Дувелисиб

Съдържание

• Преди да приемете duvelisib,
• Дувелизиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Дувелизиб може да причини сериозни или животозастрашаващи инфекции. Уведомете Вашия лекар, ако имате инфекция или ако имате или някога сте имали цитомегаловирус (CMV; вирусна инфекция, която може да причини симптоми при пациенти със слаба имунна система). Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: треска, възпалено гърло, студени тръпки, задух или други признаци на инфекция.

Дувелизиб може да причини диария или колит (подуване на дебелото черво). Уведомете Вашия лекар, ако имате диария или ако някога сте имали колит или други състояния, които засягат стомаха или червата Ви. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: увеличаване на броя на дефекациите на ден, кръв в изпражненията или спазми в стомаха или болка.

Дувелизиб може да причини сериозни или животозастрашаващи кожни реакции. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: нов или влошаващ се обрив, обрив с треска, обрив със сърбеж, мехури или лющене на кожата или болезнени рани или язви по кожата, устните или в устата.

Дувелизиб може да причини сериозен или животозастрашаващ пневмонит (подуване на белите дробове). Уведомете Вашия лекар, ако имате белодробно заболяване или проблеми с дишането. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: нова или влошаваща се кашлица, затруднено дишане, хрипове или задух.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове, за да провери реакцията на тялото ви към дувелизиб.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за медикаменти), когато започнете лечение с дувелизиб и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Duvelisib се използва за лечение на хронична лимфоцитна левкемия (CLL; вид рак, който започва в белите кръвни клетки) или малък лимфоцитен лимфом (SLL; вид рак, който започва предимно в лимфните възли), който се е върнал или не реагира на в поне две други лечения. Използва се също за лечение на някои видове фоликуларен лимфом (FL; вид рак, който започва в белите кръвни клетки) при възрастни, чийто рак се е върнал или не реагира на поне две други лечения. Дувелизиб е в клас лекарства, наречени киназни инхибитори. Той действа, като блокира сигналите, които карат раковите клетки да се размножават. Това помага да се спре разпространението на раковите клетки.

Duvelisib се предлага под формата на капсула, която се приема през устата. Обикновено се приема два пъти дневно със или без храна. Вземете duvelisib по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете duvelisib точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте капсулата цяла; не ги отваряйте, дъвчете и не ги чупете.

Вашият лекар може да намали дозата на дувелизиб или да Ви каже да спрете приема на лекарството за известно време или за постоянно, ако получите сериозни нежелани реакции по време на лечението. Това зависи от това колко добре действа лекарството за вас и от нежеланите реакции, които изпитвате. Говорете с Вашия лекар за това как се чувствате по време на лечението. Продължете да приемате дувелизиб, дори ако се чувствате добре. Не спирайте приема на duvelisib, без да говорите с Вашия лекар.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да приемете duvelisib,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към дувелисиб, други лекарства или някоя от съставките в капсулите дувелисиб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: карбамазепин (Epitol, Tegretol, Teril, други); кларитромицин (биаксин); лекарства, използвани за лечение на човешки имунодефицитен вирус (HIV), като ефавиренц (Sustiva, в Atripla), индинавир (Crixivan), нелфинавир (Viracept), невирапин (Viramune) и ритонавир (Norvir, в други); итраконазол (Onmel, Sporanox); кетоконазол, мидазолам; нефазодон; фенобарбитал; фенитоин (Dilantin, Phenytek); пиоглитазон (Actos); рифабутин (микобутин); и рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate). Много други лекарства също могат да взаимодействат с дувелизиб, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар какви билкови продукти приемате, особено жълт кантарион.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете да приемате дувелисиб. Не трябва да забременявате по време на лечението с дувелизиб. Ако сте жена, трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението с дувелизиб и поне 1 месец след последната доза. Ако сте мъж и вашият партньор може да забременее, трябва да използвате ефективен контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на 1 месец след последната доза. Ако вие или вашият партньор забременеете, докато приемате дувелисиб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Дувелизиб може да навреди на плода.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато приемате дувелизиб и поне 1 месец след последната доза.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете доза дувелизиб за по-малко от 6 часа, вземете пропуснатата доза веднага щом си спомните и след това вземете следващата доза в определеното време. Ако обаче пропуснете доза с повече от 6 часа, пропуснете пропуснатата доза и продължете обичайната схема на дозиране. Не приемайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата.

Дувелизиб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• гадене
• повръщане
• запек
• умора
• главоболие
• мускулна или присъединителна болка

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• жълти очи или кожа; болка в корема; необясними синини или кървене; загуба на апетит; урина с жълт или кафяв цвят; бледи изпражнения; или болка в горната дясна част на стомаха

Duvelisib може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята).

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Copiktra^®