Инжектиране на алемтузумаб (множествена склероза)

Съдържание

• Инжектирането на алемтузумаб се използва за лечение на възрастни с различни форми на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да получат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур) които не са се подобрили с поне две или повече лекарства за МС, включително:
• Преди да получите инжекция с алемтузумаб,
• Инжектирането на алемтузумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:
• В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Инжектирането на алемтузумаб може да причини сериозни или животозастрашаващи автоимунни нарушения (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително тромбоцитопения (малък брой тромбоцити [вид кръвни клетки, необходими за кръвосъсирване]) и проблеми с бъбреците. Уведомете Вашия лекар, ако имате проблеми с кървенето или бъбречно заболяване. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар: необичайно кървене, подуване на краката или краката, кашляне на кръв, кървене от порязване, което е трудно да се спре, тежко или нередовно менструално кървене, петна по кожата, които са червено, розово или лилаво, кървене от венците или носа, кръв в урината, болка в гърдите, намаляване на количеството урина и умора.

Може да получите сериозна или животозастрашаваща инфузионна реакция, докато получавате доза инжекция с алемтузумаб или до 3 дни след това. Ще получите всяка доза лекарство в медицинско заведение и Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно по време на инфузията и след като получите лекарството. Важно е да останете в центъра за инфузия поне 2 часа след приключване на инфузията. Ако получите някой от следните симптоми по време на или след инфузията, незабавно уведомете Вашия лекар: треска; втрисане; гадене; главоболие; повръщане; кошери; обрив; сърбеж; зачервяване; киселини в стомаха; виене на свят; задух; затруднено дишане или преглъщане; забавено дишане; стягане на гърлото; подуване на очите, лицето, устата, устните, езика или гърлото; дрезгавост; виене на свят; замаяност; припадък; ускорен или неправилен сърдечен ритъм; или болка в гърдите.

Инжектирането на алемтузумаб може да причини инсулт или разкъсване на артериите, които доставят кръв към мозъка, особено през първите 3 дни след лечението. Ако получите някой от следните симптоми по време на или след инфузията, уведомете незабавно Вашия лекар: увисналост от едната страна на лицето, силно главоболие, болка във врата, внезапна слабост или изтръпване на ръката или крака, особено от едната страна на тялото или затруднено говорене или разбиране.

Инжектирането на алемтузумаб може да увеличи риска от развитие на някои видове рак, включително рак на щитовидната жлеза, меланом (вид рак на кожата) и някои видове рак на кръвта. Трябва да проверите кожата си от лекар за признаци на рак, преди да започнете лечението и всяка година след това. Обадете се на Вашия лекар, ако имате следните симптоми, които могат да са признак на рак на щитовидната жлеза: нова бучка или подуване на врата; болка в предната част на врата; необяснима загуба на тегло; болка в костите или ставите; подутини или подутини по кожата, шията, главата, слабините или стомаха; промени във формата, размера или цвета на бенката или кървене; малка лезия с неправилна граница и части, които изглеждат червени, бели, сини или синьо-черни; пресипналост или други промени в гласа, които не изчезват; затруднено преглъщане или дишане; или кашлица.

Поради рисковете с това лекарство, инжектирането на алемтузумаб се предлага само чрез специална програма с ограничено разпространение. Програма, наречена Програма, наречена Програма за оценка на риска и смекчаване на риска Lemtrada (REMS). Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно начина, по който ще получавате лекарствата си.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени тестове, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на алемтузумаб преди и по време на лечението и в продължение на 4 години след получаване на последната доза.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на алемтузумаб.

Инжектирането на алемтузумаб се използва за лечение на възрастни с различни форми на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да получат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми със зрението, речта и контрола на пикочния мехур) които не са се подобрили с поне две или повече лекарства за МС, включително:

• рецидивиращо-ремитиращи форми (протичане на заболяването, при което симптомите от време на време пламват) или
• вторични прогресиращи форми (протичане на заболяването, при които рецидивите се появяват по-често).

Алемтузумаб е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.

Алемтузумаб се предлага и под формата на инжекция (Campath), която се използва за лечение на хронична лимфоцитна левкемия (бавно развиващ се рак, при който твърде много от определен тип бели кръвни клетки се натрупват в тялото). Тази монография дава информация само за инжектиране на алемтузумаб (Lemtrada) при множествена склероза. Ако получавате алемтузумаб за хронична лимфоцитна левкемия, прочетете монографията, озаглавена Alemtuzumab Injection (хронична лимфоцитна левкемия).

Инжектирането на алемтузумаб се предлага като разтвор (течност), който се инжектира интравенозно (във вена) в продължение на 4 часа от лекар или медицинска сестра в болница или медицински кабинет. Обикновено се дава веднъж дневно в продължение на 5 дни за първия цикъл на лечение. Втори цикъл на лечение обикновено се дава веднъж дневно в продължение на 3 дни, 12 месеца след първия цикъл на лечение. Вашият лекар може да предпише допълнителен цикъл на лечение в продължение на 3 дни поне 12 месеца след предходното лечение.

Инжектирането на алемтузумаб помага за контролиране на множествена склероза, но не я излекува.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция с алемтузумаб,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към алемтузумаб, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на алемтузумаб. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете следното: алемтузумаб (Campath; търговско наименование на продукта, използван за лечение на левкемия); лекарства против рак; или имуносупресивни лекарства като циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune), микофенолат (Cellcept), преднизон и такролимус (Astagraf, Envarsus, Prograf). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате инфекция или човешки имунодефицитен вирус (ХИВ). Вашият лекар вероятно ще Ви каже да не получавате инжекция с алемтузумаб.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза (туберкулоза; сериозна инфекция, която засяга белите дробове, а понякога и други части на тялото), херпес зостер (херпес зостер; обрив, който може да се появи при хора, които са имали варицела в миналото) , генитален херпес (херпесна вирусна инфекция, която причинява от време на време рани около гениталиите и ректума), варицела (варицела), чернодробно заболяване, включително хепатит В или хепатит С, или заболяване на щитовидната жлеза, сърцето, белите дробове или жлъчния мехур.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако сте жена, ще трябва да направите тест за бременност, преди да започнете лечението и да използвате контрол на раждаемостта по време на лечението и в продължение на 4 месеца след последната доза. Говорете с Вашия лекар за видовете контрол на раждаемостта, които можете да използвате, за да предотвратите бременност през това време. Ако забременеете, докато получавате инжекция с алемтузумаб, незабавно се обадете на Вашия лекар. Алемтузумаб може да навреди на плода.
• консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите някакви ваксинации, преди да получите алемтузумаб. Уведомете Вашия лекар, ако сте получили ваксина през последните 6 седмици. Не правете ваксинации, без да говорите с Вашия лекар по време на лечението.

Избягвайте следните храни, които могат да причинят инфекция най-малко 1 месец преди да започнете да получавате алемтузумаб и по време на лечението си: месо от деликатеси, млечни продукти, приготвени с непастьоризирано мляко, меки сирена или необработено месо, морски дарове или птици.

Инжектирането на алемтузумаб може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• затруднено сън или заспиване
• болка в краката, ръцете, пръстите на краката и ръцете
• болки в гърба, ставите или врата
• изтръпване, убождане, охлаждане, парене или изтръпване на кожата
• зачервена, сърбяща или люспеста кожа
• киселини в стомаха
• подуване на носа и гърлото

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• задух, болка или стягане в гърдите, кашлица, кашляне на кръв или хрипове
• треска, студени тръпки, диария, гадене, повръщане, главоболие, болки в ставите или мускулите, скованост на врата, затруднено ходене или промени в психичното състояние
• лесно натъртване или кървене, кръв в урината или изпражненията, кървене от носа, кърваво повръщане или болезнени и / или подути стави
• прекомерно изпотяване, подуване на очите, загуба на тегло, нервност или ускорен сърдечен ритъм
• необяснимо наддаване на тегло, умора, усещане за студ или запек
• депресия
• мислене за самонараняване или самоубийство или планиране или опит за това
• генитални рани, усещане за игли или обриви по пениса или във вагиналната област
• херпес или мехури с висока температура на устата или около устата
• болезнен обрив от едната страна на лицето или тялото, с мехури, болка, сърбеж или изтръпване в областта на обрива
• (при жени) вагинална миризма, бяло или жълтеникаво вагинално отделяне (може да е на бучки или да прилича на извара) или вагинален сърбеж
• бели лезии на езика или вътрешните бузи
• стомашна болка или болезненост, треска, гадене или повръщане
• гадене, повръщане, стомашна болка, силна умора, загуба на апетит, жълти очи или кожа, силна умора, тъмна урина или кървене или натъртване по-лесно от нормалното
• слабост от едната страна на тялото, която се влошава с времето; несръчност на ръцете или краката; промени в мисленето, паметта, ходенето, равновесието, речта, зрението или силата, които продължават няколко дни; главоболие; гърчове; объркване; или промени в личността
• треска, подути жлези, обрив, гърчове, промени в мисленето или бдителността или нови или влошаващи се нестабилност или затруднено ходене

Инжектирането на алемтузумаб може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

• главоболие
• обрив
• виене на свят

Попитайте Вашия фармацевт за всички въпроси относно инжектирането на алемтузумаб.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Лемтрада^®