Ravulizumab-cwvz инжекция

Съдържание

• Преди да получите инжекция с равулизумаб-cwvz,
• Ravulizumab-cwvz може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:
• Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако почувствате някой от тези симптоми или тези, изброени в ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или КАК раздели, незабавно се обадете на Вашия лекар или спешно медицинско лечение

Получаването на инжекция с равулизумаб-cwvz може да увеличи риска от развитие на менингококова инфекция (инфекция, която може да засегне покритието на мозъка и гръбначния мозък и / или може да се разпространи през кръвния поток) по време на лечението или за известно време след това. Менингококовите инфекции могат да причинят смърт за кратък период от време. Ще трябва да получите менингококова ваксина най-малко 2 седмици преди да започнете лечението си с инжекция с равулизумаб-cwvz, за да намалите риска от развитие на този тип инфекция. Ако сте получавали тази ваксина в миналото, може да се наложи да получите бустер доза, преди да започнете лечението си. Ако Вашият лекар почувства, че трябва незабавно да започнете лечение с инжекция с равулизумаб-cwvz, ще получите Вашата менингококова ваксина възможно най-скоро и ще вземете антибиотик за 2 седмици.

Дори ако получите менингококова ваксина, все още съществува риск от развитие на менингококова болест по време или след лечението с инжекция с равулизумаб-cwvz. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно се обадете на Вашия лекар или потърсете спешна медицинска помощ: главоболие, което се появява заедно с гадене или повръщане, треска, схванат врат или схванат гръб; висока температура; обрив и треска; объркване; мускулни болки и други грипоподобни симптоми; или ако очите ви са чувствителни към светлина.

Уведомете Вашия лекар, ако имате висока температура или други признаци на инфекция, преди да започнете лечението си с инжекция с равулизумаб-cwvz. Вашият лекар няма да Ви постави инжекция с равулизумаб-cwvz, ако вече имате менингококова инфекция.

Вашият лекар ще Ви даде карта за безопасност на пациента с информация за риска от развитие на менингококова болест по време на или за период от време след лечението Ви. Носете тази карта със себе си по всяко време по време на лечението и в продължение на 8 месеца след лечението. Покажете картата на всички доставчици на здравни услуги, които ви лекуват, за да знаят за риска ви.

Създадена е програма, наречена Ultomiris REMS, за да се намалят рисковете от получаване на инжекция с равулизумаб-cwvz. Можете да получите инжекция с равулизумаб-cwvz само от лекар, който се е включил в тази програма, говорил ви е за рисковете от менингококова болест, дал ви е карта за безопасност на пациента и се е уверил, че сте получили менингококова ваксина.

Вашият лекар или фармацевт ще ви предостави информационния лист за пациента на производителя (Ръководство за лекарства), когато започнете лечение с равулизумаб-cwvz и всеки път, когато попълвате рецептата си. Прочетете внимателно информацията и попитайте Вашия лекар или фармацевт, ако имате някакви въпроси. Можете също да посетите уебсайта на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) или уебсайта на производителя, за да получите Ръководство за лекарства.

Говорете с Вашия лекар за рисковете от инжектиране на равулизумаб-cwvz.

Инжектирането на Ravulizumab-cwvz се използва при възрастни за лечение на пароксизмална нощна хемоглобинурия (PNH: вид анемия, при която в тялото се разграждат твърде много червени кръвни клетки, така че няма достатъчно здрави клетки, които да доставят кислород до всички части на тялото ). Инжектирането на Ravulizumab-cwvz се използва и при възрастни и деца на възраст 1 месец и повече за лечение на атипичен хемолитично-уремичен синдром (aHUS; наследствено състояние, при което в тялото се образуват малки кръвни съсиреци и може да причини увреждане на кръвоносните съдове, кръвните клетки, бъбреци и други части на тялото). Ravulizumab-cwvz е в клас лекарства, наречени моноклонални антитела. Той действа, като блокира активността на частта от имунната система, която може да увреди кръвните клетки при хора с PNH и която води до образуване на съсиреци при хора с aHUS.

Инжекцията на Ravulizumab-cwvz идва като разтвор (течност), който се инжектира интравенозно (във вена) за около 2–4 часа от лекар или медицинска сестра в медицински кабинет. Обикновено се дава на всеки 8 седмици, започвайки 2 седмици след първата доза. Децата могат да получават инжекция с равулизумаб-cwvz на всеки 4 или 8 седмици, в зависимост от телесното тегло, започвайки 2 седмици след първата доза.

Инжектирането на Ravulizumab-cwvz може да причини сериозни алергични реакции. Вашият лекар ще ви наблюдава внимателно, докато получавате инжекция с равулизумаб-cwvz и в продължение на 1 час след получаване на лекарството. Вашият лекар може да забави или спре инфузията, ако имате алергична реакция. Ако получите някой от следните симптоми, незабавно уведомете Вашия лекар: болка в гърдите; затруднено дишане; задух; подуване на лицето, езика или гърлото; болки в кръста; болка с инфузията; или чувство на припадък.

Това лекарство може да бъде предписано за други цели; попитайте Вашия лекар или фармацевт за повече информация.

Преди да получите инжекция с равулизумаб-cwvz,

• кажете на Вашия лекар и фармацевт, ако сте алергични към равулизумаб-cwvz, други лекарства или някоя от съставките в инжекцията на равулизумаб-cwvz. Попитайте вашия фармацевт или проверете Ръководството за лекарства за списък на съставките.
• кажете на Вашия лекар и фармацевт какви лекарства с рецепта и лекарства без рецепта, витамини, хранителни добавки и билкови продукти приемате или планирате да приемате. Може да се наложи Вашият лекар да промени дозите на Вашите лекарства или да Ви наблюдава внимателно за странични ефекти.
• уведомете Вашия лекар, ако имате или някога сте имали някакви други медицински състояния.
• кажете на Вашия лекар, ако сте бременна или планирате да забременеете. Ако забременеете, докато получавате инжекция с равулизумаб-cwvz, обадете се на Вашия лекар.
• кажете на Вашия лекар, ако кърмите. Не трябва да кърмите, докато получавате равулизумаб-cwvz и в продължение на 8 месеца след последната доза от лечението.
• ако се лекувате за PNH, трябва да знаете, че състоянието ви може да доведе до разрушаване на твърде много червени кръвни клетки, след като спрете да получавате инжекция с равулизумаб-cwvz. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и може да назначи лабораторни изследвания за най-малко 16 седмици след приключване на лечението. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако развиете някой от следните симптоми: силна умора; кръв в урината; стомашни болки; затруднено преглъщане; невъзможност за получаване или поддържане на ерекция; задух; болка, подуване, затопляне, зачервяване или нежност само в единия крак; бавна или трудна реч; слабост или изтръпване на ръка или крак; или други необичайни симптоми.
• ако се лекувате за aHUS, трябва да знаете, че състоянието ви може да доведе до образуване на кръвни съсиреци в тялото ви, след като спрете да получавате инжекция с равулизумаб-cwvz. Вашият лекар ще Ви наблюдава внимателно и може да назначи лабораторни изследвания поне 12 месеца след приключване на лечението. Обадете се веднага на Вашия лекар, ако развиете някой от следните симптоми: внезапни проблеми с говоренето или разбирането на речта, объркване, внезапна слабост или изтръпване на ръка или крак (особено от едната страна на тялото) или на лицето, внезапни проблеми с ходенето виене на свят, загуба на равновесие или координация, припадък, гърчове, болка в гърдите, затруднено дишане или други необичайни симптоми.

Освен ако Вашият лекар не Ви каже друго, продължете обичайната си диета.

Ако пропуснете среща, за да получите доза инжекция с равулизумаб-cwvz, незабавно се обадете на Вашия лекар.

Ravulizumab-cwvz може да причини нежелани реакции. Уведомете Вашия лекар, ако някой от тези симптоми е тежък или не изчезне:

• диария
• гадене
• повръщане
• запек
• главоболие
• мускулна или ставна болка
• болка в ръцете или краката
• хрема
• болка или подуване в носа или гърлото
• кашлица
• виене на свят
• болезнено или затруднено уриниране
• косопад
• суха кожа
• намален апетит
• умора

Някои нежелани реакции могат да бъдат сериозни. Ако почувствате някой от тези симптоми или тези, изброени в ВАЖНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ или КАК раздели, незабавно се обадете на Вашия лекар или спешно медицинско лечение

• треска или други признаци на инфекция
• стомашни болки

Ravulizumab-cwvz може да причини други нежелани реакции. Обадете се на Вашия лекар, ако имате някакви необичайни проблеми, докато получавате това лекарство.

Ако получите сериозен страничен ефект, Вие или Вашият лекар може да изпратите доклад до програмата за отчитане на нежелани събития на Администрацията по храните и лекарствата (FDA) MedWatch онлайн (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) или по телефона ( 1-800-332-1088).

В случай на предозиране се обадете на телефон за помощ за контрол на отравянията на 1-800-222-1222. Информацията е достъпна и онлайн на адрес https://www.poisonhelp.org/help. Ако жертвата е колабирала, имала е припадък, има затруднения с дишането или не може да бъде събудена, незабавно се обадете на спешна помощ на 911.

Запазете всички срещи с Вашия лекар и лабораторията. Вашият лекар ще назначи определени лабораторни тестове, за да провери реакцията на тялото ви към инжектиране на равулизумаб-cwvz.

Попитайте Вашия фармацевт, ако имате въпроси относно инжектирането на равулизумаб-cwvz.

За вас е важно да поддържате писмен списък на всички лекарства, отпускани без рецепта (без рецепта), които приемате, както и на всички продукти като витамини, минерали или други хранителни добавки. Трябва да носите този списък със себе си всеки път, когато посетите лекар или ако сте приет в болница. Също така е важна информация, която да носите със себе си в случай на извънредна ситуация.

• Ултомирис^®