Macitentan

Съдържание

• Преди да приемете мацитан,
• Macitentan може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на мацитантан и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:
• Симптомите на предозиране могат да включват:

За пациенти от женски пол:

Не приемайте мацитантан, ако сте бременна или планирате да забременеете. Съществува голям риск мацитентан да причини вреда на плода.

Поради риска от увреждане на плода е създадена програма, наречена OPSUMIT оценка на риска и смекчаване на последиците (OPSUMIT REMS), за да се гарантира, че бременната жена не приема macitentan и че тази жена не забременява, докато приема macitentan. Всички жени, включително жени, които не могат да забременеят, могат да получават мацитанан само ако са регистрирани в OPSUMIT REMS, имат рецепта от лекар, регистриран в OPSUMIT REMS, и попълват рецептата в аптека, регистрирана в OPSUMIT REMS.

Вашият лекар ще ви регистрира в OPSUMIT REMS. Вашият лекар ще Ви разкаже за рисковете от мацитентан, особено за рисковете от сериозни вродени дефекти, ако се приема по време на бременност. Трябва да подпишете лист за информирано съгласие, в който се посочва, че разбирате тази информация, за да може Вашият лекар да Ви регистрира.

Вашият лекар също ще определи дали сте в състояние да забременеете. Ако сте достигнали пубертета (когато тялото на детето стане физически зряло и може да роди дете), имате матка и все още не сте преминали през менопаузата („промяна в живота“ в края на месечните менструални периоди), вие се считате за жена който може да забременее и ще трябва да спазвате някои допълнителни правила, за да получите мацитанан.

За жени, които могат да забременеят:

Трябва да използвате надежден контрол на раждаемостта по време на лечението с мацитантан и в продължение на 1 месец след последната доза. Вашият лекар ще Ви каже кои форми на контрол на раждаемостта са приемливи и ще Ви даде писмената информация за контрол на раждаемостта. В повечето случаи ще се наложи да използвате две форми на контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност, докато приемате мацитанан.

Ще трябва да направите тест за бременност преди започване на лечението, всеки месец по време на лечението и 1 месец след последната доза, за да можете да получите мацитентан. Вашият лекар ще Ви назначи тестове за бременност. Аптеката няма да Ви отпуска мацитентан, докато не потвърдят, че сте взели необходимите тестове за бременност.

Не трябва да правите незащитен секс, докато приемате мацитентан.

Обадете се веднага на Вашия лекар, ако сте имали незащитен секс, смятате, че контролът върху раждаемостта ви е пропаднал, пропуснали сте менструацията или мислите, че сте бременна по някаква причина. Той ще обсъди с вас вашите медицински възможности. Не чакайте следващата си среща, за да обсъдите това с Вашия лекар.

Кажете на Вашия лекар, ако не разбирате всичко, което Ви е било казано относно контрола на раждаемостта, или ако не мислите, че ще можете да използвате приемливи форми на контрол на раждаемостта през цялото време на лечението.

Ако сте родител или настойник на жена, която все още не е достигнала пубертета, проверявайте редовно детето си, за да видите дали се появяват признаци на пубертет (пъпки на гърдите, срамната коса) и уведомете лекаря си за всички промени.

За всички пациенти:

Macitentan не се предлага в аптеките на дребно. Вашето лекарство ще ви бъде изпратено от специална аптека, регистрирана в OPSUMIT REMS. Ако сте жена, която не е достигнала пубертета, или жена, която е в състояние да забременее, ще получавате само 30-дневен запас наведнъж. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно начина, по който ще получавате лекарствата си.

Вашият лекар или фармацевт ще Ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с мацитентан и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Macitentan се използва за лечение на симптомите на белодробна артериална хипертония (PAH; високо кръвно налягане в съдовете, които пренасят кръв към белите дробове). Macitentan е в клас лекарства, наречени ендотелинови рецепторни антагонисти. Той действа, като спира действието на ендотелин, естествено вещество, което кара стеснението на кръвоносните съдове и предотвратява нормалния кръвен поток при хора, които имат БАХ.

Macitentan се предлага като таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема със или без храна веднъж дневно. Приемайте мацитанан по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете мацитанан точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете мацитан,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към мацитантан, други лекарства или някоя от съставките на таблетките мацитантан. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини и хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: карбамазепин (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), кларитромицин (Biaxin, в Prevpac); ефавиренц (Sustiva); някои инхибитори на ХИВ протеаза като нелфинавир (Viracept), индинавир (Crixivan) и ритонавир (Norvir, в Kaletra); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол; нефазодон; невирапин Viramune); фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); рифабутин (микобутин); и рифампин (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с мацитентан, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали анемия (състояние, при което червените кръвни клетки не донасят достатъчно кислород до органите) или чернодробно заболяване.
• не кърмете докато приемате това лекарство.
• трябва да знаете, че това лекарство може да намали плодовитостта при мъжете. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на мацитантан.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните. Ако обаче е почти време за следващата доза, пропуснете пропуснатата доза и продължете редовния си график на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Macitentan може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запушен нос
• възпалено гърло
• кашлица
• грипоподобни симптоми
• главоболие
• спешно, често или болезнено уриниране
• обрив

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, спрете приема на мацитантан и незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• сърбяща кожа
• тъмна урина
• пожълтяване на кожата или очите
• болка в горната дясна част на стомаха
• необяснимо гадене или повръщане
• загуба на апетит
• силна умора
• висока температура
• подуване на лицето, гърлото, езика, устните и очите
• затруднено преглъщане или дишане
• дрезгавост
• задух, особено в легнало положение
• кашляне на розова, пенлива храчка или кръв
• необичайно увеличение на теглото
• подуване на глезените или краката

Macitentan може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• главоболие
• гадене
• повръщане

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи тестове, за да види колко добре работи черният Ви дроб и да провери за анемия преди започване на лечението и от време на време по време на лечението Ви с мацитанан.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Opsumit^®