Lisocabtagene Maraleucel инжекция

Съдържание

• Преди да получите лизокабтаген маралецел,
• Lisocabtagene maraleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

Инжектирането на лизокабтаген маралеуцел може да причини сериозна или животозастрашаваща реакция, наречена синдром на освобождаване на цитокини (CRS). Лекар или медицинска сестра ще Ви наблюдават внимателно по време на Вашата инфузия и поне 4 седмици след това. Кажете на Вашия лекар, ако имате възпалително разстройство или ако имате или мислите, че може да имате някакъв вид инфекция сега. Ще Ви бъдат дадени лекарства 30 до 60 минути преди инфузията, за да предотвратите реакции към лизокабтаген маралеуцел. Ако получите някой от следните симптоми по време и след инфузията, уведомете незабавно Вашия лекар: треска, студени тръпки, ускорен или неравномерен сърдечен ритъм, мускулни болки, треперене, диария, умора, слабост, затруднено дишане, задух, кашлица, объркване, гадене, повръщане, замаяност или замаяност.

Инжектирането на лизокабтаген маралецел може да причини тежки или животозастрашаващи реакции на централната нервна система. Тези реакции могат да възникнат след лечение с лизокабтаген маралеуцел. Уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали припадъци, инсулт или загуба на паметта. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: главоболие, замаяност, затруднено заспиване или задържане на сън, безпокойство, объркване, безпокойство, неконтролируемо разклащане на част от тялото, загуба на съзнание, възбуда, гърчове, загуба на баланс или затруднено говорене.

Инжектирането на Lisocabtagene maraleucel се предлага само чрез специална програма за ограничено разпространение. Създадена е програма Breyanzi REMS (Стратегия за оценка на риска и смекчаване) поради рисковете от CRS и неврологична токсичност. Можете да получите лекарството само от лекар и здравно заведение, което участва в програмата. Попитайте Вашия лекар, ако имате някакви въпроси относно тази програма.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с лизокабтаген маралеуцел и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Lisocabtagene maraleucel се използва за лечение на някои видове големи В-клетъчни лимфоми (вид рак, който започва в белите кръвни клетки) при възрастни, чийто рак се е върнал или не реагира на поне две други лечения. Lisocabtagene maraleucel е в клас лекарства, наречени автоложна клетъчна имунотерапия, вид лекарство, приготвено с помощта на клетки от собствената кръв на пациента. Той действа, като кара имунната система на организма (група клетки, тъкани и органи, които предпазват тялото от атака от бактерии, вируси, ракови клетки и други вещества, причиняващи заболявания) да се бори с раковите клетки.

Lisocabtagene maraleucelcome като суспензия (течност), която се инжектира интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра в лекарски кабинет или инфузионен център. Обикновено се дава като две инфузии за общ период до 30 минути като еднократна доза. Преди да получите Вашата доза лизокабтаген маралеуцел, Вашият лекар или медицинска сестра ще назначи други химиотерапевтични лекарства, за да подготви тялото Ви за лизокабтаген Маралевцел.

Преди да бъде приложена вашата доза инжекция с лизокабтаген маралеуцел, проба от вашите бели кръвни клетки ще бъде взета в центъра за събиране на клетки, като се използва процедура, наречена левкафереза ​​(процес, който премахва белите кръвни клетки от тялото). Тъй като това лекарство е направено от вашите собствени клетки, то трябва да се дава само на вас. Важно е да сте навреме и да не пропускате планираната среща (ия) за събиране на клетки или да получите дозата си за лечение. Трябва да планирате да останете близо до мястото, където сте получили лечението с лизокабтаген маралеуцел, поне 4 седмици след приема на дозата.Вашият доставчик на здравни услуги ще провери дали лечението Ви работи и ще Ви наблюдава за възможни нежелани реакции. Говорете с Вашия лекар за това как да се подготвите за левкафереза ​​и какво да очаквате по време и след процедурата.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите лизокабтаген маралецел,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към лизокабтаген маралеуцел, други лекарства или някоя от съставките на лизокабтаген маралевцел. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали вирус на хепатит В или чернодробно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ще трябва да си направите тест за бременност, преди да започнете лизокабтаген маралецел. Ако забременеете, докато получавате лизокабтаген маралецел, незабавно се обадете на Вашия лекар.
• трябва да знаете, че инжектирането на лизокабтаген маралеуцел може да Ви направи сънлив и да причини объркване, слабост, замаяност, гърчове и проблеми с координацията. Не шофирайте и не работете с машини в продължение на поне 8 седмици след дозата на лизокабтаген маралеуцел.
• не дарявайте кръв, органи, тъкани или клетки за трансплантация, след като получите инжекцията си лизокабтаген маралеуцел.
• консултирайте се с Вашия лекар, за да проверите дали трябва да получите някакви ваксинации. Не правете никакви ваксинации, без да говорите с Вашия лекар поне 6 седмици преди започване на химиотерапия, по време на лечението с лизокабтаген маралеуцел и докато Вашият лекар Ви каже, че имунната Ви система се е възстановила.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете срещата, за да вземете клетките си, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар и центъра за събиране. Ако пропуснете срещата, за да получите дозата си лизокабтаген маралеуцел, трябва незабавно да се обадите на Вашия лекар.

Lisocabtagene maraleucel може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• запек
• стомашни болки
• загуба на апетит
• обрив
• изтръпване, болка, изтръпване или усещане за парене в краката или ръцете

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако имате някой от тези симптоми или тези, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ:

• чувствам се изморен
• синини или кървене
• треска, възпалено гърло, студени тръпки или други признаци на инфекция
• объркване
• ускорен или неправилен сърдечен ритъм

Lisocabtagene maraleucel може да увеличи риска от развитие на някои видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаването на това лекарство.

Lisocabtagene maraleucel може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Запазете всички срещи с Вашия лекар, центъра за събиране на клетки и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни тестове преди, по време и след лечението, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на лизокабтаген маралеуцел.

Преди да направите лабораторен тест, кажете на Вашия лекар и лабораторния персонал, че получавате лизокабтаген маралецел.

Посъветвайте се с вашия фармацевт за всякакви въпроси относно лизокабтаген маралецел.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Бреянзи^®