Понесимод

Съдържание

• Ponesimod се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на увреждането при възрастни, които имат рецидивиращи форми на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да получат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми с зрението, речта и контрола на пикочния мехур), включително: Ponesimod е в клас лекарства, наречени сфингозин l-фосфатни рецепторни модулатори. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.
• Преди да вземете ponesimod,
• Ponesimod може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:
• Симптомите на предозиране могат да включват:

Ponesimod се използва за предотвратяване на епизоди на симптоми и забавяне на влошаването на увреждането при възрастни, които имат рецидивиращи форми на множествена склероза (МС; заболяване, при което нервите не функционират правилно и хората могат да получат слабост, изтръпване, загуба на мускулна координация и проблеми с зрението, речта и контрола на пикочния мехур), включително: Ponesimod е в клас лекарства, наречени сфингозин l-фосфатни рецепторни модулатори. Той действа, като намалява действието на имунните клетки, които могат да причинят увреждане на нервите.

• клинично изолиран синдром (CIS; първи епизод на нервен симптом, който продължава най-малко 24 часа),
• рецидивиращо-ремитираща болест (протичане на заболяването, при което симптомите от време на време пламват),
• активно вторично прогресиращо заболяване (по-късен стадий на заболяването с непрекъснато влошаване на симптомите.)

Ponesimod се предлага под формата на таблетка, която се приема през устата. Обикновено се приема веднъж дневно със или без храна. Вземете ponesimod по едно и също време всеки ден. Следвайте внимателно указанията на етикета с рецепта и помолете Вашия лекар или фармацевт да обясни всяка част, която не разбирате. Вземете ponesimod точно както е указано. Не приемайте повече или по-малко от него или го приемайте по-често от предписаното от Вашия лекар.

Поглъщайте таблетките цели; не ги разделяйте, дъвчете или смачквайте.

Вашият лекар вероятно ще Ви започне с ниска доза ponesimod и постепенно ще увеличи дозата Ви през първите 15 дни.

Ponesimod може да доведе до забавяне на сърдечния ритъм, особено през първите 4 часа след приема на първата доза. Ще вземете първата си доза понесимод в кабинета на Вашия лекар или друго медицинско заведение. Ще получите електрокардиограма (ЕКГ; тест, който записва електрическата активност на сърцето), преди да приемете първата си доза и отново 4 часа след приемането на дозата. Ще трябва да останете в лечебното заведение поне 4 часа след приема на лекарството, за да можете да бъдете наблюдавани. Може да се наложи да останете в лечебното заведение за повече от 4 часа или за една нощ, ако имате определени състояния или приемате определени лекарства, които увеличават риска от забавяне на сърдечния ритъм или ако пулсът ви се забави повече от очакваното или продължава да се забавя след първите 4 часа. Може да се наложи да останете в медицинско заведение поне 4 часа след приема на втората доза, ако сърдечният ритъм се забави твърде много, когато приемете първата доза. Информирайте Вашия лекар, ако почувствате замаяност, умора, болка в гърдите или забавен или неправилен сърдечен ритъм по всяко време на лечението.

Ponesimod може да помогне за контрол на множествената склероза, но няма да я излекува. Не спирайте приема на ponesimod, без да говорите с Вашия лекар.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с ponesimod и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да вземете ponesimod,

• уведомете Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към ponesimod, други лекарства или някоя от съставките в ponesimod таблетки. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви други лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете някое от следните: алемтузумаб (Campath, Lemtrada); амиодарон (Nexterone, Pacerone); бета-блокери като атенолол (Tenormin, в Tenoretic), картеолол, лабеталол (Trandate), метопролол (Lopressor, Toprol-XL, в Dutoprol, в Lopressor HCT), надолол (Corgard, в Corzide), небиволол (Bystolic, in Byvalson) ), пропранолол (Inderal LA, Innopran XL), соталол (Betapace, Sorine, Sotylize) и тимолол; карбамазепин (Carbatrol, Equetro, Tegretol, други); дигоксин (ланоксин); дилтиазем (Cardizem, Cartia, Tiazac, други); модафинил (Provigil); фенитоин (дилантин); прокаинамид; хинидин (в Nuedexta); рифампин (Rifadin, Rimactane, в Rifamate, други); и верапамил (Калан, Верелан, в Тарка). Също така кажете на Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства или ако сте ги приемали в миналото: кортикостероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol) и преднизон (Rayos); лекарства за рак; и лекарства за отслабване или контрол на имунната система като глатирамер ацетат (Copaxone, Glatopa) и интерферон бета (Betaseron, Extavia, Plegridy). Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти. Много други лекарства също могат да взаимодействат с ponesimod, така че не забравяйте да информирате Вашия лекар за всички лекарства, които приемате, дори тези, които не фигурират в този списък.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или сте имали някое от тези състояния през последните шест месеца: инфаркт, ангина (гръдна болка), инсулт или мини-инсулт или сърдечна недостатъчност. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате неправилен сърдечен ритъм или някои видове сърдечен блок, освен ако нямате пейсмейкър. Вашият лекар може да Ви каже да не приемате ponesimod.
• кажете на Вашия лекар, ако имате висока температура или инфекция или ако имате инфекция, която идва и си отива или която не изчезва. Също така, кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали инфаркт, инсулт, мини инсулт, диабет, сънна апнея (състояние, при което за кратко спирате дишането много пъти през нощта) или други проблеми с дишането, високо кръвно налягане, увеит (възпаление на окото) или други очни проблеми, рак на кожата или сърдечно или чернодробно заболяване. Също така уведомете Вашия лекар, ако имате синдром на дълъг QT (състояние, което увеличава риска от развитие на неравномерен сърдечен ритъм, който може да причини припадък или внезапна смърт), неправилен сърдечен ритъм или ако наскоро сте получили ваксина.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете, или кърмите.Трябва да използвате контрол на раждаемостта, за да предотвратите бременност по време на лечението и поне 1 седмица след последната доза. Ако забременеете, докато приемате ponesimod или в рамките на 1 седмица след последната доза, обадете се на Вашия лекар. Ponesimod може да навреди на плода.
• не правите ваксинации в продължение на 1 месец, преди да започнете лечението си с ponesimod, по време на лечението и в продължение на 1 до 2 седмици след последната доза, без да говорите с Вашия лекар. Говорете с Вашия лекар за ваксинации, които може да се наложи да получите, преди да започнете лечението си с ponesimod.
• кажете на Вашия лекар, ако никога не сте имали варицела и не сте получавали ваксина срещу варицела. Вашият лекар може да назначи кръвен тест, за да провери дали сте били изложени на варицела. Може да се наложи да получите ваксина срещу варицела и след това да изчакате 4 седмици, преди да започнете лечението си с ponesimod.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете 1 до 3 дни ponesimod по време на периода на титруване (14-дневен стартов пакет), вземете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните и продължете лечението си, като приемате по една таблетка на ден в началната опаковка, както е планирано. Ако пропуснете да приемате 4 или повече дни подред ponesimod по време на периода на титруване (14-дневен стартов пакет), обадете се на Вашия лекар, тъй като ще трябва да рестартирате лечението с нов 14-дневен стартов пакет. Ако имате определени сърдечни заболявания, може да се наложи да бъдете наблюдавани от Вашия лекар поне 4 часа, когато приемате следващата си доза.

Ако пропуснете 1 до 3 дни ponesimod след периода на титруване (поддържаща доза) вземете пропуснатата таблетка веднага щом си спомните и продължете лечението си. Ако пропуснете да приемате 4 или повече дни подред ponesimod след периода на титруване (поддържаща доза), обадете се на Вашия лекар, тъй като ще трябва да рестартирате лечението с нов 14-дневен стартов пакет. Ако имате определени сърдечни заболявания, може да се наложи да бъдете наблюдавани от Вашия лекар поне 4 часа, когато приемате следващата си доза.

Ponesimod може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• виене на свят
• кашлица
• болка в ръцете или краката

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако получите някой от тези симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешно медицинско лечение:

• забавен сърдечен ритъм
• възпалено гърло, задух, болки в тялото, треска, изгаряне с уриниране, втрисане, кашлица и други признаци на инфекция по време на лечението и до 1 до 2 седмици след лечението
• слабост от едната страна на тялото или тромавост на ръцете или краката, която се влошава с времето; промени във вашето мислене, памет или баланс; объркване или промени в личността; или загуба на сила
• замъгленост, сенки или сляпо петно ​​в центъра на зрението ви; чувствителност към светлина; необичаен цвят на вашето зрение или други проблеми със зрението
• гадене, повръщане, загуба на апетит, коремна болка, пожълтяване на кожата или очите или тъмна урина
• ново или влошаващо се задух

Ponesimod може да увеличи риска от развитие на рак на кожата. Кажете на Вашия лекар, ако имате някакви промени в съществуваща бенка; ново затъмнено място на кожата; рани, които не зарастват; израстъци на кожата ви, като подутина, която може да бъде блестяща, перлено бяла, с цвят на кожата или розова или всякакви други промени в кожата ви. Вашият лекар трябва да провери кожата ви за всякакви промени по време на лечението с ponesimod. Ограничете времето, което прекарвате на слънчева и ултравиолетова (UV) светлина. Носете защитно облекло и използвайте слънцезащитен крем с висок слънцезащитен фактор. Говорете с Вашия лекар за рисковете от приема на това лекарство.

Ponesimod може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато приемате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Съхранявайте това лекарство в контейнера, в който е влязло, плътно затворено и недостъпно за деца. Съхранявайте го при стайна температура и далеч от излишната топлина и влага (не в банята). Ако вашето лекарство се доставя с пакет сушител (малък пакет, който съдържа вещество, което абсорбира влагата, за да поддържа лекарството сухо), оставете пакета в бутилката, но внимавайте да не го погълнете.

Важно е да държите всички лекарства на място, недостъпно за деца, тъй като много контейнери (като например таблетки за седмични таблетки и такива за капки за очи, кремове, лепенки и инхалатори) не са устойчиви на деца и малките деца могат лесно да ги отворят. За да предпазите малките деца от отравяне, винаги заключвайте предпазните капачки и незабавно поставяйте лекарството на сигурно място - такова, което е нагоре и далеч и е извън полезрението им. http://www.upandaway.org

Необходимите лекарства трябва да се изхвърлят по специални начини, за да се гарантира, че домашните любимци, децата и други хора не могат да ги консумират. Въпреки това, не трябва да пускате това лекарство в тоалетната. Вместо това, най-добрият начин да изхвърлите лекарството си е чрез програма за връщане на лекарството. Говорете с вашия фармацевт или се свържете с местния отдел за боклук / рециклиране, за да научите за програмите за връщане във вашата общност. Вижте уебсайта на FDA за безопасно изхвърляне на лекарства (http://goo.gl/c4Rm4p) за повече информация, ако нямате достъп до програма за връщане.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Симптомите на предозиране могат да включват:

• забавен или неравномерен сърдечен ритъм

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове и очни прегледи и ще следи кръвното Ви налягане преди и по време на лечението, за да се увери, че е безопасно да започнете да приемате или да продължите да приемате ponesimod.

Не позволявайте на никой друг да приема вашите лекарства. Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно попълването на рецептата.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Понвори^®