Инфликсимаб инжекция

Съдържание

• Инжекционните продукти за инфликсимаб се използват за облекчаване на симптомите на някои автоимунни нарушения (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:
• Преди да използвате инжекционен продукт с инфликсимаб,
• Продуктите за инжектиране на инфликсимаб могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Следните симптоми са необичайни, но ако получите някой от тях или тези, изброени в ВАЖНОТО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИТЕ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

Инжектирането на инфликсимаб, инжектирането на инфликсимаб-дийб и инжектирането на инфликсимаб-абда са биологични лекарства (лекарства, направени от живи организми). Инжектирането на биоподобни инфликсимаб-дийб и инжектирането на инфликсимаб-абда са много подобни на инжектирането на инфликсимаб и действат по същия начин като инжектирането на инфликсимаб в тялото. Следователно терминът продукти за инжектиране на инфликсимаб ще се използва за представяне на тези лекарства в тази дискусия.

Продуктите за инжектиране на инфликсимаб могат да намалят способността ви да се борите с инфекцията и да увеличат риска от сериозна инфекция, включително тежки вирусни, бактериални или гъбични инфекции, които могат да се разпространят в тялото. Тези инфекции може да се нуждаят от лечение в болница и могат да причинят смърт. Кажете на Вашия лекар, ако често получавате някакъв вид инфекция или ако смятате, че сега може да имате някакъв вид инфекция. Това включва леки инфекции (като открити порязвания или рани), инфекции, които идват и си отиват (като херпес на устните) и хронични инфекции, които не изчезват. Също така кажете на Вашия лекар, ако имате диабет или някакво състояние, което засяга имунната ви система и дали живеете или някога сте живели в райони като долините на реките Охайо или Мисисипи, където по-често се срещат тежки гъбични инфекции. Попитайте Вашия лекар, ако не знаете дали инфекциите са по-чести във вашия район. Също така информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства, които намаляват активността на имунната система като абатацепт (Orencia); анакинра (Kineret); метотрексат (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep); стероиди като дексаметазон, метилпреднизолон (Medrol), преднизолон (Orapred ODT, Pediapred, Prelone) или преднизон; или тоцилизумаб (Actemra).

Вашият лекар ще Ви наблюдава за признаци на инфекция по време и малко след лечението. Ако имате някой от следните симптоми, преди да започнете лечението си или ако получите някой от следните симптоми по време или малко след лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: слабост; изпотяване; затруднено дишане; възпалено гърло; кашлица; кашляне на кървава слуз; висока температура; силна умора; грипоподобни симптоми; топла, зачервена или болезнена кожа; диария; стомашни болки; или други признаци на инфекция.

Може да сте заразени с туберкулоза (туберкулоза, тежка белодробна инфекция) или хепатит В (вирус, който засяга черния дроб), но да нямате никакви симптоми на заболяването. В този случай продуктите за инжектиране на инфликсимаб могат да увеличат риска от заразяване с инфекция и да развиете симптоми. Вашият лекар ще направи кожен тест, за да провери дали имате неактивна туберкулозна инфекция, и може да назначи кръвен тест, за да видите дали имате неактивна инфекция с хепатит В. Ако е необходимо, Вашият лекар ще Ви даде лекарства за лечение на тази инфекция, преди да започнете да използвате продукт за инжектиране на инфликсимаб. Кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали туберкулоза, ако сте живели или сте посещавали място, където туберкулозата е често срещана, или ако сте били около някой, който има туберкулоза. Ако имате някой от следните симптоми на туберкулоза или ако развиете някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на Вашия лекар: кашлица, загуба на тегло, загуба на мускулен тонус, повишена температура или нощно изпотяване. Незабавно се обадете на Вашия лекар, ако имате някой от тези симптоми на хепатит В или ако развиете някой от тези симптоми по време или след лечението: прекомерна умора, пожълтяване на кожата или очите, загуба на апетит, гадене или повръщане, мускулни болки, тъмна урина, изпражнения с цвят на глина, треска, студени тръпки, болки в стомаха или обрив.

Някои деца, тийнейджъри и млади хора, които са получили продукт за инжектиране на инфликсимаб или подобни лекарства, са развили тежък или животозастрашаващ рак, включително лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията). Някои тийнейджъри и млади мъже, които са приемали продукт на инфликсимаб или подобни лекарства, са развили хепатоспленен Т-клетъчен лимфом (HSTCL), много сериозна форма на рак, която често причинява смърт за кратък период от време.Повечето от хората, които са развили HSTCL, са били лекувани от болестта на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска) или улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво [дебелото черво] и ректума) с продукт за инжектиране на инфликсимаб или подобно лекарство заедно с друго лекарство, наречено азатиоприн (Azasan, Imuran) или 6-меркаптопурин (Purinethol, Purixan). Кажете на лекаря на детето си, ако детето Ви някога е имало някакъв вид рак. Ако детето Ви развие някой от тези симптоми по време на лечението, незабавно се обадете на неговия лекар: необяснима загуба на тегло; подути жлези на врата, подмишниците или слабините; или лесно натъртване или кървене. Говорете с лекаря на детето си за рисковете от прилагането на продукт за инжектиране на инфликсимаб на детето си.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с продукт за инжектиране на инфликсимаб и всеки път, когато получавате лекарството. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от използването на продукт за инжектиране на инфликсимаб.

Инжекционните продукти за инфликсимаб се използват за облекчаване на симптомите на някои автоимунни нарушения (състояния, при които имунната система атакува здрави части на тялото и причинява болка, подуване и увреждане), включително:

• ревматоиден артрит (състояние, при което тялото атакува собствените си стави, причинявайки болка, подуване и загуба на функция), което също се лекува с метотрексат (Rheumatrex, Trexall),
• Болест на Crohn (състояние, при което тялото атакува лигавицата на храносмилателния тракт, причинявайки болка, диария, загуба на тегло и треска) при възрастни и деца на възраст 6 години или повече, което не се е подобрило при лечение с други лекарства
• улцерозен колит (състояние, което причинява подуване и рани в лигавицата на дебелото черво) при възрастни и деца на 6 или повече години, което не се е подобрило при лечение с други лекарства,
• анкилозиращ спондилит (състояние, при което тялото атакува ставите на гръбначния стълб и други области, причинявайки болка и увреждане на ставите),
• плакатен псориазис (кожно заболяване, при което се образуват червени люспести петна по някои области на тялото) при възрастни, когато други лечения са по-малко подходящи,
• и псориатичен артрит (състояние, което причинява болки в ставите и подуване и люспи по кожата).

Продуктите за инжектиране на инфликсимаб са в клас лекарства, наречени инхибитори на тумор некротизиращ фактор-алфа (TNF-алфа). Те действат, като блокират действието на TNF-алфа, вещество в организма, което причинява възпаление.

Продуктите за инжектиране на инфликсимаб са под формата на прах, който се смесва със стерилна вода и се прилага интравенозно (във вена) от лекар или медицинска сестра. Обикновено се дава в лекарски кабинет веднъж на 2 до 8 седмици, по-често в началото на лечението и по-рядко, докато лечението продължава. Ще отнеме около 2 часа, докато получите цялата доза инфликсимаб, инжекционен продукт.

Продуктите за инжектиране на инфликсимаб могат да причинят сериозни нежелани реакции, включително алергични реакции по време на инфузия и в продължение на 2 часа след това. През това време лекар или медицинска сестра ще ви наблюдават, за да сте сигурни, че нямате сериозна реакция към лекарството. Може да Ви бъдат дадени други лекарства за лечение или предотвратяване на реакции към продукт за инжектиране на инфликсимаб. Уведомете незабавно Вашия лекар или медицинска сестра, ако получите някои от следните симптоми по време или малко след инфузията: копривна треска; обрив; сърбеж; подуване на лицето, очите, устата, гърлото, езика, устните, ръцете, краката, глезените или долната част на краката; затруднено дишане или преглъщане; зачервяване; виене на свят; припадък; висока температура; втрисане; гърчове; загуба на зрение; и болка в гърдите.

Продуктите за инжектиране на Инфликсимаб могат да помогнат за контролиране на симптомите Ви, но няма да излекуват Вашето състояние. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно, за да види колко добре действат продуктите за инжектиране на инфликсимаб за Вас. Ако имате ревматоиден артрит или болест на Crohn, Вашият лекар може да увеличи количеството лекарства, които получавате, ако е необходимо. Ако имате болест на Crohn и състоянието ви не се е подобрило след 14 седмици, Вашият лекар може да спре да Ви лекува с продукт за инжектиране на инфликсимаб. Важно е да кажете на Вашия лекар как се чувствате по време на лечението.

Продуктите за инжектиране на инфликсимаб също се използват понякога за лечение на синдрома на Behcet (язви в устата и гениталиите и възпаление на различни части на тялото). Говорете с Вашия лекар за възможните рискове от употребата на това лекарство за Вашето състояние.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да използвате инжекционен продукт с инфликсимаб,

• кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към инфликсимаб, инфликсимаб-axxq, инфликсимаб-дийб, инфликсимаб-абда, каквито и да е лекарства, направени от миши (миши) протеини, други лекарства или някоя от съставките на инфликсимаб, инфликсимаб-дийб, или инжекция с инфликсимаб-абда. Попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако не знаете дали лекарството, към което сте алергични, е направено от миши протеини. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Не забравяйте да споменете лекарствата, изброени в раздела ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и някое от следните: антикоагуланти (разредители на кръвта) като варфарин (Coumadin), циклоспорин (Gengraf, Neoral, Sandimmune) и теофилин (Elixophyllin, Theo-24, Theochron) . Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• кажете на Вашия лекар, ако имате или някога сте имали сърдечна недостатъчност (състояние, при което сърцето не може да изпомпва достатъчно кръв към други части на тялото). Вашият лекар може да Ви каже да не използвате продукт за инжектиране на инфликсимаб.
• кажете на Вашия лекар, ако някога сте били лекувани с фототерапия (лечение на псориазис, което включва излагане на кожата на ултравиолетова светлина) и ако имате или някога сте имали заболяване, което засяга вашата нервна система, като множествена склероза (МС; загуба на координация, слабост и изтръпване поради увреждане на нервите), синдром на Guillain-Barre (слабост, изтръпване и възможна парализа поради внезапно увреждане на нервите) или неврит на зрителния нерв (възпаление на нерва, който изпраща съобщения от окото към мозъка); изтръпване, парене или изтръпване в която и да е част от тялото ви; гърчове; хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ; група заболявания, които засягат белите дробове и дихателните пътища); всякакъв вид рак; проблеми с кървенето или заболявания, които засягат кръвта Ви; или сърдечно заболяване.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна, планирате да забременеете или кърмите. Ако забременеете, докато използвате продукт за инжектиране на инфликсимаб, обадете се на Вашия лекар. Ако използвате продукт за инжектиране на инфликсимаб по време на бременността си, не забравяйте да говорите с лекаря на бебето си за това след раждането на бебето. Вашето бебе може да се наложи да получи определени ваксинации по-късно от обикновено.
• ако имате операция, включително стоматологична хирургия, кажете на лекаря или зъболекаря, че използвате продукт за инжектиране на инфликсимаб.
• кажете на Вашия лекар, ако наскоро сте получили ваксина. Също така се консултирайте с Вашия лекар, за да видите дали трябва да получите някакви ваксинации. Не правете ваксинации, без да говорите с Вашия лекар. Важно е възрастните и децата да получат всички подходящи за възрастта ваксини, преди да започнат лечението с инфликсимаб.
• трябва да знаете, че може да имате забавена алергична реакция 3 до 12 дни след получаване на продукт за инжектиране на инфликсимаб. Информирайте Вашия лекар, ако получите някои от следните симптоми няколко дни или повече след лечението: мускулна или ставна болка; висока температура; обрив; кошери; сърбеж; подуване на ръцете, лицето или устните; затруднено преглъщане; възпалено гърло; и главоболие.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Продуктите за инжектиране на инфликсимаб могат да причинят нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• гадене
• киселини в стомаха
• главоболие
• хрема
• бели петна в устата
• вагинален сърбеж, парене и болка или други признаци на гъбична инфекция
• зачервяване

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Следните симптоми са необичайни, но ако получите някой от тях или тези, изброени в ВАЖНОТО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или СПЕЦИАЛНИТЕ МЕРКИ, незабавно се обадете на Вашия лекар:

• всякакъв вид обрив, включително обрив по бузите или ръцете, който се влошава на слънце
• болка в гърдите
• неравномерен сърдечен ритъм
• болка в ръцете, гърба, врата или челюстта
• стомашни болки
• подуване на краката, глезените, стомаха или долната част на краката
• внезапно наддаване на тегло
• задух
• замъглено зрение или промени в зрението
• внезапна слабост на ръката или крака (особено от едната страна на тялото) или на лицето
• мускулна или ставна болка
• изтръпване или изтръпване в която и да е част на тялото
• внезапно объркване, проблеми с говоренето или проблеми с разбирането
• внезапни проблеми с ходенето
• виене на свят или прималяване
• загуба на равновесие или координация
• внезапно, силно главоболие
• припадъци
• пожълтяване на кожата или очите
• тъмно оцветена урина
• загуба на апетит
• болка в горната дясна част на стомаха
• необичайни синини или кървене
• кръв в изпражненията
• бледа кожа
• червени, люспести петна или напълнени с гной подутини по кожата

Инжектирането на инфликсимаб може да увеличи риска от развитие на лимфом (рак, който започва в клетките, които се борят с инфекцията) и други видове рак. Говорете с Вашия лекар за рисковете от получаване на продукт за инжектиране на инфликсимаб.

Продуктите за инжектиране на инфликсимаб могат да причинят други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато използвате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

Вашият лекар ще съхранява лекарството в кабинета си.

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар може да назначи определени лабораторни изследвания, за да провери реакцията на тялото ви към продукт за инжектиране на инфликсимаб.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Авсола^® (Infliximab-axxq)
• Инфлектра^® (Инфликсимаб-дийб)
• Remicade^® (Инфликсимаб)
• Renflexis^® (Инфликсимаб-абда)

• Антитуморен фактор на некроза-алфа
• Анти-TNF-алфа
• cA2