целия разтвор в спринцовката или устройството. Дори ако все още е останало някакво решение в спринцовката или устройството, не го използвайте отново. Изхвърлете използваните игли, спринцовки и устройства в устойчив на пробиване контейнер. Говорете с Вашия лекар или фармацевт за това как да изхвърлите устойчивия на пробиване контейнер.

Ако използвате предварително напълнена спринцовка, устройство за автоматично инжектиране или флакон, който е бил охладен, поставете спринцовката, устройството или флакона на равна повърхност и го оставете да се затопли до стайна температура за 15-30 минути, преди да сте готови да инжектирайте лекарството. Не се опитвайте да затопляте лекарството чрез нагряване в микровълнова фурна, поставяне в гореща вода или по друг начин.

Не разклащайте спринцовка, устройство за автоматично инжектиране или флакон, който съдържа етанерцепт. Внимавайте да не изпуснете устройството върху твърда повърхност, защото това може да повреди устройството, спринцовката или иглата.

Винаги гледайте разтвора на етанерцепт, преди да го инжектирате. Проверете дали срокът на годност не е изтекъл и че течността е бистра и безцветна. Течността може да съдържа малки бели частици, но не трябва да съдържа големи или цветни частици. Не използвайте спринцовка или дозираща писалка, ако е напукана или счупена, ако е изтекла или ако течността е мътна или съдържа големи или цветни частици.

Най-доброто място за инжектиране на инжекция с етанерцепт е предната част на средните бедра. Можете също така да инжектирате лекарството в долната част на корема си под пъпа, с изключение на областта 2 инча (5 сантиметра) около пъпа. Ако някой друг Ви инжектира, този човек може също да инжектира лекарството в горната част на ръцете Ви. Ако етанерцепт се инжектира в горната част на ръцете или стомаха, кожата в областта трябва да бъде опъната, за да се създаде твърда повърхност за инжектиране. Изберете различно място за всяка инжекция. Не инжектирайте в зона, където кожата е нежна, натъртена, зачервена, твърда или където има белези или стрии. Ако имате псориазис, не инжектирайте в червена, дебела, надигната или люспеста кожа.

Инжектирането на Etanercept може да помогне за контролиране на Вашето състояние, но няма да го излекува. Продължете да използвате инжекция с етанерцепт, дори ако се чувствате добре. Не спирайте да използвате етанерцепт, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате инжекция с етанерцепт,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към етанерцепт или други лекарства. Ако ще използвате предварително напълнената спринцовка или устройство за автоматично инжектиране, кажете на Вашия лекар, ако Вие или лицето, което ще инжектира лекарството вместо Вас, сте алергични към гума или латекс.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, лекарствата за диабет и циклофосфамид (Cytoxan). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали гърчове; заболяване, което засяга нервната ви система, като множествена склероза (МС; загуба на координация, слабост и изтръпване поради увреждане на нервите); напречен миелит (възпаление на гръбначния мозък, което може да причини необичайни усещания, загуба на усещане или загуба на способност за движение на долната част на тялото); оптичен неврит (възпаление на нерва, което изпраща съобщения от окото към мозъка); проблеми с кървенето; чернодробно заболяване или сърдечна недостатъчност.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате етанерцепт, обадете се на Вашия лекар. Ако използвате инжекция с етанерцепт по време на бременността, не забравяйте да говорите с лекаря на бебето си за това след раждането на бебето. Вашето бебе може да се наложи да получи определени ваксинации по-късно от обикновено.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате етанерцепт.
• не правите ваксинации по време на лечението с етанерцепт, без да говорите с Вашия лекар. Ако детето ви ще бъде лекувано с инжекция с етанерцепт, говорете с неговия лекар за ваксинации, които трябва да се направят преди началото на лечението. Ако е възможно, на вашето дете трябва да се направят всички ваксинации, необходими на деца на неговата възраст преди началото на лечението.
• ако сте изложени на варицела, докато използвате етанерцепт, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Инжектирайте пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не инжектирайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Етанерцепт може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• зачервяване, сърбеж, болка или подуване на мястото на инжектиране
• главоболие
• гадене
• повръщане
• киселини в стомаха
• стомашни болки
• слабост
• кашлица

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някоя от следните нежелани реакции или тези, споменати в ВАЖНИЯ РАЗДЕЛ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• припадъци
• синини
• кървене
• бледа кожа
• мехури по кожата
• обрив
• кошери
• сърбеж
• подуване на очите, лицето, устните, езика, гърлото, ръцете, ръцете, краката, глезените или долната част на краката
• затруднено дишане или преглъщане
• обрив по лицето и ръцете, който се влошава на слънце
• изтръпване или изтръпване
• проблеми със зрението
• слабост в ръцете или краката
• виене на свят
• червени, люспести петна или напълнени с гной подутини по кожата

Възрастните, които получават инжекция с етанерцепт, може да са изложени на по-голям риск от развитие на лимфом, левкемия (рак, който започва в белите кръвни клетки), рак на кожата и други видове рак, отколкото възрастните, които не получават това лекарство. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на инжекция с етанерцепт.

Инжектирането на Etanercept може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте инжектирането на етанерцепт в хладилник, но не замразявайте. Съхранявайте флаконите, предварително напълнените спринцовки или инжекционните устройства в оригиналните им картонени опаковки, за да ги предпазите от светлина. Ако сте смесили флакон с етанерцепт на прах с предоставената течност, можете да съхранявате разтвора в хладилник до 14 дни.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към етанерцепт.

Преди да направите лабораторно изследване, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че използвате етанерцепт.

Не позволявайте на никой друг да използва вашето лекарство. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Enbrel^®