Регорафениб

Съдържание

• Преди да приемете регорафениб,
• Регорафениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• Симптомите на предозиране могат да включват:

Регорафениб може да причини увреждане на черния дроб, което може да бъде тежко или животозастрашаващо. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: пожълтяване на кожата или очите, гадене, повръщане, тъмно оцветена урина, болка в горната дясна част на стомаха, силна умора, необичайно кървене или посиняване, липса на енергия , загуба на апетит, грипоподобни симптоми или промяна в навиците на съня.

Пазете всички срещи в лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове преди и по време на лечението, за да е сигурен, че можете да приемате регорафениб и да проверите реакцията на тялото към лекарството.

Регорафениб се използва за лечение на рак на дебелото черво и ректума (рак, който започва в дебелото черво или ректума), който се е разпространил в други части на тялото при хора, които не са били лекувани успешно с някои други лекарства. Използва се също за лечение на стомашно-чревни стромални тумори (GIST; вид тумор, който расте в стомаха, червата [червата] или хранопровода [тръба, която свързва гърлото със стомаха]) при хора, които не са били лекувани успешно с някои други лекарства. Регорафениб се използва също за лечение на хепатоцелуларен карцином (HCC; вид рак на черния дроб) при хора, които преди са били лекувани със сорафениб (Nexafar). Регорафениб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира действието на ненормален протеин, който сигнализира раковите клетки да се размножават. Това помага да се забави или спре разпространението на раковите клетки.

Regorafenib се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема с нискомаслено хранене (съдържащо под 600 калории и по-малко от 30% калории от мазнини) веднъж дневно в продължение на 3 седмици и след това се пропуска за 1 седмица. Този период на лечение се нарича цикъл и цикълът може да се повтаря толкова дълго, колкото препоръча Вашият лекар. Вземете регорафениб по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете регорафениб точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Вашият лекар може да намали дозата на регорафениб или да Ви каже да спрете приема на регорафениб за определен период от време по време на лечението. Това ще зависи от това колко добре действа лекарството за вас и какви нежелани реакции може да получите. Продължете да приемате регорафениб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на регорафениб, без да говорите с Вашия лекар.

Регорафениб не се предлага в аптеките на дребно. Вашето лекарство ще бъде изпратено до Вас или до Вашия лекар от специализирана аптека. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно начина, по който ще получавате лекарствата си.

Попитайте Вашия фармацевт или лекар за копие от информацията на производителя за пациента.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете регорафениб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към регорафениб, други лекарства или към някоя от съставките на регорафениб таблетки. Попитайте вашия фармацевт за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства, отпускани с рецепта и без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: антикоагуланти (’’ разредители на кръвта ’) като варфарин (Coumadin, Jantoven); някои противогъбични лекарства като итраконазол (Onmel, Sporanox), кетоконазол (Nizoral), позаконазол (Noxafil) и вориконазол (Vfend); някои лекарства за припадъци като карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Tegretol), фенобарбитал и фенитоин (Dilantin, Phenytek); аторвастатин (Lipitor, в Caduet); кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); флувастатин (Lescol); иринотекан (Camptosar); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall); рифампин (Rifadin, Rifamate, в Rifater); или телитромицин (Ketek). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион. Не трябва да приемате жълт кантарион, докато приемате регорафениб.
• кажете на Вашия лекар, ако имате незараснала рана или ако имате или някога сте имали проблеми с кървенето, високо кръвно налягане, гръдна болка или сърдечно, бъбречно или чернодробно заболяване. Също така кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте претърпели операция.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако сте жена, не трябва да забременявате, докато приемате регорафениб и до 2 месеца след последната доза. Говорете с Вашия лекар за методите за контрол на раждаемостта, които ще Ви помогнат. Ако сте мъж, вие и вашата половинка трябва да използвате контрол на раждаемостта по време на лечението и да продължите да използвате контрол на раждаемостта в продължение на 2 месеца след последната доза. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате регорафениб, обадете се на Вашия лекар. Регорафениб може да навреди на плода.
• уведомете Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите по време на лечението с регорафениб и до 2 седмици след последната доза.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че приемате регорафениб. Вашият лекар вероятно ще Ви каже да спрете приема на регорафениб поне 2 седмици преди операцията. Вашият лекар ще Ви каже кога е безопасно да започнете да приемате регорафениб отново след операцията.

Не яжте грейпфрут и не пийте сок от грейпфрут, докато приемате това лекарство.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете доза регорафениб, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните за този ден. Не приемайте две дози в един и същи ден, за да компенсирате пропуснатата.

Регорафениб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• умора
• слабост
• загуба на апетит
• диария
• подуване, болка и зачервяване на лигавицата на устата или гърлото
• отслабване
• пресипналост или друга промяна в звука на гласа ви

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• болка в гърдите
• задух
• необичайно вагинално отделяне или дразнене
• парене или болка при уриниране
• виене на свят или чувство на припадък
• треска, кашлица, възпалено гърло, втрисане и други признаци на инфекция
• подуване на корема
• висока температура
• втрисане
• тежка диария
• силно главоболие
• припадък
• объркване
• промени в зрението
• сухота в устата, мускулни крампи или намалено уриниране
• зачервяване, болка, мехури, кървене или подуване на дланите на ръцете или стъпалата
• обрив
• повръщане на кръв или повръщане на материал, който прилича на утайка от кафе
• розова или кафява урина
• червени или черни (катранени) изпражнения
• кашляне на кръв или кръвни съсиреци
• необичайно обилно менструално кървене (периоди)
• необичайно вагинално кървене
• чести кръвотечения от носа

Регорафениб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Не поставяйте таблетките в други контейнери, като ежедневни или седмични кутии за хапчета, и не изваждайте сушителя (сушител) от контейнера. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Изхвърлете всички неизползвани таблетки 7 седмици след първото отваряне на бутилката.

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• обрив или други кожни промени
• промени в гласа или пресипналост
• диария
• подуване вътре в носа или устата
• суха уста
• намален апетит
• умора

Запазете всички срещи с Вашия лекар. Вашият лекар ще проверява кръвното Ви налягане, преди да започнете да приемате регорафениб и редовно по време на лечението.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Стиварга^®