Ajovy (fremanezumab-vfrm)

Съдържание

• Какво е Ajovy?
• Нов вид наркотик
• Ефикасност
• Ajovy родово
• Ajovy използва
• Ajovy за мигренозно главоболие
• Ефективност при мигренозно главоболие
• Ajovy странични ефекти
• По-чести нежелани реакции
• Сериозни странични ефекти
• Алергична реакция
• Дългосрочни странични ефекти
• Алтернативи на Ajovy
• CGRP антагонисти
• Ajovy срещу други лекарства
• Ajovy срещу Aimovig
• Ajovy срещу Emgality
• Ajovy срещу Botox
• Ajovy цена
• Финансова помощ
• Дозировка Ajovy
• Лекарствени форми и силни страни
• Дозировка за профилактика на мигренозно главоболие
• Какво ще стане, ако пропусна доза?
• Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?
• Как да приемате Ajovy
• Как се инжектира
• Време
• Прием на Ajovy с храна
• Как работи Ajovy
• Колко време отнема да работи?
• Ajovy и алкохол
• Ajovy взаимодействия
• Ajovy и бременност
• Ajovy и кърмене
• Често задавани въпроси за Ajovy
• Може ли Ajovy да се използва за лечение на мигренозно главоболие?
• По какво Ajovy се различава от другите лекарства за мигрена?
• Лекува ли Ajovy мигренозно главоболие?
• Ако приемам Ajovy, мога ли да спра да приемам другите си превантивни лекарства?
• Предозиране на Ajovy
• Симптоми на предозиране
• Какво да правите в случай на предозиране
• Предупреждения за Ajovy
• Ajovy изтичане

Какво е Ajovy?

Ajovy е търговско лекарство с рецепта, което се използва за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни. Предлага се като предварително напълнена спринцовка. Можете да си инжектирате самостоятелно Ajovy или да получавате инжекции Ajovy от доставчик на здравни услуги в кабинета на Вашия лекар. Ajovy може да се инжектира ежемесечно или тримесечно (веднъж на всеки три месеца).

Ajovy съдържа лекарството фреманезумаб, което е моноклонално антитяло. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, създадено от клетки на имунната система. Той работи, като предотвратява функционирането на някои от протеините на тялото ви. Ajovy може да се използва за предотвратяване както на епизодични, така и на хронични мигренозни главоболия.

Нов вид наркотик

Ajovy е част от нов клас лекарства, известни като антагонисти на свързания с калцитонин ген пептид (CGRP). Тези лекарства са първите лекарства, създадени за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Администрацията по храните и лекарствата (FDA) одобри Ajovy през септември 2018 г. Ajovy беше второто лекарство в класа на антагонистите на CGRP, което FDA одобри за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Налични са и други два антагониста на CGRP. Тези лекарства се наричат ​​Emgality (галканезумаб) и Aimovig (erenumab). Има четвърти антагонист на CGRP, наречен ептинезумаб, който също се проучва. Очаква се в бъдеще да бъде одобрена от FDA.

Ефикасност

За да научите за ефективността на Ajovy, вижте раздела „Употреби на Ajovy“ по-долу.

Ajovy родово

Ajovy се предлага само като лекарство с търговска марка. Понастоящем не се предлага в обща форма.

Ajovy съдържа лекарството fremanezumab, което се нарича още fremanezumab-vfrm. Причината „-vfrm“ да се появи в края на името е да покаже, че лекарството се различава от подобни лекарства, които могат да бъдат създадени в бъдеще. Други моноклонални антитела се наричат ​​по подобен начин.

Ajovy използва

Американската администрация по храните и лекарствата (FDA) одобрява лекарства с рецепта като Ajovy за лечение или предотвратяване на определени състояния.

Ajovy за мигренозно главоболие

FDA одобри Ajovy за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни. Тези главоболия са тежки. Те са и основният симптом на мигрена, което е неврологично състояние. Чувствителността към светлина и звук, гадене, повръщане и проблеми с говоренето са други симптоми, които могат да се появят при мигренозно главоболие.

Ajovy е одобрен за предотвратяване както на хронично мигренозно главоболие, така и на епизодично мигренозно главоболие. Международното общество за главоболие заявява, че хората, които имат епизодично мигренозно главоболие, изпитват по-малко от 15 дни на мигрена или главоболие всеки месец. Хората, които имат хронично мигренозно главоболие, от друга страна изпитват 15 или повече дни на главоболие всеки месец в продължение на поне 3 месеца. И поне 8 от тези дни са мигренозни.

Ефективност при мигренозно главоболие

Установено е, че Ajovy е ефективен за предотвратяване на мигренозно главоболие. За информация за това как Ajovy се е представил в клинични проучвания, вижте информацията за предписване на лекарството.

Американското общество за главоболие препоръчва използването на Ajovy за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни, които не са в състояние да намалят броя на мигренозните си дни с други лекарства. Той също така препоръчва Ajovy за хора, които не могат да приемат други лекарства за превенция на мигрена поради странични ефекти или лекарствени взаимодействия.

Ajovy странични ефекти

Ajovy може да причини леки или сериозни странични ефекти. Следващият списък съдържа някои от основните нежелани реакции, които могат да възникнат по време на приема на Ajovy. Този списък не включва всички възможни нежелани реакции.

За повече информация относно възможните нежелани реакции на Ajovy или съвети как да се справите с обезпокояващ страничен ефект, говорете с Вашия лекар или фармацевт.

По-чести нежелани реакции

По-честите нежелани реакции на Ajovy са реакциите на мястото на инжектиране. Това може да включва следните ефекти на мястото, където инжектирате лекарството:

• зачервяване
• сърбеж
• болка
• нежност

Реакциите на мястото на инжектиране обикновено не са тежки или продължителни. Много от тези нежелани реакции могат да изчезнат в рамките на няколко дни или няколко седмици. Говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако нежеланите Ви реакции са по-тежки или не изчезнат.

Сериозни странични ефекти

Не е обичайно да имате сериозни странични ефекти от Ajovy, но е възможно. Основният сериозен страничен ефект на Ajovy е тежка алергична реакция към лекарството. Вижте по-долу за подробности.

Алергична реакция

Както при повечето лекарства, някои хора могат да получат алергична реакция, след като приемат Ajovy. Симптомите на лека алергична реакция могат да включват:

• сърбеж
• кожен обрив
• зачервяване (топлина и зачервяване на кожата)

Тежките алергични реакции към Ajovy са редки. Възможните симптоми на тежка алергична реакция включват:

• подуване на езика, устата или гърлото
• ангиоедем (подуване под кожата, обикновено в клепачите, устните, ръцете или краката)
• затруднено дишане

Ако имате тежка алергична реакция към Ajovy, незабавно се обадете на Вашия лекар. Ако симптомите ви се чувстват животозастрашаващи или ако мислите, че имате спешна медицинска помощ, обадете се на 911.

Дългосрочни странични ефекти

Ajovy е наскоро одобрено лекарство от нов клас лекарства. В резултат на това има много малко дългосрочни изследвания за безопасността на Ajovy и малко известни за дългосрочните му ефекти. Най-продължителното клинично проучване (PS30) на Ajovy продължава една година и хората в проучването не съобщават за сериозни странични ефекти.

Реакцията на мястото на инжектиране е най-честият страничен ефект, докладван в едногодишното проучване. Хората съобщават за следните ефекти в областта, където е била инжекцията:

• болка
• зачервяване
• кървене
• сърбеж
• неравна или повдигната кожа

Алтернативи на Ajovy

Налични са и други лекарства, които могат да помогнат за предотвратяване на мигренозно главоболие. Някои може да са по-подходящи за вас от други. Ако искате да намерите алтернатива на Ajovy, говорете с Вашия лекар. Те могат да ви помогнат да научите за други лекарства, които може да са подходящи за вас.

Ето някои примери за други лекарства, които FDA одобри за предотвратяване на мигренозно главоболие:

• бета-блокерът пропранолол (Inderal, Inderal LA)
• невротоксинът онаботулинумтоксинА (ботокс)
• някои лекарства за припадъци, като натриев дивалпроекс (Depakote) или топирамат (Topamax, Trokendi XR)
• други антагонисти, свързани с калцитонин генен пептид (CGRP): erenumab-aooe (Aimovig) и галканезумаб-gnlm (Emgality)

Ето някои примери за други лекарства, които могат да се използват извън етикета за профилактика на мигренозно главоболие:

• някои лекарства за припадъци, като валпроат натрий
• някои антидепресанти, като амитриптилин или венлафаксин (Effexor XR)
• някои бета-блокери, като метопролол (Lopressor, Toprol XL) или атенолол (Tenormin)

CGRP антагонисти

Ajovy е нов тип лекарство, наречено антагонист на свързания с гена на калцитонин пептид (CGRP). През 2018 г. FDA одобри Ajovy за предотвратяване на мигренозно главоболие, заедно с двама други антагонисти на CGRP: Emgality и Aimovig. Очаква се скоро да бъде одобрено и четвърто лекарство (ептинезумаб).

Как работят

Трите антагониста на CGRP, които в момента са налични, работят по малко по-различни начини, за да помогнат за предотвратяване на мигренозно главоболие.

CGRP е протеин в тялото ви. Това е свързано с вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) и възпаление в мозъка, което може да доведе до болка от главоболие при мигрена. За да причини тези ефекти в мозъка, CGRP трябва да се свърже (прикачи) към своите рецептори. Рецепторите са молекули по стените на мозъчните ви клетки.

Ajovy и Emgality работят, като се присъединят към CGRP. Това предотвратява свързването на CGRP към своите рецептори. Aimovig, от друга страна, действа, като се прикрепя към самите рецептори. Това пречи на CGRP да се прикрепи към тях.

Като предотвратяват прикрепването на CGRP към неговия рецептор, тези три лекарства помагат за предотвратяване на вазодилатация и възпаление. В резултат на това те могат да помогнат за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Един до друг

Тази диаграма сравнява малко информация за Aimovig, Ajovy и Emgality. Тези лекарства са трите антагониста на CGRP, които понастоящем са одобрени за предотвратяване на мигренозно главоболие. (За да научите повече за сравнението на Ajovy с тези лекарства, вижте раздела „Ajovy срещу други лекарства“ по-долу.)

* Цените могат да варират в зависимост от вашето местоположение, използваната аптека, вашето застрахователно покритие и програми за помощ на производителя.

Ajovy срещу други лекарства

Може да се чудите как Ajovy се сравнява с други лекарства, предписани за подобна употреба. По-долу има сравнения между Ajovy и няколко лекарства.

Ajovy срещу Aimovig

Ajovy съдържа лекарството фреманезумаб, което е моноклонално антитяло. Aimovig съдържа еренумаб, който също е моноклонално антитяло. Моноклоналните антитела са лекарства, които са направени от клетки на имунната система. Те спират активността на определени протеини в тялото ви.

Ajovy и Aimovig работят по малко различни начини. И двамата обаче спират активността на протеин, наречен пептид, свързан с гена на калцитонин (CGRP). CGRP причинява вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) и възпаление в мозъка. Тези ефекти могат да доведат до мигренозно главоболие.

Като блокират CGRP, Ajovy и Aimovig помагат за предотвратяване на вазодилатация и възпаление. Това може да помогне за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Използва

Ajovy и Aimovig са одобрени от FDA за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни.

Форми и администриране

Лекарствата Ajovy и Aimovig се предлагат под формата на инжекция, която се поставя под кожата (подкожно). Можете сами да си инжектирате наркотиците у дома. И двете лекарства могат да се инжектират самостоятелно в три области: предната част на бедрата, задната част на горната част на ръцете или корема.

Ajovy се предлага под формата на спринцовка, която е предварително напълнена с една доза. Ajovy може да се прилага като една инжекция от 225 mg веднъж месечно. Като алтернатива може да се прилага като три инжекции от 675 mg, които се прилагат на всеки три месеца (веднъж на всеки три месеца).

Aimovig се предлага под формата на автоинжектор, който е предварително напълнен с една доза. Обикновено се прилага като инжекция от 70 mg веднъж месечно. Но една месечна доза от 140 mg може да е по-добра за някои хора.

Странични ефекти и рискове

Ajovy и Aimovig работят по сходни начини и следователно причиняват едни и същи странични ефекти. Те също причиняват различни странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да се появят при Ajovy, при Aimovig или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Ajovy:
  • няма уникални често срещани странични ефекти
• Може да възникне при Aimovig:
  • запек
  • мускулни крампи или спазми
  • инфекции на горните дихателни пътища като обикновена настинка или инфекции на синусите
  • грипоподобни симптоми
  • болка в гърба
• Може да се случи както с Ajovy, така и с Aimovig:
  • реакции на мястото на инжектиране като болка, сърбеж или зачервяване

Сериозни странични ефекти

Основният сериозен страничен ефект както за Ajovy, така и за Aimovig е тежка алергична реакция. Подобна реакция не е често срещана, но е възможна. (За повече информация вижте „Алергична реакция“ в раздела „Ajovy странични ефекти“ по-горе).

Имунна реакция

В клинични изпитвания и за двете лекарства, малък процент от хората са имали имунна реакция. Тази реакция е накарала телата им да развият антитела срещу Ajovy или Aimovig.

Антителата са протеини в имунната система, които атакуват чужди вещества в тялото ви. Вашето тяло може да създаде антитела към всякакви чужди вещества. Това включва моноклонални антитела. Ако тялото ви създава антитела срещу Ajovy или Aimovig, лекарството може вече да не работи за вас. Но имайте предвид, че тъй като Ajovy и Aimovig бяха одобрени през 2018 г., все още е твърде рано да се знае колко често може да бъде този ефект и как може да повлияе на това как хората използват тези лекарства в бъдеще.

Ефикасност

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинично изпитване. Проучванията обаче установяват, че Ajovy и Aimovig са ефективни за предотвратяване на епизодични и хронични мигренозни главоболия.

В допълнение, насоките за лечение на мигрена препоръчват дадено лекарство като опция за определени хора. Те включват хора, които не са успели да намалят месечните си дни на мигрена достатъчно с други лекарства. Те включват и хора, които не могат да понасят други лекарства поради странични ефекти или лекарствени взаимодействия.

Разходи

Цената на Ajovy или Aimovig може да варира в зависимост от вашия план за лечение. За да сравните цените на тези лекарства, разгледайте GoodRx.com. Действителната цена, която ще платите за някое от тези лекарства, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Ajovy срещу Emgality

Ajovy съдържа фреманезумаб, който е моноклонално антитяло. Emgality съдържа галканезумаб, който също е моноклонално антитяло. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, създадено от клетки на имунната система. Той спира активността на определени протеини в тялото ви.

Ajovy и Emgality и двете спират активността на свързания с калцитонин ген пептид (CGRP). CGRP е протеин в тялото ви. Той причинява вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) и възпаление в мозъка, което може да доведе до мигренозно главоболие.

Като спират CGRP да работи, Ajovy и Emgality помагат за предотвратяване на вазодилатация и възпаление в мозъка. Това може да помогне за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Използва

Ajovy и Emgality са одобрени от FDA за предотвратяване на мигренозно главоболие при възрастни.

Форми и администриране

Ajovy се предлага под формата на спринцовка, която е предварително напълнена с една доза. Emgality се предлага под формата на еднодозова предварително напълнена спринцовка или писалка.

И двете лекарства се инжектират под кожата (подкожно). Можете да си инжектирате само Ajovy и Emgality у дома.

Ajovy може да се самоинжектира, като се използва един от двата различни графика. Може да се прилага като еднократна инжекция от 225 mg веднъж месечно или като три отделни инжекции (общо 675 mg) веднъж на всеки три месеца. Вашият лекар ще избере правилния график за вас.

Emgality се дава като еднократна инжекция от 120 mg, веднъж месечно. (Дозата за първия месец е доза с две инжекции на обща стойност 240 mg.)

Както Ajovy, така и Emgality могат да се инжектират в три възможни области: предната част на бедрата, задната част на горната част на ръцете или корема. Освен това Emgality може да се инжектира в задните ви части.

Странични ефекти и рискове

Ajovy и Emgality са много сходни лекарства и причиняват подобни общи и сериозни странични ефекти.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за по-чести нежелани реакции, които могат да възникнат при Ajovy, при Emgality или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Ajovy:
  • няма уникални често срещани странични ефекти
• Може да се случи с Emgality:
  • болка в гърба
  • инфекция на дихателните пътища
  • възпалено гърло
  • инфекция на синусите
• Може да се случи както с Ajovy, така и с Emgality:
  • реакции на мястото на инжектиране като болка, сърбеж или зачервяване

Сериозни странични ефекти

Силната алергична реакция е основният сериозен страничен ефект за Ajovy и Emgality. Не е обичайно да има такава реакция, но е възможно. (За повече информация вижте „Алергична реакция“ в раздела „Ajovy странични ефекти“ по-горе).

Имунна реакция

В отделни клинични проучвания за лекарствата Ajovy и Emgality, малък процент от хората са имали имунна реакция. Тази имунна реакция кара телата им да създават антитела срещу лекарствата.

Антителата са протеини на имунната система, които атакуват чужди вещества в тялото ви. Вашето тяло може да създаде антитела към всяко чуждо вещество. Това включва моноклонални антитела като Ajovy и Emgality.

Ако тялото ви създава антитела срещу Ajovy или Emgality, това лекарство може вече да не работи за вас.

Все още е твърде рано да се знае колко често може да бъде този ефект, тъй като Ajovy и Emgality са одобрени през 2018 г. Също така е твърде рано да се знае как може да повлияе на това как хората използват тези две лекарства в бъдеще.

Ефикасност

Тези лекарства не са директно сравнявани в клинично изпитване. Проучванията обаче установяват, че Ajovy и Emgality са ефективни за предотвратяване както на епизодични, така и на хронични мигренозни главоболия.

В допълнение, Ajovy и Emgality се препоръчват от насоките за лечение на хора, които не могат да приемат други лекарства поради странични ефекти или лекарствени взаимодействия. Те се препоръчват и за хора, които не могат да намалят броя на месечните си мигренозни главоболия достатъчно с други лекарства.

Разходи

Цената на Ajovy или Emgality може да варира в зависимост от вашия план за лечение. За да сравните цените на тези лекарства, разгледайте GoodRx.com. Действителната цена, която ще платите за някое от тези лекарства, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Ajovy срещу Botox

Ajovy съдържа фреманезумаб, който е моноклонално антитяло. Моноклоналното антитяло е вид лекарство, създадено от клетки на имунната система. Ajovy помага за предотвратяване на мигренозно главоболие, като спира активността на някои протеини, които предизвикват мигрена.

Основната лекарствена съставка в ботокс е онаботулинумтоксинА. Това лекарство е част от клас лекарства, известни като невротоксини. Ботоксът действа, като временно парализира мускулите, в които е инжектиран. Този ефект върху мускулите предпазва сигналите за болка от включване. Смята се, че това действие помага за предотвратяване на мигренозно главоболие преди да започне.

Използва

FDA одобри Ajovy за предотвратяване на хронично или епизодично мигренозно главоболие при възрастни.

Ботоксът е одобрен за предотвратяване на хронично мигренозно главоболие при възрастни. Ботоксът също е одобрен за лечение на много състояния, включително:

• мускулна спастичност
• свръхактивен пикочен мехур
• прекомерно изпотяване
• цервикална дистония (болезнено изкривена шия)
• спазми на клепачите

Форми и администриране

Ajovy се предлага като предварително напълнена спринцовка за еднократна доза. Прилага се под формата на инжекция под кожата (подкожна), която можете да си направите вкъщи или да поискате от доставчик на здравни услуги в кабинета на Вашия лекар.

Ajovy може да се прилага по една от двете различни схеми: една инжекция от 225 mg веднъж месечно или три отделни инжекции (общо 675 mg) веднъж на всеки три месеца. Вашият лекар ще избере правилния график за вас.

Ajovy може да се инжектира в три възможни области: предната част на бедрата, задната част на горната част на ръцете или корема.

Ботоксът също се прилага като инжекция, но винаги се дава в лекарски кабинет. Той се инжектира в мускул (интрамускулно), обикновено на всеки 12 седмици.

Местата, където обикновено се инжектира ботокс, включват челото ви, над и близо до ушите ви, близо до линията на косата в основата на врата и на задната част на врата и раменете. При всяко посещение Вашият лекар обикновено Ви прави 31 малки инжекции в тези зони.

Странични ефекти и рискове

Ajovy и Botox се използват за предотвратяване на мигренозно главоболие, но действат по различни начини в тялото. Следователно те имат някои подобни странични ефекти и някои различни.

По-чести нежелани реакции

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да се появят при Ajovy, при ботокс или и при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Ajovy:
  • няколко уникални често срещани странични ефекти
• Може да възникне при ботокс:
  • грипоподобни симптоми
  • главоболие или влошаване на мигренозно главоболие
  • увисване на клепача
  • парализа на лицевия мускул
  • болка във врата
  • мускулна скованост
  • мускулна болка и слабост
• Може да се появи както при Ajovy, така и при ботокс:
  • реакции на мястото на инжектиране

Сериозни странични ефекти

Тези списъци съдържат примери за сериозни нежелани реакции, които могат да възникнат при Ajovy, при Xultophy или при двете лекарства (когато се приемат индивидуално).

• Може да възникне при Ajovy:
  • няколко уникални сериозни странични ефекти
• Може да възникне при ботокс:
  • разпространение на парализа в близките мускули *
  • проблеми с преглъщането и дишането
  • сериозна инфекция
• Може да се появи както при Ajovy, така и при ботокс:
  • сериозни алергични реакции

* Botox има предупреждение от FDA за разпространение на парализа в близките мускули след инжектиране. Предупреждението в кутия е най-силното предупреждение, което FDA изисква. Той предупреждава лекарите и пациентите за лекарствени ефекти, които могат да бъдат опасни.

Ефикасност

Хроничното мигренозно главоболие е единственото състояние, което Ajovy и Botox се използват за профилактика.

Насоките за лечение препоръчват Ajovy като възможен вариант за хора, които не могат да намалят броя на мигренозните главоболия достатъчно с други лекарства. Ajovy също се препоръчва за хора, които не могат да понасят други лекарства поради техните странични ефекти или лекарствени взаимодействия.

Американската академия по неврология препоръчва ботокс като възможност за лечение на хора с хронично мигренозно главоболие.

Клиничните проучвания не са сравнявали директно ефективността на Ajovy и Botox. Но отделни проучвания показаха, че Ajovy и Botox са ефективни за предотвратяване на хронично мигренозно главоболие.

Разходи

Цената на Ajovy или Botox може да варира в зависимост от вашия план за лечение. За да сравните цените на тези лекарства, разгледайте GoodRx.com. Действителната цена, която ще платите за някое от тези лекарства, зависи от вашия застрахователен план, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Ajovy цена

Както при всички лекарства, цените на Ajovy могат да варират.

Действителните ви разходи ще зависят от вашето застрахователно покритие, местоположението ви и аптеката, която използвате.

Финансова помощ

Ако имате нужда от финансова подкрепа, за да платите за Ajovy, помощ е на разположение.

Teva Pharmaceuticals, производителят на Ajovy, предлага спестяваща оферта, която може да ви помогне да платите по-малко за Ajovy. За повече информация и за да разберете дали отговаряте на условията, посетете уебсайта на програмата.

Дозировка Ajovy

Следващата информация описва обичайните дозировки за Ajovy. Не забравяйте обаче да вземете дозата, предписана от Вашия лекар. Вашият лекар ще определи най-добрата схема на дозиране за Вас.

Лекарствени форми и силни страни

Ajovy се предлага в предварително напълнена спринцовка с една доза. Всяка спринцовка съдържа 225 mg фреманезумаб в 1,5 ml разтвор.

Ajovy се прилага под формата на инжекция под кожата (подкожно). Можете сами да си инжектирате лекарството у дома или доставчик на здравни грижи може да ви направи инжекцията в кабинета на Вашия лекар.

Дозировка за профилактика на мигренозно главоболие

Има два препоръчителни режима на дозиране:

• една подкожна инжекция от 225 mg всеки месец, или
• три подкожни инжекции от 225 mg, прилагани заедно (една след друга) веднъж на всеки три месеца

Вие и Вашият лекар ще определите най-добрата схема на дозиране за Вас, въз основа на Вашите предпочитания и начин на живот.

Какво ще стане, ако пропусна доза?

Ако забравите или пропуснете доза, приложете дозата веднага щом си спомните.След това възобновете нормалния препоръчителен график.

Например, ако сте на месечен график, планирайте следващата доза в продължение на четири седмици след вашата доза грим. Ако сте на тримесечен график, администрирайте следващата доза 12 седмици след вашата доза грим.

Ще трябва ли да използвам това лекарство дългосрочно?

Ако вие и вашият лекар определите, че Ajovy е безопасен и ефективен за вас, можете да използвате лекарството дългосрочно, за да предотвратите мигренозно главоболие.

Как да приемате Ajovy

Ajovy е инжекция, която се прилага под кожата (подкожно) веднъж месечно или веднъж на всеки три месеца. Можете или да си поставите инжекцията сами вкъщи, или да накарате доставчик на здравни грижи да Ви даде инжекциите в кабинета на Вашия лекар. Първият път, когато получите рецепта за Ajovy, вашият доставчик на здравни грижи може да обясни как сами да си инжектирате лекарството.

Ajovy се предлага като еднодозова предварително напълнена спринцовка от 225 mg. Всяка спринцовка съдържа само една доза и е предназначена за еднократна употреба и след това изхвърляне.

По-долу има информация как да използвате предварително напълнената спринцовка. За друга информация, видео и изображения на инструкциите за инжектиране вижте уебсайта на производителя.

Как се инжектира

Вашият лекар ще предпише или 225 mg веднъж месечно, или 675 mg веднъж на всеки три месеца (на тримесечие). Ако са ви предписани 225 mg месечно, ще си направите една инжекция. Ако ви се предписват 675 mg на тримесечие, ще си направите три отделни инжекции една след друга.

Подготовка за инжектиране

• Тридесет минути преди инжектиране на лекарството, извадете спринцовката от хладилника. Това позволява на лекарството да се затопли и да достигне стайна температура. Дръжте капачката на спринцовката, докато сте готови да използвате спринцовката. (Ajovy може да се съхранява при стайна температура до 24 часа. Ако Ajovy се съхранява извън хладилника за 24 часа, без да се използва, не го прибирайте обратно в хладилника. Изхвърлете го в контейнера си за остри предмети.)
• Не се опитвайте да затопляте спринцовката по-бързо, като я микровълнова или течаща гореща вода върху нея. Също така, не разклащайте спринцовката. Правейки тези неща може да направи Ajovy по-малко безопасен и ефективен.
• Когато изваждате спринцовката от опаковката й, не забравяйте да я предпазите от светлина.
• Докато чакате спринцовката да се загрее до стайна температура, вземете марля или памук, алкохолна кърпичка и контейнера за изхвърляне на остри предмети. Също така, уверете се, че имате правилния брой спринцовки за предписаната доза.
• Погледнете спринцовката, за да се уверите, че лекарството не е мътно или с изтекъл срок на годност. Течността трябва да е бистра до леко жълта. Добре е, ако има мехурчета. Но ако течността е обезцветена или мътна или ако има малки твърди парчета в нея, не я използвайте. И ако в спринцовката има пукнатини или течове, не я използвайте. Ако е необходимо, свържете се с Вашия лекар за получаване на нов.
• Използвайте сапун и вода, за да измиете ръцете си и след това изберете мястото за инжектиране. Можете да инжектирате под кожата си в тези три области:
• предната част на бедрата (най-малко два инча над коляното или два инча под слабините)
• задната част на горната част на ръцете
• корема (най-малко два инча от корема)
• Ако искате да инжектирате лекарството в задната част на ръката си, някой може да се наложи да инжектира лекарството вместо вас.
• Използвайте алкохолната кърпичка, за да почистите мястото за инжектиране, което сте избрали. Уверете се, че алкохолът е напълно сух, преди да инжектирате лекарството.
• Ако си правите три инжекции, не си правете никакви инжекции на едно и също място. И никога не инжектирайте в зони, които са наранени, зачервени, белези, татуирани или твърди на допир.

Инжектиране на предварително напълнена спринцовка Ajovy

1. Свалете капачката на иглата от спринцовката и я изхвърлете в кошчето.
2. Внимателно прищипете поне един инч кожа, която искате да инжектирате.
3. Поставете иглата в притиснатата кожа под ъгъл от 45 до 90 градуса.
4. След като иглата е поставена напълно, използвайте палеца си, за да натиснете бавно буталото докрай.
5. След като инжектирате Ajovy, издърпайте иглата направо от кожата и освободете гънката на кожата. За да избегнете залепването си, не затваряйте отново иглата.
6. Внимателно натиснете памучното топче или марля върху мястото на инжектиране за няколко секунди. Не търкайте областта.
7. Хвърлете използваната спринцовка и иглата веднага в контейнера за изхвърляне на остри предмети.

Време

Ajovy трябва да се приема веднъж на месец или веднъж на всеки три месеца (на тримесечие), в зависимост от предписаното от Вашия лекар. Може да се приема по всяко време на деня.

Ако пропуснете доза, вземете Ajovy веднага щом си спомните. Следващата доза трябва да бъде един месец или три месеца след приемането на тази, в зависимост от препоръчаната схема на дозиране. Инструмент за напомняне на лекарства може да ви помогне да запомните да приемате Ajovy по график.

Прием на Ajovy с храна

Ajovy може да се приема със или без храна.

Как работи Ajovy

Ajovy е моноклонално антитяло. Този тип лекарства са специални протеини на имунната система, произведени в лаборатория. Ajovy действа, като спира активността на протеин, наречен калцитонин-свързан генен пептид (CGRP). CGRP участва във вазодилатация (разширяване на кръвоносните съдове) и възпаление в мозъка ви.

Смята се, че CGRP играе ключова роля в причиняването на мигренозно главоболие. Всъщност, когато хората започнат да получават мигренозно главоболие, те имат високи нива на CGRP в кръвта си. Ajovy помага да не се започне мигренозно главоболие, като спира активността на CGRP.

Повечето лекарства са насочени (действат) върху множество химикали или части от клетки в тялото ви. Но Ajovy и други моноклонални антитела са насочени само към едно вещество в тялото. В резултат на това може да има по-малко лекарствени взаимодействия и странични ефекти с Ajovy. Това може да го направи добър избор за хора, които не могат да приемат други лекарства поради странични ефекти или лекарствени взаимодействия.

Ajovy може също да е добър избор за хора, които са опитвали други лекарства, но лекарствата не са направили достатъчно, за да намалят броя на мигренозните си дни.

Колко време отнема да работи?

Може да отнеме няколко седмици, докато промени в мигрената, причинени от Ajovy, станат забележими. И може да отнеме няколко месеца, докато Ajovy бъде напълно ефективен.

Резултатите от клинични проучвания показват, че много хора, които са приемали Ajovy, са имали по-малко мигренозни дни в рамките на един месец от приема на първата си доза. В продължение на няколко месеца броят на мигренозните дни продължава да намалява за хората в проучването.

Ajovy и алкохол

Няма взаимодействие между Ajovy и алкохола.

За някои хора обаче пиенето на алкохол по време на приема на Ajovy може да изглежда, че прави лекарството по-малко ефективно. Това е така, защото алкохолът е причина за мигрена за много хора и дори малки количества алкохол могат да причинят мигренозно главоболие за тях.

Ако установите, че алкохолът причинява по-болезнени или по-чести мигренозни главоболия, трябва да избягвате напитки, съдържащи алкохол.

Ajovy взаимодействия

Не е доказано, че Ajovy взаимодейства с други лекарства. Все пак е важно да говорите с Вашия лекар или фармацевт за лекарства, отпускани с рецепта, витамини, добавки и лекарства без рецепта, които приемате, преди да започнете да приемате Ajovy.

Ajovy и бременност

Не е известно дали Ajovy е безопасен за употреба по време на бременност. Когато Ajovy е даван на бременни жени при проучвания върху животни, не е показан риск за бременността. Но резултатите от проучвания върху животни не винаги предсказват как дадено лекарство може да повлияе на хората.

Ако сте бременна или мислите да забременеете, говорете с Вашия лекар. Те могат да помогнат да се определи дали Ajovy е добър избор за вас. Може да се наложи да изчакате да използвате Ajovy, докато вече не сте бременна.

Ajovy и кърмене

Не е известно дали Ajovy преминава в човешкото кърма. Следователно не е ясно дали Ajovy е безопасен за употреба по време на кърмене.

Ако мислите за лечение на Ajovy, докато кърмите, говорете с Вашия лекар за възможните ползи и рискове. Ако започнете да приемате Ajovy, може да се наложи да спрете кърменето.

Често задавани въпроси за Ajovy

Ето отговори на някои често задавани въпроси за Ajovy.

Може ли Ajovy да се използва за лечение на мигренозно главоболие?

Не, Ajovy не е лечение на мигренозно главоболие. Ajovy помага за предотвратяване на мигренозно главоболие, преди да започне.

По какво Ajovy се различава от другите лекарства за мигрена?

Ajovy се различава от повечето други лекарства за мигрена, защото е едно от първите лекарства, създадени за предотвратяване на мигренозно главоболие. Ajovy е част от нов клас лекарства, наречени антагонисти на гена, свързани с калцитонин пептид (CGRP).

Повечето други лекарства, използвани за предотвратяване на мигренозно главоболие, са разработени за различни цели, като лечение на гърчове, депресия или високо кръвно налягане. Много от тези лекарства се използват извън етикета, за да помогнат за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Ajovy също се различава от повечето други лекарства за мигрена по това, че се инжектира веднъж месечно или веднъж на всеки три месеца. Повечето други лекарства, използвани за предотвратяване на мигренозно главоболие, се предлагат като таблетки, които трябва да приемате веднъж на ден.

Едно алтернативно лекарство е ботокс. Ботоксът също е инжекция, но получавате веднъж на всеки три месеца в кабинета на Вашия лекар. Можете да си инжектирате Ajovy сами вкъщи или да накарате доставчик на здравни грижи да Ви инжектира в кабинета на Вашия лекар.

Също така, Ajovy е моноклонално антитяло, което е вид лекарство, създадено от клетки на имунната система. Черният дроб не разгражда тези лекарства, както при повечето други лекарства, използвани за предотвратяване на мигренозно главоболие. Това означава, че Ajovy и други моноклонални антитела имат по-малко лекарствени взаимодействия, отколкото други лекарства, които помагат за предотвратяване на мигренозно главоболие.

Лекува ли Ajovy мигренозно главоболие?

Не, Ajovy не помага за лечение на мигренозно главоболие. Понастоящем няма налични лекарства, които да лекуват мигренозно главоболие. Наличните лекарства за мигрена могат да помогнат за предотвратяване или лечение на мигренозно главоболие.

Ако приемам Ajovy, мога ли да спра да приемам другите си превантивни лекарства?

Това зависи. Отговорът на всеки на Ajovy е различен. Ако лекарството намали броя на вашите мигренозни главоболия до управляемо количество, възможно е да успеете да спрете да използвате други превантивни лекарства. Но когато започнете да приемате Ajovy, Вашият лекар вероятно ще го предпише заедно с други превантивни лекарства.

Клинично проучване установи, че Ajovy е безопасен и ефективен за употреба с други превантивни лекарства. Други лекарства, които Вашият лекар може да предпише с Ajovy, включват топирамат (Topamax), пропранолол (Inderal) и някои антидепресанти. Ajovy може да се използва и с onabotulinumtoxinA (Botox).

След като опитате Ajovy в продължение на два до три месеца, Вашият лекар вероятно ще разговаря с Вас, за да види колко добре действа лекарството за Вас. В този момент двамата може да решите, че трябва да спрете да приемате другите превантивни лекарства или да намалите дозата си за тези лекарства.

Предозиране на Ajovy

Инжектирането на многократни дози Ajovy може да увеличи риска от реакции на мястото на инжектиране. Ако сте алергични или свръхчувствителни към Ajovy, може да сте изложени на риск за по-сериозна реакция.

Симптоми на предозиране

Симптомите на предозиране могат да включват:

• силна болка, сърбеж или зачервяване в близост до инжектиране
• зачервяване
• кошери
• ангиоедем (подуване под кожата)
• подуване на езика, гърлото или устата
• затруднено дишане

Какво да правите в случай на предозиране

Ако смятате, че сте приели твърде много от това лекарство, обадете се на Вашия лекар или потърсете указания от Американската асоциация на центровете за контрол на отравянията на 800-222-1222 или чрез техния онлайн инструмент. Но ако симптомите са тежки, обадете се на 911 или отидете веднага до най-близката спешна помощ.

Предупреждения за Ajovy

Преди да приемете Ajovy, говорете с Вашия лекар за вашата здравна история. Не трябва да приемате Ajovy, ако имате анамнеза за сериозни реакции на свръхчувствителност към Ajovy или някоя от съставките му. Сериозна реакция на свръхчувствителност може да причини симптоми като:

• кожен обрив
• сърбеж
• затруднено дишане
• ангиоедем (подуване под кожата)
• подуване на езика, устата и гърлото

Ajovy изтичане

Когато Ajovy се освободи от аптеката, фармацевтът ще добави срок на годност към етикета на контейнера. Тази дата обикновено е една година от датата на отпускане на лекарството.

Целта на такива срока на годност е да се гарантира ефективността на лекарството през това време. Настоящата позиция на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) е да се избягва използването на лекарства с изтекъл срок на годност.

Колко дълго дадено лекарство остава добро може да зависи от много фактори, включително как и къде се съхранява лекарството.

Спринцовките Ajovy трябва да се съхраняват в хладилника в оригиналния контейнер, за да се предпазят от светлина. Те могат безопасно да се съхраняват в хладилник до 24 месеца или до изтичане на срока на годност, посочен на контейнера. След изваждане от хладилника всяка спринцовка трябва да се използва в рамките на 24 часа.

Ако имате неизползвано лекарство, чийто срок на годност е изтекъл, говорете с Вашия фармацевт дали все още можете да го използвате.

Опровержение:Медицински новини днес е положил всички усилия, за да се увери, че цялата информация е фактически точна, изчерпателна и актуална. Тази статия обаче не трябва да се използва като заместител на знанията и експертизата на лицензиран медицински специалист. Винаги трябва да се консултирате с Вашия лекар или друг медицински специалист, преди да вземете някакви лекарства. Информацията за лекарствата, съдържаща се тук, подлежи на промяна и не е предназначена да обхваща всички възможни употреби, указания, предпазни мерки, предупреждения, лекарствени взаимодействия, алергични реакции или неблагоприятни ефекти. Липсата на предупреждения или друга информация за дадено лекарство не показва, че лекарството или лекарствената комбинация са безопасни, ефективни или подходящи за всички пациенти или за всички специфични употреби.